Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba aktywności fizycznej i zapobiegania rakowi piersi w Albercie (ALPHA).

14 stycznia 2015 zaktualizowane przez: Christine Friedenreich, AHS Cancer Control Alberta
Celem badania ALPHA jest zbadanie fizjologicznych zmian zachodzących w ciele kobiety, gdy zaczyna ona ćwiczyć, które mogą być związane ze zmianą ryzyka zachorowania na raka piersi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest zbadanie, w jaki sposób roczna interwencja ruchowa, w porównaniu ze zwykłym siedzącym trybem życia, wpływa na określone mechanizmy biologiczne, które, jak przypuszcza się, działają w związku między aktywnością fizyczną a ryzykiem raka piersi. Te mechanizmy biologiczne obejmują stężenia hormonów płciowych (estronu, estradiolu i globuliny wiążącej hormony płciowe); miary otyłości i otyłości; gęstość mammograficzna; insulinopodobne czynniki wzrostu; i insulinooporność.

Przeprowadzone zostanie dwuośrodkowe, dwuramienne randomizowane badanie kontrolowane (RCT) dotyczące ćwiczeń i czynników ryzyka raka piersi. Do badania zostaną zrekrutowane około 334 kobiety po menopauzie prowadzące siedzący tryb życia. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: interwencji ćwiczeń lub grupy kontrolnej. Grupa interwencyjna przeprowadzi pięć cotygodniowych sesji ćwiczeń po 60 minut każda; trzy będą w placówce, a dwie w domu każdego tygodnia. Ośrodki ćwiczeń onkologicznych w Edmonton i Calgary będą współpracować, a każdy z nich będzie obejmował zarówno grupy kontrolne, jak i interwencję w ramach badania. Interwencja ruchowa potrwa 12 miesięcy. Grupa kontrolna zostanie poproszona o niezmienianie zwykłego poziomu aktywności w tym czasie.

Uzyskane zostaną podstawowe oceny hormonów płciowych w surowicy (estronu i estradiolu), pomiarów otyłości i otyłości, gęstości mammograficznej, czynnika wzrostu insuliny w surowicy (IGF)-1, insulinooporności, wydolności tlenowej i środków zdrowia psychospołecznego. Na koniec badania wszystkie podstawowe oceny zostaną powtórzone i porównane między dwiema grupami.

Badanie to w szczególności zajmie się zidentyfikowanymi lukami w wiedzy, jeśli chodzi o badanie jednoczesnego wpływu aktywności fizycznej na kilka mechanizmów biologicznych w kontrolowanych warunkach próbnych, opierając się na dowodach z jedynego innego randomizowanego kontrolowanego badania na ten temat. Mocne strony wniosku obejmują wieloośrodkowe ustawienie (wykorzystujące obiekty zarówno w Calgary, jak i Edmonton) oraz współpracę doświadczonego multidyscyplinarnego zespołu badawczego z całej Ameryki Północnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

320

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
        • Alberta Cancer Board
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2H9
        • University of Alberta

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 74 lata (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta
  • Wiek 50-74 na początku badania
  • po menopauzie
  • Umiarkowanie siedzący tryb życia
  • Mieszkaj w Calgary lub Edmonton, Alberta, Kanada
  • Mówiący po angielsku
  • Chętny do randomizacji
  • Wskaźnik masy ciała 22,0-40,0
  • Gęstość tkanki piersi >=0%

Kryteria wyłączenia:

  • Przebyty rak inwazyjny w ciągu ostatnich 5 lat
  • Główne choroby współistniejące
  • Nie można uczestniczyć w programie ćwiczeń
  • Obecny palacz
  • Obecny nadużywający alkoholu
  • Stosowanie hormonalnej terapii zastępczej w ciągu ostatnich 2 lat
  • Leki, które mogą wpływać na jeden lub więcej wyników badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Ćwiczenia
Kobiety przydzielone losowo do ramienia z interwencją ruchową ukończyły roczną aerobową interwencję ruchową trwającą 225 minut tygodniowo.
Behawioralne: Interwencja ćwiczeń aerobowych
Kobiety w ramieniu ćwiczeń przeszły całoroczną interwencję ruchową przez pięć dni w tygodniu po 45 minut na sesję ćwiczeń aerobowych o umiarkowanej intensywności.
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Kobiety przydzielone losowo do grupy kontrolnej poproszono o utrzymanie regularnego trybu życia, co oznaczało brak zmian w ich ćwiczeniach lub diecie. Kobiety kwalifikujące się do tego badania były nieaktywne iw związku z tym oczekiwano, że nie zwiększą poziomu aktywności fizycznej w grupie kontrolnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany poziomów estronu, estradiolu i otyłości
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Zbadano wpływ interwencji ruchowej na poziom steroidów płciowych i poziom tkanki tłuszczowej po roku.
Do 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany gęstości mammograficznej, insulinooporności i markerów stanu zapalnego
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Badany jest efekt interwencji ruchowej po roku.
Do 12 miesięcy
Wpływ interwencji ruchowej na przestrzeganie ćwiczeń i jakość życia.
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AHS Cancer Control Alberta

Współpracownicy

University of Alberta
University of Calgary
Canadian Breast Cancer Research Alliance

Śledczy

  • Główny śledczy: Christine M Friedenreich, PhD, Alberta Health Services

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2002

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2006

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 sierpnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2007

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

29 sierpnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

15 stycznia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16649 (Inny identyfikator: NSD)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwory piersi

Badania kliniczne na Interwencja ćwiczeń aerobowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj