Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Alberta forsøg med fysisk aktivitet og brystkræftforebyggelse (ALPHA).

14. januar 2015 opdateret af: Christine Friedenreich, AHS Cancer Control Alberta
Formålet med ALPHA-forsøget er at undersøge de fysiologiske ændringer, der sker i en kvindes krop, når hun begynder at træne, og som kan være relateret til en ændring i hendes risiko for at få brystkræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med denne undersøgelse er at undersøge, hvordan en et-årig træningsintervention sammenlignet med en sædvanlig stillesiddende livsstil påvirker specifikke biologiske mekanismer, der antages at være operative i sammenhængen mellem fysisk aktivitet og risiko for brystkræft. Disse biologiske mekanismer omfatter kønshormonkoncentrationer (østron, østradiol og kønshormonbindende globulin); mål for fedme og fedme; mammografisk tæthed; insulinlignende vækstfaktorer; og insulinresistens.

Et to-centreret, to-armet randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) af træning og risikofaktorer for brystkræft vil blive udført. Ca. 334 postmenopausale, stillesiddende kvinder vil blive rekrutteret til undersøgelsen. Deltagerne vil blive randomiseret til en af ​​to grupper: en træningsintervention eller en kontrolgruppe. Interventionsgruppen vil påtage sig fem ugentlige træningssessioner á 60 minutter hver; tre vil være facilitetsbaserede og to vil være hjemmebaserede hver uge. Edmonton og Calgary træningsonkologiske faciliteter vil arbejde i samarbejde, og hver vil omfatte både kontrol- og træningsinterventionsarme i forsøget. Træningsinterventionen varer i 12 måneder. Kontrolgruppen vil blive bedt om ikke at ændre deres sædvanlige aktivitetsniveau i det tidsrum.

Baseline vurderinger vil blive opnået af serum kønshormoner (estron og østradiol), mål for fedme og fedt, mammografisk tæthed, serum insulin vækstfaktor (IGF)-1, insulinresistens, aerob kapacitet og psykosociale sundhedsmål. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil alle baseline vurderinger blive gentaget og sammenlignet mellem de to grupper.

Denne undersøgelse vil specifikt adressere identificerede huller i viden, med hensyn til at undersøge den samtidige effekt af fysisk aktivitet på flere biologiske mekanismer i et kontrolleret forsøgsmiljø, baseret på beviser fra det eneste andet randomiserede kontrollerede forsøg om dette emne. Forslagets styrker omfatter de multicentrerede omgivelser (brug af faciliteter i både Calgary og Edmonton) og samarbejdet med et erfarent tværfagligt forskerhold fra hele Nordamerika.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

320

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
        • Alberta Cancer Board
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2H9
        • University of Alberta

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 74 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde
  • Alder 50-74 ved baseline
  • Postmenopausal
  • Moderat stillesiddende livsstil
  • Bor i Calgary eller Edmonton, Alberta, Canada
  • Engelsktalende
  • Villig til at blive randomiseret
  • Kropsmasseindeks 22,0-40,0
  • Brystvævstæthed >=0 %

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere invasiv cancer i de sidste 5 år
  • Større følgesygdomme
  • Kan ikke deltage i træningsprogram
  • Nuværende ryger
  • Nuværende overdreven drikker
  • Brug af hormonerstatningsterapi inden for de seneste 2 år
  • Lægemidler, der kan påvirke et eller flere undersøgelsesresultater

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Dyrke motion
Kvinder randomiseret til træningsinterventionsarmen gennemførte en etårig aerob træningsintervention på 225 minutter/uge.
Adfærdsmæssigt: Aerob træningsintervention
Kvinder i træningsarmen gennemgik en årelang træningsintervention på fem dage om ugen på 45 minutter/session med moderat kraftig intensitet aerob træning.
NO_INTERVENTION: Styring
Kvinder randomiseret til kontrolarmen blev bedt om at opretholde deres almindelige livsstil, hvilket betød ingen ændringer i deres motion eller kostindtag. Kvinder, der var berettigede til dette forsøg, var inaktive og forventedes derfor ikke at øge deres niveauer af fysisk aktivitet i kontrolarmen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i østron-, østradiol- og fedtniveauer
Tidsramme: Op til 12 måneder
Effekten af ​​træningsinterventionen på kønssteroid- og fedtniveauer efter et år undersøges.
Op til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i mammografisk tæthed, insulinresistens og inflammatoriske markører
Tidsramme: Op til 12 måneder
Effekten af ​​træningsinterventionen efter et år undersøges.
Op til 12 måneder
Effekten af ​​træningsinterventionen på træningsadhærens og livskvalitet.
Tidsramme: Op til 12 måneder
Op til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AHS Cancer Control Alberta

Samarbejdspartnere

University of Alberta
University of Calgary
Canadian Breast Cancer Research Alliance

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christine M Friedenreich, PhD, Alberta Health Services

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2002

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2006

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. august 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. august 2007

Først opslået (SKØN)

29. august 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

15. januar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2015

Sidst verificeret

1. januar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16649 (Anden identifikator: NSD)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystneoplasmer

Kliniske forsøg med Aerob træningsintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner