Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Firedobbel terapi for trippelterapi resistent Helicobacter Pylori-infeksjon (QT-Hp)

7. april 2009 oppdatert av: Aga Khan University

Firedobbel terapi ved bruk av esomeprazol, kolloidalt vismutsubcitrat, amoxicillin-klavulanat og furazolidon hos pasienter som ikke klarte å utrydde H. Pylori med trippelterapi

Trippelterapi, en kombinasjon av protonpumpehemmer med to antibiotika, er gullstandarden for behandling mot Helicobacter pylori. Vanlige antibiotika er klaritromycin, og enten amoksicillin eller en av nitroimidazolene (metronidazol). Imidlertid er det økende bevis på H. pylori-resistens mot klassisk trippelterapi. En annen årsak til denne svikten er lav pasientens etterlevelse av behandlingen. En diett som er nyttig i ett geografisk område er kanskje ikke effektiv eller praktisk i et annet område. Målet med denne studien var å utrydde H. pylori-infeksjon som er resistent mot trippelterapi, etablere effektiviteten og sikkerheten til et 14-dagers terapeutisk regime for å utrydde H. pylori hos pasienter som har mislyktes med den klassiske trippelbehandlingen (omeprazol, klaritromycin og amoxicillin) gitt i 14 dager.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

176

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • Aga Khan University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Informert samtykke gitt av pasienten
  • Pasienter kjent for å ha H. pylori-infeksjon diagnostisert ved histopatologi, hurtig ureasetest og ureapustetest
  • Manglende respons på klassisk trippelregime med amoxicillin 1 gram, klaritromycin 500 mg og omeprazol 20 mg to ganger daglig i 10-14 dager som dokumentert ved gjentatt urea-pustetest utført en måned etter eradikeringsterapi

Ekskluderingskriterier:

  • Bevis på enhver malignitet, gastrisk utløpssyndrom, gastrisk kirurgi i anamnesen, kronisk leversykdom, alvorlig kronisk nyresvikt eller enhver større komorbiditet.
  • kjent eller mistenkt overfølsomhet overfor medisinene som ble brukt i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Firedobbel terapi
Legemiddel: Augmentin (Amoxicillin-klavulansyre)
Amoksicillin-klavulansyre 1 gram b.i.d
Legemiddel: Furokson (furazolidon)
furazolidon 200 mg b.i.d
Legemiddel: Cebes (kolloidalt vismutsubcitrat)
kolloidalt vismutsubsitrat 240 mg b.i.d
Legemiddel: Esso (esomeprazol)
esomeprazol 40 mg b.i.d i 14 dager

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Utryddelse av H. pylori-infeksjon som er resistent mot trippelterapi.
Tidsramme: 6 uker
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sikkerhet ved firedobbel terapi
Tidsramme: 6 uker
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aga Khan University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zaigham Abbas, FACG, Aga Khan University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. august 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2007

Først lagt ut (Anslag)

27. august 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. april 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2009

Sist bekreftet

1. april 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 609-Med

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Behandling av Helicobacter pylori

Kliniske studier på Augmentin (Amoxicillin-klavulansyre)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in India

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere