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El estudio del agua y los arándanos

24 de agosto de 2007 actualizado por: University of Oslo

El efecto del jugo de arándanos sobre los factores de riesgo cardiovascular y los marcadores del estado antioxidante, el estado de estrés oxidativo y la inflamación.

Estudiaremos el efecto de la suplementación de 1 L de jugo de arándanos en participantes con al menos un factor de riesgo cardiovascular elevado.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Participantes con al menos un factor de riesgo cardiovascular elevado, definido como presión arterial sistólica entre 140 y 165 mmHg, presión arterial diastólica entre 90 y 105 mmHg, colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL) ≥3,4 mmol/L, lipoproteínas de alta densidad/total ( HDL) cociente de colesterol > 4 o fumar un mínimo de 3 cigarrillos diarios.

Los sujetos fueron asignados aleatoriamente a dos grupos, donde el grupo de arándanos se complementó con 1 L de jugo de arándanos por día durante cuatro semanas. El grupo de control consumió la misma cantidad de agua.

Los marcadores clínicos, así como los biomarcadores del estado antioxidante, el estado de estrés oxidativo y la inflamación se midieron en muestras de sangre antes y después del período de intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

62

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 30-70 años para hombres y 45-70 años o al menos 12 meses posmenopáusicas para mujeres
  • al menos un factor de riesgo cardiovascular elevado, definido como presión arterial sistólica entre 140 y 165 mmHg, presión arterial diastólica entre 90 y 105 mmHg, colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL) ≥3,4 mmol/L, colesterol total/lipoproteínas de alta densidad (HDL) relación >4 o fumando un mínimo de 3 cigarrillos diarios.

Criterio de exclusión:

  • Enfermedades crónicas reconocidas clínicamente como deterioro de la función renal, diabetes mellitus, enfermedad cardiovascular, enfermedad hepática o gastrointestinal o cáncer en los últimos 5 años.
  • uso de medicamentos para reducir los lípidos, diuréticos o terapia de reemplazo hormonal para mujeres
  • Sujetos con un índice de masa corporal ≥31
  • con un consumo de alcohol superior a 3 unidades/día para hombres y 1 unidad/día para mujeres
  • donación de sangre en los últimos seis meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Los criterios de valoración primarios son los factores de riesgo cardiovascular.
Periodo de tiempo: 4 semanas
4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Los criterios de valoración secundarios son marcadores clínicos adicionales, así como biomarcadores del estado antioxidante, el estado de estrés oxidativo y la inflamación.
Periodo de tiempo: 4 semanas
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Oslo

Colaboradores

Ullevaal University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Serena Tonstad, MD, Ullevaal University Hospital
  • Investigador principal: Anette Karlsen, MSc, University of Oslo

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2003

Finalización primaria

6 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2004

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de agosto de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de agosto de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de agosto de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2007

Última verificación

1 de agosto de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Water-Blueberry Study
  • REK SØR ref nr 39-03-01166

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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