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3제 요법 내성 헬리코박터 파이로리 감염에 대한 4제 요법 (QT-Hp)

2009년 4월 7일 업데이트: Aga Khan University

3제 요법으로 H. Pylori 제균에 실패한 환자에서 Esomeprazole, Colloidal Bismuth Subcitrate, Amoxicillin-Clavulanate 및 Furazolidone을 사용한 4제 요법

양성자 펌프 억제제와 두 가지 항생제의 조합인 삼중 요법은 항헬리코박터 파일로리 치료의 황금 표준입니다. 일반적인 항생제는 클래리스로마이신과 아목시실린 또는 니트로이미다졸(메트로니다졸) 중 하나입니다. 그러나 고전적인 삼중 요법에 대한 H. pylori 내성의 증거가 증가하고 있습니다. 이러한 실패의 또 다른 이유는 환자의 치료 순응도가 낮기 때문입니다. 한 지역에서 유용한 요법이 다른 지역에서는 효과적이거나 실용적이지 않을 수 있습니다. 본 연구의 목적은 3제 요법에 내성이 있는 H. pylori 감염을 박멸하고 고전적인 3제 요법(omeprazole, clarithromycin 및 amoxicillin)을 14일 동안 투여하였다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

176

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 파키스탄
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, 파키스탄, 74800
        • Aga Khan University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 환자가 제공한 정보에 입각한 동의
  • 조직병리학, 급속 우레아제 검사 및 요소 호기 검사로 H. pylori 감염이 진단된 것으로 알려진 환자
  • 박멸 요법 1개월 후 반복 요소 호흡 검사에서 기록된 바와 같이 10-14일 동안 하루에 두 번 amoxicillin 1g, clarithromycin 500mg 및 omeprazole 20mg의 고전적인 삼중 요법에 반응하지 않음

제외 기준:

  • 악성 종양, 위출구 증후군, 위 수술 병력, 만성 간 질환, 중증 만성 신부전 또는 주요 동반 질환의 증거.
  • 연구에 사용된 약물에 대해 알려진 또는 의심되는 과민증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 4중 요법
의약품: Augmentin(아목시실린-클라불란)
아목시실린-클라불란산 1g b.i.d
의약품: 푸록손(푸라졸리돈)
푸라졸리돈 200 mg b.i.d
의약품: 케베스(콜로이드성 비스무트 서브시트레이트)
콜로이드 비스무트 서브시트레이트 240 mg b.i.d
의약품: 에소(에소메프라졸)
14일 동안 esomeprazole 40 mg b.i.d

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
삼중요법에 내성이 있는 H. pylori 감염 박멸.
기간: 6주
6주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
4중 요법의 안전성
기간: 6주
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Aga Khan University

수사관

  • 수석 연구원: Zaigham Abbas, FACG, Aga Khan University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 8월 24일

처음 게시됨 (추정)

2007년 8월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 4월 7일

마지막으로 확인됨

2009년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 609-Med

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