Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czteroosobowa terapia zakażenia Helicobacter pylori opornego na potrójną terapię (QT-Hp)

7 kwietnia 2009 zaktualizowane przez: Aga Khan University

Terapia poczwórna z użyciem ezomeprazolu, koloidalnego cytrynianu bizmutu, amoksycyliny z kwasem klawulanowym i furazolidonu u pacjentów, u których nie udało się wyleczyć H. pylori za pomocą terapii potrójnej

Złotym standardem leczenia przeciw Helicobacter pylori jest terapia potrójna, czyli połączenie inhibitora pompy protonowej z dwoma antybiotykami. Zwykłe antybiotyki to klarytromycyna i albo amoksycylina, albo jeden z nitroimidazoli (metronidazol). Istnieje jednak coraz więcej dowodów na oporność H. pylori na klasyczną potrójną terapię. Innym powodem tego niepowodzenia jest niska podatność pacjenta na leczenie. Schemat przydatny na jednym obszarze geograficznym może nie być skuteczny lub praktyczny na innym obszarze. Celem pracy była eradykacja zakażenia H. pylori opornego na potrójną terapię, ustalenie skuteczności i bezpieczeństwa 14-dniowego schematu terapeutycznego w celu eradykacji H. pylori u pacjentów, u których nie powiodła się klasyczna potrójna terapia (omeprazol, klarytromycyna i amoksycylina) podawana przez 14 dni.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

176

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • Aga Khan University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Świadoma zgoda wyrażona przez pacjenta
  • Pacjenci, u których rozpoznano zakażenie H. pylori na podstawie badania histopatologicznego, szybkiego testu ureazy i mocznikowego testu oddechowego
  • Brak odpowiedzi na klasyczny potrójny reżim amoksycyliny 1 gram, klarytromycyny 500 mg i omeprazolu 20 mg dwa razy dziennie przez 10-14 dni, co udokumentowano powtórnym testem oddechowym z mocznikiem wykonanym miesiąc po terapii eradykacyjnej

Kryteria wyłączenia:

  • Dowody na jakąkolwiek chorobę nowotworową, zespół wyrzutu żołądka, operację żołądka w wywiadzie, przewlekłą chorobę wątroby, ciężką przewlekłą niewydolność nerek lub jakiekolwiek poważne choroby współistniejące.
  • znana lub podejrzewana nadwrażliwość na lek stosowany w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Czteroosobowa terapia
Lek: Augmentin (amoksycylina-klawulan)
Amoksycylina z kwasem klawulanowym 1 gram dwa razy dziennie
Lek: Furokson (furazolidon)
furazolidon 200 mg 2 razy dziennie
Lek: Cebes (koloidalny cytrynian bizmutu)
koloidalny cytrynian bizmutu 240 mg 2 razy dziennie
Lek: Esso (esomeprazol)
esomeprazol 40 mg 2 razy dziennie przez 14 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Eradykacja zakażenia H. pylori opornego na potrójną terapię.
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Bezpieczeństwo terapii poczwórnej
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aga Khan University

Śledczy

  • Główny śledczy: Zaigham Abbas, FACG, Aga Khan University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 sierpnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 sierpnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 kwietnia 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2009

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 609-Med

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Leczenie Helicobacter Pylori

Badania kliniczne na Augmentin (amoksycylina-klawulan)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj