Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Terapia Quádrupla para Infecção por Helicobacter Pylori Resistente à Terapia Tripla (QT-Hp)

7 de abril de 2009 atualizado por: Aga Khan University

Terapia Quádrupla Usando Esomeprazol, Subcitrato de Bismuto Coloidal, Amoxicilina-Clavulanato e Furazolidona em Pacientes que Não Conseguiram Erradicar H. Pylori com Terapia Tripla

A terapia tripla, uma combinação de inibidor da bomba de prótons com dois antibióticos, é o padrão-ouro para o tratamento anti-Helicobacter pylori. Os antibióticos usuais são claritromicina e amoxicilina ou um dos nitroimidazóis (metronidazol). No entanto, há uma evidência crescente de resistência do H. pylori à terapia tripla clássica. Outra razão para esta falha é a baixa adesão do paciente ao tratamento. Um regime útil em uma área geográfica pode não ser eficaz ou prático em outra área. O objetivo deste estudo foi erradicar a infecção por H. pylori resistente à terapia tripla, estabelecer a eficácia e segurança de um regime terapêutico de 14 dias para erradicar o H. pylori em pacientes que falharam com a terapia tripla clássica (omeprazol, claritromicina e amoxicilina) administrado por 14 dias.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

176

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Paquistão, 74800
        • Aga Khan University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Consentimento informado dado pelo paciente
  • Pacientes com infecção por H. pylori diagnosticada por histopatologia, teste rápido da urease e teste respiratório da ureia
  • Falha em responder ao regime triplo clássico de amoxicilina 1 grama, claritromicina 500 mg e omeprazol 20 mg duas vezes ao dia por 10 a 14 dias, conforme documentado pela repetição do teste respiratório da ureia feito um mês após a terapia de erradicação

Critério de exclusão:

  • Evidência de qualquer malignidade, síndrome do desfiladeiro gástrico, história de cirurgia gástrica, doença hepática crônica, insuficiência renal crônica grave ou qualquer comorbidade importante.
  • hipersensibilidade conhecida ou suspeita ao medicamento usado no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia Quádrupla
Medicamento: Augmentin (Amoxicilina-clavulânica)
Amoxicilina-ácido clavulânico 1 grama b.i.d
Medicamento: Furoxona (furazolidona)
furazolidona 200 mg b.i.d
Medicamento: Cebes (subcitrato de bismuto coloidal)
subcitrato de bismuto coloidal 240 mg b.i.d
Medicamento: Esso (esomeprazol)
esomeprazol 40 mg duas vezes ao dia por 14 dias

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Erradicação da infecção por H. pylori resistente à terapia tripla.
Prazo: 6 semanas
6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Segurança da terapia quádrupla
Prazo: 6 semanas
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Aga Khan University

Investigadores

  • Investigador principal: Zaigham Abbas, FACG, Aga Khan University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de agosto de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de agosto de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

27 de agosto de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de abril de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de abril de 2009

Última verificação

1 de abril de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 609-Med

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Tratamento do Helicobacter Pylori

Ensaios clínicos em Augmentin (Amoxicilina-clavulânica)

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Türkiye

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever