Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fyrdubbel terapi för trippelterapiresistent Helicobacter Pylori-infektion (QT-Hp)

7 april 2009 uppdaterad av: Aga Khan University

Fyrdubbel terapi med esomeprazol, kolloidalt vismutsubcitrat, amoxicillin-klavulanat och furazolidon hos patienter som misslyckades med att utrota H. Pylori med trippelterapi

Trippelterapi, en kombination av protonpumpshämmare med två antibiotika, är guldstandarden för behandling mot Helicobacter pylori. Vanliga antibiotika är klaritromycin och antingen amoxicillin eller någon av nitroimidazolerna (metronidazol). Det finns dock ett ökande bevis på H. pylori-resistens mot klassisk trippelterapi. En annan orsak till detta misslyckande är låg patientföljsamhet till behandlingen. En kur som är användbar i ett geografiskt område kanske inte är effektiv eller praktisk i ett annat område. Syftet med denna studie var att utrota H. pylori-infektion som är resistent mot trippelterapi, fastställa effektiviteten och säkerheten hos en 14-dagars terapeutisk regim för att utrota H. pylori hos patienter som har misslyckats med den klassiska trippelbehandlingen (omeprazol, klaritromycin och amoxicillin) ges i 14 dagar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

176

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • Aga Khan University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Informerat samtycke lämnat av patienten
  • Patienter som är kända för att ha H. pylori-infektion diagnostiserad genom histopatologi, snabb ureastest och urea utandningstest
  • Underlåtenhet att svara på klassisk trippelregim av amoxicillin 1 gram, klaritromycin 500 mg och omeprazol 20 mg två gånger dagligen i 10-14 dagar, vilket dokumenterats genom upprepat urea-andningstest gjort en månad efter utrotningsterapi

Exklusions kriterier:

  • Bevis på någon malignitet, gastriskt utloppssyndrom, historia av gastrisk operation, kronisk leversjukdom, allvarlig kronisk njursvikt eller någon större samsjuklighet.
  • känd eller misstänkt överkänslighet mot den medicin som användes i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Fyrdubbel terapi
Läkemedel: Augmentin (amoxicillin-klavulansyra)
Amoxicillin-klavulansyra 1 gram b.i.d
Läkemedel: Furoxon (furazolidon)
furazolidon 200 mg b.i.d
Läkemedel: Cebes (kolloidalt vismutsubcitrat)
kolloidalt vismutsubcitrat 240 mg b.i.d
Läkemedel: Esso (esomeprazol)
esomeprazol 40 mg b.i.d i 14 dagar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Utrotning av H. pylori-infektion som är resistent mot trippelterapi.
Tidsram: 6 veckor
6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Säkerheten för fyrfaldig terapi
Tidsram: 6 veckor
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Aga Khan University

Utredare

  • Huvudutredare: Zaigham Abbas, FACG, Aga Khan University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 augusti 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2007

Första postat (Uppskatta)

27 augusti 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 april 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2009

Senast verifierad

1 april 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 609-Med

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Behandling av Helicobacter pylori

Kliniska prövningar på Augmentin (amoxicillin-klavulansyra)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera