El estudio del agua y los arándanos
El efecto del jugo de arándanos sobre los factores de riesgo cardiovascular y los marcadores del estado antioxidante, el estado de estrés oxidativo y la inflamación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Participantes con al menos un factor de riesgo cardiovascular elevado, definido como presión arterial sistólica entre 140 y 165 mmHg, presión arterial diastólica entre 90 y 105 mmHg, colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL) ≥3,4 mmol/L, lipoproteínas de alta densidad/total ( HDL) cociente de colesterol > 4 o fumar un mínimo de 3 cigarrillos diarios.
Los sujetos fueron asignados aleatoriamente a dos grupos, donde el grupo de arándanos se complementó con 1 L de jugo de arándanos por día durante cuatro semanas. El grupo de control consumió la misma cantidad de agua.
Los marcadores clínicos, así como los biomarcadores del estado antioxidante, el estado de estrés oxidativo y la inflamación se midieron en muestras de sangre antes y después del período de intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 30-70 años para hombres y 45-70 años o al menos 12 meses posmenopáusicas para mujeres
- al menos un factor de riesgo cardiovascular elevado, definido como presión arterial sistólica entre 140 y 165 mmHg, presión arterial diastólica entre 90 y 105 mmHg, colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL) ≥3,4 mmol/L, colesterol total/lipoproteínas de alta densidad (HDL) relación >4 o fumando un mínimo de 3 cigarrillos diarios.
Criterio de exclusión:
- Enfermedades crónicas reconocidas clínicamente como deterioro de la función renal, diabetes mellitus, enfermedad cardiovascular, enfermedad hepática o gastrointestinal o cáncer en los últimos 5 años.
- uso de medicamentos para reducir los lípidos, diuréticos o terapia de reemplazo hormonal para mujeres
- Sujetos con un índice de masa corporal ≥31
- con un consumo de alcohol superior a 3 unidades/día para hombres y 1 unidad/día para mujeres
- donación de sangre en los últimos seis meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Los criterios de valoración primarios son los factores de riesgo cardiovascular.
Periodo de tiempo: 4 semanas
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Los criterios de valoración secundarios son marcadores clínicos adicionales, así como biomarcadores del estado antioxidante, el estado de estrés oxidativo y la inflamación.
Periodo de tiempo: 4 semanas
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Serena Tonstad, MD, Ullevaal University Hospital
- Investigador principal: Anette Karlsen, MSc, University of Oslo
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Water-Blueberry Study
- REK SØR ref nr 39-03-01166
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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