Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Firedobbelt terapi for tredobbelt terapi-resistent Helicobacter Pylori-infektion (QT-Hp)

7. april 2009 opdateret af: Aga Khan University

Firedobbelt terapi ved hjælp af esomeprazol, kolloid bismutsubcitrat, amoxicillin-clavulanat og furazolidon hos patienter, der ikke lykkedes med at udrydde H. Pylori med tredobbelt terapi

Tredobbelt terapi, en kombination af protonpumpehæmmer med to antibiotika, er guldstandarden for anti-Helicobacter pylori-behandling. Sædvanlige antibiotika er clarithromycin og enten amoxicillin eller en af ​​nitroimidazolerne (metronidazol). Der er dog et stigende bevis på H. pylori-resistens over for klassisk tripelterapi. En anden årsag til dette svigt er lav patientcompliance med behandlingen. En kur, der er nyttig i et geografisk område, er muligvis ikke effektiv eller praktisk i et andet område. Formålet med denne undersøgelse var at udrydde H. pylori-infektion, der er resistent over for tripelterapi, at fastslå effektiviteten og sikkerheden af ​​et 14-dages terapeutisk regime til udryddelse af H. pylori hos patienter, som har fejlet med den klassiske tripelterapi (omeprazol, clarithromycin og amoxicillin) givet i 14 dage.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

176

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • Aga Khan University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Informeret samtykke givet af patienten
  • Patienter, der vides at have H. pylori-infektion diagnosticeret ved histopatologi, hurtig urease-test og urea-åndedrætstest
  • Manglende respons på klassisk tredobbelt regime med amoxicillin 1 gram, clarithromycin 500 mg og omeprazol 20 mg to gange dagligt i 10-14 dage som dokumenteret ved gentagen urinstof-åndedrætstest udført en måned efter udryddelsesbehandling

Ekskluderingskriterier:

  • Beviser for enhver malignitet, gastrisk udløbssyndrom, gastrisk kirurgi i anamnesen, kronisk leversygdom, alvorlig kronisk nyresvigt eller enhver større comorbiditet.
  • kendt eller mistænkt overfølsomhed over for den medicin, der blev brugt i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Firedobbelt terapi
Medicin: Augmentin (amoxicillin-clavulansyre)
Amoxicillin-clavulansyre 1 gram b.i.d
Medicin: Furoxon (furazolidon)
furazolidon 200 mg b.i.d
Medicin: Cebes (kolloid vismutsubcitrat)
kolloidt bismuthsubcitrat 240 mg b.i.d
Medicin: Esso (esomeprazol)
esomeprazol 40 mg b.i.d i 14 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Udryddelse af H. pylori-infektion, der er resistent over for tripelterapi.
Tidsramme: 6 uger
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sikkerheden ved den firedobbelte terapi
Tidsramme: 6 uger
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aga Khan University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zaigham Abbas, FACG, Aga Khan University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2007

Først opslået (Skøn)

27. august 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. april 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2009

Sidst verificeret

1. april 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 609-Med

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Behandling af Helicobacter pylori

Kliniske forsøg med Augmentin (amoxicillin-clavulansyre)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner