Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Четырехкомпонентная терапия для лечения инфекции Helicobacter Pylori, устойчивой к тройной терапии (QT-Hp)

7 апреля 2009 г. обновлено: Aga Khan University

Четырехкомпонентная терапия с использованием эзомепразола, коллоидного субцитрата висмута, амоксициллина-клавуланата и фуразолидона у пациентов, которым не удалось уничтожить H. pylori с помощью тройной терапии

Тройная терапия, комбинация ингибитора протонной помпы с двумя антибиотиками, является золотым стандартом лечения Helicobacter pylori. Обычными антибиотиками являются кларитромицин и либо амоксициллин, либо один из нитроимидазолов (метронидазол). Однако появляется все больше доказательств устойчивости H. pylori к классической тройной терапии. Другой причиной такой неудачи является низкая приверженность пациентов к лечению. Режим, полезный в одном географическом районе, может оказаться неэффективным или практичным в другом районе. Целью данного исследования была эрадикация инфекции H. pylori, резистентной к тройной терапии, установление эффективности и безопасности 14-дневного терапевтического режима для эрадикации H. pylori у пациентов, у которых классическая тройная терапия (омепразол, кларитромицин и амоксициллин) в течение 14 дней.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

176

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пакистан
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Пакистан, 74800
        • Aga Khan University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Информированное согласие пациента
  • Пациенты, у которых инфекция H. pylori диагностирована с помощью гистопатологии, быстрого уреазного теста и уреазного дыхательного теста.
  • Отсутствие ответа на классический тройной режим амоксициллина 1 г, кларитромицина 500 мг и омепразола 20 мг два раза в день в течение 10–14 дней, что подтверждается повторным уреазным дыхательным тестом, проведенным через месяц после эрадикационной терапии.

Критерий исключения:

  • Доказательства любого злокачественного новообразования, выходного желудочного синдрома, хирургического вмешательства на желудке в анамнезе, хронического заболевания печени, тяжелой хронической почечной недостаточности или любого серьезного сопутствующего заболевания.
  • известная или предполагаемая гиперчувствительность к лекарству, используемому в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Четырехкомпонентная терапия
Лекарство: Аугментин (амоксициллин-клавулановая)
Амоксициллин-клавулановая кислота 1 грамм два раза в день
Лекарство: Фуроксон (фуразолидон)
фуразолидон 200 мг два раза в день
Лекарство: Цебес (коллоидный субцитрат висмута)
коллоидный субцитрат висмута 240 мг два раза в день
Лекарство: Эссо (эзомепразол)
эзомепразол 40 мг два раза в день в течение 14 дней

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Эрадикация инфекции H. pylori, резистентной к тройной терапии.
Временное ограничение: 6 недель
6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Безопасность квадротерапии
Временное ограничение: 6 недель
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Aga Khan University

Следователи

  • Главный следователь: Zaigham Abbas, FACG, Aga Khan University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 августа 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 августа 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 августа 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 апреля 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 апреля 2009 г.

Последняя проверка

1 апреля 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 609-Med

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лечение хеликобактер пилори

Клинические исследования Аугментин (амоксициллин-клавулановая)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Myanmar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться