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앨버타 신체 활동 및 유방암 예방(ALPHA) 시험

2015년 1월 14일 업데이트: Christine Friedenreich, AHS Cancer Control Alberta
ALPHA 시험의 목적은 운동을 시작할 때 유방암에 걸릴 위험의 변화와 관련이 있을 수 있는 여성의 신체에서 발생하는 생리학적 변화를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목표는 일반적인 좌식 생활 방식과 비교하여 1년 간의 운동 개입이 신체 활동과 유방암 위험 사이의 연관성에서 작동하는 것으로 가정된 특정 생물학적 메커니즘에 어떻게 영향을 미치는지 조사하는 것입니다. 이러한 생물학적 기전에는 성호르몬 농도(에스트론, 에스트라디올 및 성호르몬 결합 글로불린); 지방과 비만 측정; 유방조영 밀도; 인슐린 유사 성장 인자; 및 인슐린 저항성.

유방암에 대한 운동 및 위험 요인에 대한 2개 센터, 2개 무장 무작위 대조 시험(RCT)이 실시됩니다. 약 334명의 폐경기 후 좌식 여성이 연구에 모집될 것입니다. 참가자는 운동 중재 또는 통제 그룹의 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 개입 그룹은 매주 60분씩 5번의 운동 세션을 수행합니다. 3개는 시설 기반이며 2개는 매주 가정 기반입니다. 에드먼턴과 캘거리 운동 종양학 시설은 협력하여 작업할 것이며, 각 시설에는 시험의 제어 및 운동 중재 부문이 모두 포함될 것입니다. 운동 개입은 12개월 동안 지속됩니다. 통제 그룹은 그 시간 동안 평소 활동 수준을 변경하지 않도록 요청받습니다.

혈청 성 호르몬(에스트론 및 에스트라디올), 비만 및 체지방 측정, 유방조영술 밀도, 혈청 인슐린 성장 인자(IGF)-1, 인슐린 저항성, 유산소 능력 및 심리사회적 건강 측정에 대한 기준선 평가를 얻을 것입니다. 연구가 끝나면 모든 기본 평가가 반복되고 두 그룹 간에 비교됩니다.

이 연구는 통제된 시험 환경에서 여러 생물학적 메커니즘에 대한 신체 활동의 동시 효과를 조사하는 측면에서 확인된 지식 격차를 구체적으로 다룰 것이며, 이 주제에 대한 유일한 다른 무작위 통제 시험의 증거를 구축할 것입니다. 제안서의 강점은 다중 센터 환경(캘거리와 에드먼턴의 시설 활용)과 북미 전역의 숙련된 다학제 연구 팀의 협력을 포함합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

320

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 4N2
        • Alberta Cancer Board
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2H9
        • University of Alberta

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 여성
  • 기준선에서 50-74세
  • 폐경기
  • 적당히 앉아있는 생활 방식
  • 캐나다 앨버타 주 캘거리 또는 에드먼턴에 거주
  • 영어로 말하기
  • 기꺼이 무작위화
  • 체질량 지수 22.0-40.0
  • 유방 조직 밀도 >=0%

제외 기준:

  • 지난 5년 동안의 이전 침습성 암
  • 주요 동반질환
  • 운동 프로그램에 참여할 수 없음
  • 현재 흡연자
  • 현재 과음
  • 지난 2년간 호르몬 대체 요법 사용
  • 하나 이상의 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 약물

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 운동
운동 중재군으로 무작위 배정된 여성은 1년 동안 주당 225분의 유산소 운동 중재를 완료했습니다.
행동: 유산소 운동 개입
운동 부문의 여성들은 중간 강도의 유산소 운동 세션당 45분의 주당 5일의 1년 동안의 운동 중재를 받았습니다.
NO_INTERVENTION: 제어
대조군으로 무작위 배정된 여성들은 규칙적인 생활 방식을 유지하도록 요청받았는데, 이는 운동이나 식이 섭취에 변화가 없음을 의미합니다. 이 실험에 적합한 여성은 활동적이지 않았으므로 대조군에서 신체 활동 수준을 높이지 않을 것으로 예상되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
에스트론, 에스트라디올 및 지방 수치의 변화
기간: 최대 12개월
운동 중재가 1년 후 성 스테로이드 및 지방 수준에 미치는 영향을 조사합니다.
최대 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유방 촬영 밀도, 인슐린 저항성 및 염증 표지자의 변화
기간: 최대 12개월
1년 후 운동 중재의 효과를 조사하였다.
최대 12개월
운동중재가 운동지속도와 삶의 질에 미치는 영향.
기간: 최대 12개월
최대 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

AHS Cancer Control Alberta

협력자

University of Alberta
University of Calgary
Canadian Breast Cancer Research Alliance

수사관

  • 수석 연구원: Christine M Friedenreich, PhD, Alberta Health Services

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2002년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2006년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 8월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 8월 27일

처음 게시됨 (추정)

2007년 8월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 1월 14일

마지막으로 확인됨

2015년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 16649 (기타 식별자: NSD)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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