Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Čtyřnásobná terapie pro infekci Helicobacter pylori rezistentní na trojitou terapii (QT-Hp)

7. dubna 2009 aktualizováno: Aga Khan University

Čtyřnásobná terapie pomocí esomeprazolu, koloidního subcitrátu bismutu, amoxicilinu-klavulanátu a furazolidonu u pacientů, kterým se nepodařilo vymýtit H. pylori trojitou terapií

Zlatým standardem léčby anti-Helicobacter pylori je trojitá terapie, kombinace inhibitoru protonové pumpy se dvěma antibiotiky. Obvyklá antibiotika jsou klarithromycin a buď amoxicilin nebo některý z nitroimidazolů (metronidazol). Přibývá však důkazů rezistence H. pylori ke klasické trojkombinaci. Dalším důvodem tohoto selhání je nízká compliance pacientů k léčbě. Režim užitečný v jedné zeměpisné oblasti nemusí být účinný nebo praktický v jiné oblasti. Cílem této studie bylo eradikovat infekci H. pylori rezistentní na trojkombinaci, stanovit účinnost a bezpečnost 14denního terapeutického režimu k eradikaci H. pylori u pacientů, u kterých selhala klasická trojkombinace (omeprazol, klarithromycin a amoxicilin) ​​podávaný po dobu 14 dnů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

176

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pákistán, 74800
        • Aga Khan University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Informovaný souhlas pacienta
  • Pacienti, o kterých je známo, že mají infekci H. pylori diagnostikovanou histopatologií, rychlým ureázovým testem a močovinovým dechovým testem
  • Nereagování na klasický trojitý režim amoxicilinu 1 gram, klarithromycinu 500 mg a omeprazolu 20 mg dvakrát denně po dobu 10-14 dnů, jak bylo dokumentováno opakovaným dechovým testem na močovinu provedeným měsíc po eradikační terapii

Kritéria vyloučení:

  • Důkazy o jakémkoli zhoubném bujení, syndromu výtoku žaludku, anamnéze operace žaludku, chronického onemocnění jater, těžkého chronického selhání ledvin nebo jakékoli závažné komorbidity.
  • známá nebo suspektní přecitlivělost na léky použité ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Čtyřnásobná terapie
Lék: Augmentin (amoxicilin-klavulanový)
Amoxicilin-kyselina klavulanová 1 gram b.i.d
Lék: Furoxon (furazolidon)
furazolidon 200 mg b.i.d
Lék: Cebes (koloidní subcitrát bismutitý)
koloidní subcitrát bismutitý 240 mg b.i.d
Lék: Esso (esomeprazol)
esomeprazol 40 mg b.i.d po dobu 14 dnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Eradikace infekce H. pylori rezistentní na trojitou terapii.
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Bezpečnost čtyřnásobné terapie
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aga Khan University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zaigham Abbas, FACG, Aga Khan University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. srpna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. srpna 2007

První zveřejněno (Odhad)

27. srpna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. dubna 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2009

Naposledy ověřeno

1. dubna 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 609-Med

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Augmentin (amoxicilin-klavulanový)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit