Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Viervoudige therapie voor drievoudige therapieresistente Helicobacter pylori-infectie (QT-Hp)

7 april 2009 bijgewerkt door: Aga Khan University

Viervoudige therapie met behulp van esomeprazol, colloïdaal bismutsubcitraat, amoxicilline-clavulanaat en furazolidon bij patiënten die H. Pylori niet konden uitroeien met drievoudige therapie

Drievoudige therapie, een combinatie van een protonpompremmer met twee antibiotica, is de gouden standaard voor de behandeling tegen Helicobacter pylori. Gebruikelijke antibiotica zijn claritromycine en amoxicilline of een van de nitroimidazolen (metronidazol). Er zijn echter steeds meer aanwijzingen dat H. pylori resistent is tegen klassieke drievoudige therapie. Een andere reden voor dit falen is de geringe therapietrouw van de patiënt. Een regime dat nuttig is in het ene geografische gebied, is mogelijk niet effectief of praktisch in een ander gebied. Het doel van deze studie was om H. pylori-infectie die resistent is tegen drievoudige therapie uit te roeien, de werkzaamheid en veiligheid vast te stellen van een 14-daags therapeutisch regime om H. pylori uit te roeien bij patiënten bij wie de klassieke drievoudige therapie (omeprazol, claritromycine en amoxicilline) gegeven gedurende 14 dagen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

176

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • Aga Khan University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geïnformeerde toestemming gegeven door de patiënt
  • Patiënten waarvan bekend is dat ze een H. pylori-infectie hebben, gediagnosticeerd door histopathologie, snelle ureasetest en ureumademtest
  • Niet reageren op het klassieke drievoudige regime van amoxicilline 1 gram, claritromycine 500 mg en omeprazol 20 mg tweemaal daags gedurende 10-14 dagen, zoals gedocumenteerd door een herhaalde ureum-ademtest die één maand na de eradicatietherapie werd uitgevoerd

Uitsluitingscriteria:

  • Bewijs van een maligniteit, maaguitlaatsyndroom, voorgeschiedenis van maagchirurgie, chronische leverziekte, ernstig chronisch nierfalen of een belangrijke comorbiditeit.
  • bekende of vermoede overgevoeligheid voor de medicatie die in het onderzoek is gebruikt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Viervoudige therapie
Geneesmiddel: Augmentin (Amoxicilline-clavulaanzuur)
Amoxicilline-clavulaanzuur 1 gram tweemaal daags
Geneesmiddel: Furoxon (furazolidon)
furazolidon 200 mg tweemaal daags
Geneesmiddel: Cebes (colloïdaal bismutsubcitraat)
colloïdaal bismutsubcitraat 240 mg b.i.d
Geneesmiddel: Esso (esomeprazol)
esomeprazol 40 mg tweemaal daags gedurende 14 dagen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Uitroeiing van H. pylori-infectie die resistent is tegen drievoudige therapie.
Tijdsspanne: 6 weken
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veiligheid van de viervoudige therapie
Tijdsspanne: 6 weken
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Aga Khan University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Zaigham Abbas, FACG, Aga Khan University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 augustus 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 augustus 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

27 augustus 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 april 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 april 2009

Laatst geverifieerd

1 april 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 609-Med

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Behandeling van Helicobacter pylori

Klinische onderzoeken op Augmentin (Amoxicilline-clavulaanzuur)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malaysia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren