阿尔伯塔体育活动和乳腺癌预防 (ALPHA) 试验
2015年1月14日 更新者：Christine Friedenreich、AHS Cancer Control Alberta
ALPHA 试验的目的是检查女性开始锻炼时身体发生的生理变化，这些变化可能与患乳腺癌风险的变化有关。
研究概览
详细说明
本研究的目的是检查与通常的久坐生活方式相比，为期一年的运动干预如何影响特定的生物学机制，这些生物学机制被假设在身体活动与乳腺癌风险之间的关联中发挥作用。 这些生物学机制包括性激素浓度（雌酮、雌二醇和性激素结合球蛋白）；肥胖和肥胖的措施；乳腺密度；胰岛素样生长因子；和胰岛素抵抗。
将进行一项关于运动和乳腺癌危险因素的双中心、双臂随机对照试验 (RCT)。 该研究将招募大约 334 名绝经后久坐的女性。 参与者将被随机分配到两组中的一组：运动干预组或对照组。 干预组每周进行五次锻炼，每次锻炼 60 分钟；三个将以设施为基础，两个将每周以家庭为基础。 埃德蒙顿和卡尔加里的运动肿瘤学设施将合作，每个设施都将包括试验的控制和运动干预。 运动干预将持续 12 个月。 对照组将被要求在此期间不要改变他们通常的活动水平。
将获得血清性激素（雌酮和雌二醇）、肥胖和肥胖测量、乳房 X 光密度、血清胰岛素生长因子 (IGF)-1、胰岛素抵抗、有氧能力和社会心理健康测量的基线评估。 在研究结束时，将重复所有基线评估并在两组之间进行比较。
本研究将专门解决已确定的知识差距，即在对照试验环境中检查身体活动对多种生物机制的同时影响，并建立在关于该主题的唯一其他随机对照试验的证据之上。 该提案的优势包括多中心环境（利用卡尔加里和埃德蒙顿的设施），以及来自北美各地经验丰富的多学科研究团队的合作。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
320
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Alberta
-
Calgary、Alberta、加拿大、T2N 4N2
- Alberta Cancer Board
-
Edmonton、Alberta、加拿大、T6G 2H9
- University of Alberta
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 74年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 女性
- 基线年龄 50-74 岁
- 绝经后
- 适度久坐的生活方式
- 居住在加拿大艾伯塔省的卡尔加里或埃德蒙顿
- 英语会话
- 愿意被随机化
- 体重指数 22.0-40.0
- 乳腺组织密度 >=0%
排除标准：
- 过去 5 年内曾患浸润性癌症
- 主要合并症
- 无法参加锻炼计划
- 当前吸烟者
- 目前过量饮酒
- 过去 2 年使用激素替代疗法
- 可能影响一项或多项研究结果的药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：锻炼
随机分配到运动干预组的女性完成了为期一年的每周 225 分钟的有氧运动干预。
|
运动组的女性接受了为期一年的运动干预，每周进行五天，每次 45 分钟，进行中等强度的有氧运动。
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|
NO_INTERVENTION：控制
随机分配到对照组的女性被要求保持规律的生活方式，这意味着她们的运动或饮食摄入量没有变化。
符合该试验条件的女性不活跃，因此预计不会增加她们在对照组中的身体活动水平。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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雌酮、雌二醇和肥胖水平的变化
大体时间：长达 12 个月
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一年后检查运动干预对性类固醇和肥胖水平的影响。
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长达 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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乳房 X 光密度、胰岛素抵抗和炎症标志物的变化
大体时间：长达 12 个月
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一年后检查运动干预的效果。
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长达 12 个月
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运动干预对运动依从性和生活质量的影响。
大体时间：长达 12 个月
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长达 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christine M Friedenreich, PhD、Alberta Health services
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Friedenreich CM, Woolcott CG, McTiernan A, Ballard-Barbash R, Brant RF, Stanczyk FZ, Terry T, Boyd NF, Yaffe MJ, Irwin ML, Jones CA, Yasui Y, Campbell KL, McNeely ML, Karvinen KH, Wang Q, Courneya KS. Alberta physical activity and breast cancer prevention trial: sex hormone changes in a year-long exercise intervention among postmenopausal women. J Clin Oncol. 2010 Mar 20;28(9):1458-66. doi: 10.1200/JCO.2009.24.9557. Epub 2010 Feb 16.
- Boyne DJ, King WD, Brenner DR, McIntyre JB, Courneya KS, Friedenreich CM. Aerobic exercise and DNA methylation in postmenopausal women: An ancillary analysis of the Alberta Physical Activity and Breast Cancer Prevention (ALPHA) Trial. PLoS One. 2018 Jun 28;13(6):e0198641. doi: 10.1371/journal.pone.0198641. eCollection 2018.
- McNeil J, Brenner DR, Courneya KS, Friedenreich CM. Dose-response effects of aerobic exercise on energy compensation in postmenopausal women: combined results from two randomized controlled trials. Int J Obes (Lond). 2017 Aug;41(8):1196-1202. doi: 10.1038/ijo.2017.87. Epub 2017 Mar 31.
- Friedenreich CM, Pialoux V, Wang Q, Shaw E, Brenner DR, Waltz X, Conroy SM, Johnson R, Woolcott CG, Poulin MJ, Courneya KS. Effects of exercise on markers of oxidative stress: an Ancillary analysis of the Alberta Physical Activity and Breast Cancer Prevention Trial. BMJ Open Sport Exerc Med. 2016 Oct 24;2(1):e000171. doi: 10.1136/bmjsem-2016-000171. eCollection 2016.
- Aparicio-Ting FE, Farris M, Courneya KS, Schiller A, Friedenreich CM. Predictors of physical activity at 12 month follow-up after a supervised exercise intervention in postmenopausal women. Int J Behav Nutr Phys Act. 2015 May 5;12:55. doi: 10.1186/s12966-015-0219-z.
- Woolcott CG, Courneya KS, Boyd NF, Yaffe MJ, McTiernan A, Brant R, Jones CA, Stanczyk FZ, Terry T, Cook LS, Wang Q, Friedenreich CM. Association between sex hormones, glucose homeostasis, adipokines, and inflammatory markers and mammographic density among postmenopausal women. Breast Cancer Res Treat. 2013 May;139(1):255-65. doi: 10.1007/s10549-013-2534-x. Epub 2013 Apr 21.
- Friedenreich CM, Neilson HK, Woolcott CG, Wang Q, Stanczyk FZ, McTiernan A, Jones CA, Irwin ML, Yasui Y, Courneya KS. Inflammatory marker changes in a yearlong randomized exercise intervention trial among postmenopausal women. Cancer Prev Res (Phila). 2012 Jan;5(1):98-108. doi: 10.1158/1940-6207.CAPR-11-0369. Epub 2011 Oct 7.
- Courneya KS, Tamburrini AL, Woolcott CG, McNeely ML, Karvinen KH, Campbell KL, McTiernan A, Friedenreich CM. The Alberta Physical Activity and Breast Cancer Prevention Trial: quality of life outcomes. Prev Med. 2011 Jan;52(1):26-32. doi: 10.1016/j.ypmed.2010.10.014. Epub 2010 Nov 8.
- Woolcott CG, Courneya KS, Boyd NF, Yaffe MJ, Terry T, McTiernan A, Brant R, Ballard-Barbash R, Irwin ML, Jones CA, Brar S, Campbell KL, McNeely ML, Karvinen KH, Friedenreich CM. Mammographic density change with 1 year of aerobic exercise among postmenopausal women: a randomized controlled trial. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2010 Apr;19(4):1112-21. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-09-0801. Epub 2010 Mar 23.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2002年6月1日
初级完成 (实际的)
2006年6月1日
研究完成 (实际的)
2007年7月1日
研究注册日期
首次提交
2007年8月27日
首先提交符合 QC 标准的
2007年8月27日
首次发布 (估计)
2007年8月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年1月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年1月14日
最后验证
2015年1月1日
更多信息
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