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Lo studio Acqua-Mirtillo

24 agosto 2007 aggiornato da: University of Oslo

L'effetto del succo di mirtillo sui fattori di rischio cardiovascolare e sui marcatori dello stato antiossidante, dello stato di stress ossidativo e dell'infiammazione.

Studieremo l'effetto dell'integrazione di 1 L di succo di mirtillo ai partecipanti con almeno un elevato fattore di rischio cardiovascolare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

- Partecipanti con almeno un fattore di rischio cardiovascolare elevato, definito come pressione arteriosa sistolica compresa tra 140 e 165 mmHg, pressione arteriosa diastolica compresa tra 90 e 105 mmHg, colesterolo LDL (lipoproteine ​​a bassa densità) ≥3,4 mmol/L, lipoproteine ​​totali/ad alta densità ( rapporto colesterolo HDL) >4 o fumando un minimo di 3 sigarette al giorno.

I soggetti sono stati randomizzati in due gruppi, in cui il gruppo mirtillo è stato integrato con 1 litro di succo di mirtillo al giorno per quattro settimane. Il gruppo di controllo ha consumato una quantità uguale di acqua.

I marcatori clinici, così come i biomarcatori dello stato antiossidante, dello stato di stress ossidativo e dell'infiammazione sono stati misurati in campioni di sangue prima e dopo il periodo di intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

62

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 30-70 anni per gli uomini e 45-70 anni o almeno 12 mesi in postmenopausa per le donne
  • almeno un fattore di rischio cardiovascolare elevato, definito come pressione sistolica compresa tra 140 e 165 mmHg, pressione diastolica compresa tra 90 e 105 mmHg, colesterolo LDL ≥3,4 mmol/L, colesterolo totale/HDL rapporto >4 o fumare un minimo di 3 sigarette al giorno.

Criteri di esclusione:

  • malattie croniche clinicamente riconosciute come funzionalità renale compromessa, diabete mellito, malattie cardiovascolari, malattie epatiche o gastrointestinali o cancro negli ultimi 5 anni
  • uso di farmaci ipolipemizzanti, diuretici o terapia ormonale sostitutiva per le donne
  • Soggetti con un indice di massa corporea ≥31
  • con un consumo di alcol superiore a 3 unità/giorno per gli uomini e 1 unità/giorno per le donne
  • donazione di sangue negli ultimi sei mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Gli endpoint primari sono i fattori di rischio cardiovascolare
Lasso di tempo: 4 settimane
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Gli endpoint secondari sono marcatori clinici aggiuntivi, nonché biomarcatori dello stato antiossidante, dello stato di stress ossidativo e dell'infiammazione
Lasso di tempo: 4 settimane
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Oslo

Collaboratori

Ullevaal University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Serena Tonstad, MD, Ullevaal University Hospital
  • Investigatore principale: Anette Karlsen, MSc, University of Oslo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2003

Completamento primario

6 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2004

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 agosto 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 agosto 2007

Primo Inserito (Stima)

27 agosto 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 agosto 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 agosto 2007

Ultimo verificato

1 agosto 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Water-Blueberry Study
  • REK SØR ref nr 39-03-01166

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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