Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Alberta fizikai aktivitás és mellrák megelőzés (ALPHA) próba

2015. január 14. frissítette: Christine Friedenreich, AHS Cancer Control Alberta
Az ALPHA-próba célja, hogy megvizsgálja azokat a fiziológiás változásokat, amelyek egy nő testében jelentkeznek, amikor elkezd edzeni, és amelyek összefüggésben lehetnek a mellrák kialakulásának kockázatával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy egy egyéves testmozgás a szokásos mozgásszegény életmóddal összehasonlítva hogyan befolyásolja azokat a specifikus biológiai mechanizmusokat, amelyekről feltételezik, hogy a fizikai aktivitás és a mellrák kockázata közötti összefüggésben működnek. Ezek a biológiai mechanizmusok magukban foglalják a nemi hormonkoncentrációkat (ösztron, ösztradiol és nemihormon-kötő globulin); az elhízás és az elhízás mértéke; mammográfiás sűrűség; inzulinszerű növekedési faktorok; és inzulinrezisztencia.

Kétközpontú, kétkarú randomizált, kontrollált vizsgálatot (RCT) végeznek a testmozgás és az emlőrák kockázati tényezői tekintetében. Körülbelül 334 posztmenopauzás, mozgásszegény nőt vonnak be a vizsgálatba. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják két csoport egyikébe: egy gyakorlati beavatkozás vagy egy kontrollcsoport. Az intervenciós csoport heti öt alkalommal, egyenként 60 perces gyakorlatot végez; három létesítmény alapú, kettő pedig otthon lesz minden héten. Az edmontoni és calgaryi gyakorló onkológiai létesítmények együttműködésben fognak működni, és mindegyik magában foglalja a vizsgálat vezérlőelemeit és gyakorlati beavatkozási ágait. A gyakorlati beavatkozás 12 hónapig tart. A kontrollcsoportot arra kérik, hogy ez idő alatt ne változtassa meg szokásos aktivitási szintjét.

A szérum nemi hormonok (ösztron és ösztradiol), az elhízás és zsírosodás mértéke, a mammográfiás sűrűség, a szérum inzulin növekedési faktor (IGF)-1, az inzulinrezisztencia, az aerob kapacitás és a pszichoszociális egészségügyi intézkedések kiindulási értékelése történik. A vizsgálat végén minden kiindulási értékelést meg kell ismételni, és összehasonlítani kell a két csoport között.

Ez a tanulmány kifejezetten az ismeretek azonosított hiányosságaira fog irányulni, a fizikai aktivitás több biológiai mechanizmusra gyakorolt ​​egyidejű hatásának vizsgálata szempontjából, ellenőrzött vizsgálati körülmények között, a témában végzett egyetlen randomizált kontrollos vizsgálat bizonyítékaira építve. A javaslat erősségei közé tartozik a többközpontú környezet (a calgaryi és az edmontoni létesítmények kihasználása), valamint egy tapasztalt, több tudományágat átfogó kutatócsoport együttműködése Észak-Amerikából.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

320

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
        • Alberta Cancer Board
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2H9
        • University of Alberta

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Női
  • Kiindulási életkor 50-74 év
  • Postmenopauzális
  • Mérsékelten ülő életmód
  • Éljen Calgaryban vagy Edmontonban, Alberta államban, Kanadában
  • Angol nyelvű
  • Hajlandó véletlenszerű besorolásra
  • Testtömegindex 22,0-40,0
  • A mellszövet sűrűsége >=0%

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi invazív rák az elmúlt 5 évben
  • Főbb társbetegségek
  • Nem tud részt venni az edzésprogramban
  • Jelenlegi dohányos
  • Jelenlegi túlzott ivó
  • Hormonpótló terápia alkalmazása az előző 2 évben
  • Gyógyszerek, amelyek befolyásolhatják egy vagy több vizsgálati eredményt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Gyakorlat
A gyakorlati beavatkozási csoportba véletlenszerűen kiválasztott nők egy éves aerob gyakorlatot végeztek, heti 225 percben.
A testmozgást végző nők egy éven át tartó, heti öt napon át tartó, 45 perces, közepes-erős intenzitású aerob gyakorlaton estek át.
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
A kontroll karba randomizált nőket arra kérték, hogy tartsák meg rendszeres életmódjukat, ami nem jelentett változást a testmozgásukban vagy az étrendjükben. A vizsgálatban részt vevő nők inaktívak voltak, és ezért várható volt, hogy nem növelik fizikai aktivitásukat a kontroll karban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ösztron, az ösztradiol és az elhízás szintjének változása
Időkeret: Akár 12 hónapig
Vizsgálják a gyakorlati beavatkozás hatását a nemi szteroid szintre és a zsírosodásra egy év elteltével.
Akár 12 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a mammográfiás denzitásban, az inzulinrezisztenciában és a gyulladásos markerekben
Időkeret: Akár 12 hónapig
A gyakorlati beavatkozás hatását egy év elteltével vizsgáljuk.
Akár 12 hónapig
A gyakorlati beavatkozás hatása a gyakorlatok követésére és az életminőségre.
Időkeret: Akár 12 hónapig
Akár 12 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Christine M Friedenreich, PhD, Alberta Health services

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2002. június 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2006. június 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2007. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. augusztus 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. augusztus 27.

Első közzététel (BECSLÉS)

2007. augusztus 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2015. január 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. január 14.

Utolsó ellenőrzés

2015. január 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel