トリプルセラピー抵抗性ヘリコバクター・ピロリ感染に対する4重セラピー (QT-Hp)
2009年4月7日 更新者：Aga Khan University
3剤併用療法でピロリ菌を根絶できなかった患者におけるエソメプラゾール、コロイドビスマスサブクエン酸塩、アモキシシリン-クラブラン酸、およびフラゾリドンを使用した4剤併用療法
プロトンポンプ阻害剤と 2 種類の抗生物質を組み合わせたトリプル療法は、抗ヘリコバクター ピロリ治療のゴールド スタンダードです。
通常の抗生物質は、クラリスロマイシンと、アモキシシリンまたはニトロイミダゾール (メトロニダゾール) のいずれかです。
しかし、古典的な三剤療法に対するヘリコバクター・ピロリ耐性の証拠が増えています。
この失敗の別の理由は、治療に対する患者のコンプライアンスが低いことです。
ある地域で有用なレジメンが、別の地域では効果的または実用的でない場合があります。
この研究の目的は、3 剤療法に抵抗性のピロリ菌感染を根絶し、古典的な 3 剤療法 (オメプラゾール、クラリスロマイシンおよびアモキシシリン）を 14 日間投与します。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
176
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Sindh
-
Karachi、Sindh、パキスタン、74800
- Aga Khan University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者によるインフォームドコンセント
- 病理組織学、迅速ウレアーゼ試験および尿素呼気試験により診断されたH. pylori感染が知られている患者
- アモキシシリン 1 グラム、クラリスロマイシン 500 mg、オメプラゾール 20 mg の 1 日 2 回、10 ～ 14 日間の従来の 3 剤療法に反応しないことは、根絶治療の 1 か月後に行われた尿素呼気試験を繰り返し行った結果から明らかです。
除外基準:
- -悪性腫瘍、胃出口症候群、胃手術歴、慢性肝疾患、重度の慢性腎不全、または主要な合併症の証拠。
- -研究で使用される薬物に対する既知または疑われる過敏症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：四重療法
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アモキシシリン-クラブラン酸 1 グラム b.i.d
フラゾリドン 200 mg b.i.d
コロイドビスマス次クエン酸塩 240 mg b.i.d
エソメプラゾール 40 mg b.i.d を 14 日間
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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3剤併用療法に耐性のあるヘリコバクター・ピロリ感染の根絶。
時間枠：6週間
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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四重療法の安全性
時間枠：6週間
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Zaigham Abbas, FACG、Aga Khan University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年10月1日
一次修了 (実際)
2008年6月1日
研究の完了 (実際)
2008年6月1日
試験登録日
最初に提出
2007年8月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年8月24日
最初の投稿 (見積もり)
2007年8月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年4月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年4月7日
最終確認日
2009年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 609-Med
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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