Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Négyszeres terápia a hármas terápiával rezisztens Helicobacter Pylori fertőzéshez (QT-Hp)

2009. április 7. frissítette: Aga Khan University

Négyszeres terápia ezomeprazollal, kolloid bizmut-szubcitráttal, amoxicillin-klavulanáttal és furazolidonnal olyan betegeknél, akiknél nem sikerült hármas terápiával kiirtani a H. Pylori-t

A hármas terápia, a protonpumpa-gátló és két antibiotikum kombinációja a Helicobacter pylori elleni kezelés aranystandardja. A szokásos antibiotikumok a klaritromicin és az amoxicillin vagy a nitroimidazolok egyike (metronidazol). Mindazonáltal egyre több bizonyíték van a H. pylori klasszikus hármas terápiával szembeni rezisztenciájára. Ennek a kudarcnak egy másik oka a betegek alacsony kezelési hajlandósága. Előfordulhat, hogy egy adott földrajzi területen hasznos kezelési mód egy másik területen nem hatékony vagy praktikus. E vizsgálat célja a hármas terápiával szemben rezisztens H. pylori fertőzés felszámolása, a H. pylori felszámolására irányuló 14 napos terápiás rendszer hatékonyságának és biztonságosságának megállapítása volt olyan betegeknél, akiknél a klasszikus hármas terápia (omeprazol, klaritromicin és amoxicillin) 14 napig adott.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

176

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pakisztán
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakisztán, 74800
        • Aga Khan University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A beteg által adott tájékozott beleegyezés
  • H. pylori fertőzésben szenvedő betegek, akiket kórszövettani vizsgálattal, gyors ureázteszttel és karbamid kilégzési teszttel diagnosztizáltak
  • A klasszikus hármas 1 gramm amoxicillin, 500 mg klaritromicin és 20 mg omeprazol napi kétszeri 10-14 napig tartó hármas kezelésére adott válasz sikertelensége, amit az eradikációs terápia után egy hónappal végzett ismételt karbamid kilégzési teszt dokumentált.

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen rosszindulatú daganat, gyomorkivezetési szindróma, gyomorműtét, krónikus májbetegség, súlyos krónikus veseelégtelenség vagy bármely jelentős társbetegség bizonyítéka.
  • a vizsgálatban használt gyógyszerrel szembeni ismert vagy feltételezett túlérzékenység

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Négyszeres terápia
Drog: Augmentin (amoxicillin-klavulán)
Amoxicillin-klavulánsav 1 gramm b.i.d
Drog: Furoxon (furazolidon)
furazolidon 200 mg b.i.d
Drog: Cebes (kolloid bizmut-szubcitrát)
kolloid bizmut-szubcitrát 240 mg b.i.d
Drog: Esso (ezomeprazol)
ezomeprazol 40 mg kétszer 14 napig

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A hármas terápiával szemben rezisztens H. pylori fertőzés felszámolása.
Időkeret: 6 hét
6 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A négyes terápia biztonsága
Időkeret: 6 hét
6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Aga Khan University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Zaigham Abbas, FACG, Aga Khan University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. augusztus 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. augusztus 24.

Első közzététel (Becslés)

2007. augusztus 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. április 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. április 7.

Utolsó ellenőrzés

2009. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 609-Med

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel