四联疗法治疗三联疗法耐药的幽门螺杆菌感染 (QT-Hp)
2009年4月7日 更新者：Aga Khan University
使用埃索美拉唑、胶体次枸橼酸铋、阿莫西林-克拉维酸盐和呋喃唑酮的四联疗法治疗未能通过三联疗法根除幽门螺杆菌的患者
三联疗法，即质子泵抑制剂与两种抗生素的组合，是抗幽门螺杆菌治疗的金标准。
常用的抗生素是克拉霉素和阿莫西林或其中一种硝基咪唑（甲硝唑）。
然而，越来越多的证据表明幽门螺杆菌对经典三联疗法具有耐药性。
这种失败的另一个原因是患者对治疗的依从性低。
在一个地理区域有用的方案在另一个区域可能无效或不实用。
本研究的目的是根除对三联疗法耐药的幽门螺杆菌感染，确定 14 天治疗方案的有效性和安全性，以根除经典三联疗法（奥美拉唑、克拉霉素和阿莫西林）给药 14 天。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
176
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Sindh
-
Karachi、Sindh、巴基斯坦、74800
- Aga Khan University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者的知情同意
- 通过组织病理学、快速尿素酶试验和尿素呼气试验诊断已知患有幽门螺杆菌感染的患者
- 根除治疗一个月后进行的重复尿素呼气试验证明，阿莫西林 1 克、克拉霉素 500 毫克和奥美拉唑 20 毫克的经典三联疗法每天两次，持续 10-14 天没有反应
排除标准：
- 任何恶性肿瘤、胃出口综合征、胃手术史、慢性肝病、严重慢性肾功能衰竭或任何主要合并症的证据。
- 已知或怀疑对研究中使用的药物过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：四联疗法
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阿莫西林-克拉维酸 1 克 b.i.d
呋喃唑酮 200 毫克 b.i.d
胶体次柠檬酸铋 240 mg b.i.d
埃索美拉唑 40 mg b.i.d 14 天
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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根除对三联疗法耐药的幽门螺杆菌感染。
大体时间：6周
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6周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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四联疗法的安全性
大体时间：6周
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6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Zaigham Abbas, FACG、Aga Khan University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年10月1日
初级完成 (实际的)
2008年6月1日
研究完成 (实际的)
2008年6月1日
研究注册日期
首次提交
2007年8月24日
首先提交符合 QC 标准的
2007年8月24日
首次发布 (估计)
2007年8月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年4月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年4月7日
最后验证
2009年4月1日
更多信息
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