Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nelinkertainen hoito kolminkertaiselle terapialle vastustuskykyiselle helicobacter pylori -infektiolle (QT-Hp)

tiistai 7. huhtikuuta 2009 päivittänyt: Aga Khan University

Nelinkertainen hoito, jossa käytetään esomepratsolia, kolloidista vismuttisubsitraattia, amoksisilliini-klavulanaattia ja furatsolidonia potilailla, jotka eivät onnistuneet poistamaan H. Pyloria kolmoishoidolla

Kolmoishoito, protonipumpun estäjän ja kahden antibiootin yhdistelmä, on Helicobacter pylori -hoidon kultastandardi. Tavallisia antibiootteja ovat klaritromysiini ja joko amoksisilliini tai jokin nitroimidatsoleista (metronidatsoli). Kuitenkin on olemassa yhä enemmän todisteita H. pylori -resistenssistä klassiselle kolmoishoidolle. Toinen syy tähän epäonnistumiseen on potilaiden heikko suostumus hoitoon. Yhdellä maantieteellisellä alueella hyödyllinen hoito-ohjelma ei välttämättä ole tehokas tai käytännöllinen toisella alueella. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli hävittää kolmoishoidolle resistentti H. pylori -infektio, selvittää 14 päivän hoito-ohjelman tehokkuus ja turvallisuus H. pylorin hävittämiseksi potilailla, joille klassinen kolmoishoito (omepratsoli, klaritromysiini ja amoksisilliini) annettuna 14 päivän ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

176

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • Aga Khan University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaan antama tietoinen suostumus
  • Potilaat, joilla tiedetään olevan H. pylori -infektio, joka on diagnosoitu histopatologialla, nopealla ureaasitestillä ja ureahengitystestillä
  • Klassiseen kolminkertaiseen hoitoon, jossa amoksisilliinia 1 gramma, klaritromysiiniä 500 mg ja omepratsolia 20 mg kahdesti päivässä 10-14 päivän ajan, ei saavutettu, mikä on dokumentoitu toistuvalla ureahengitystestillä, joka tehtiin kuukausi hävityshoidon jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Todisteet kaikista pahanlaatuisista kasvaimista, mahalaukun ulostulooireyhtymästä, aiemmasta mahaleikkauksesta, kroonisesta maksasairaudesta, vaikeasta kroonisesta munuaisten vajaatoiminnasta tai mistä tahansa merkittävästä samanaikaisesta sairaudesta.
  • tunnettu tai epäilty yliherkkyys tutkimuksessa käytetylle lääkkeelle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Nelinkertainen terapia
Lääke: Augmentin (amoksisilliini-klavulaani)
Amoksisilliini-klavulaanihappo 1 g b.i.d
Lääke: Furoksoni (furatsolidoni)
furatsolidoni 200 mg b.i.d
Lääke: Cebes (kolloidinen vismuttisubsitraatti)
kolloidinen vismuttisubsitraatti 240 mg b.i.d
Lääke: Esso (esomepratsoli)
esomepratsoli 40 mg kahdesti 14 päivän ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kolmoishoidolle vastustuskykyisen H. pylori -infektion hävittäminen.
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Nelinkertaisen hoidon turvallisuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aga Khan University

Tutkijat

  • Päätutkija: Zaigham Abbas, FACG, Aga Khan University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. lokakuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. elokuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. elokuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 27. elokuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. huhtikuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 609-Med

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Augmentin (amoksisilliini-klavulaani)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in China

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa