Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание физической активности и профилактики рака молочной железы в Альберте (ALPHA)

14 января 2015 г. обновлено: Christine Friedenreich, AHS Cancer Control Alberta
Целью исследования ALPHA является изучение физиологических изменений, происходящих в организме женщины, когда она начинает заниматься спортом, которые могут быть связаны с изменением риска заболеть раком молочной железы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью этого исследования является изучение того, как годичное вмешательство по сравнению с обычным малоподвижным образом жизни влияет на конкретные биологические механизмы, которые, как предполагается, действуют в связи между физической активностью и риском рака молочной железы. Эти биологические механизмы включают концентрацию половых гормонов (эстрон, эстрадиол и глобулин, связывающий половые гормоны); меры ожирения и ожирения; маммографическая плотность; инсулиноподобные факторы роста; и резистентность к инсулину.

Будет проведено двухцентровое рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) с двумя группами физических упражнений и факторов риска рака молочной железы. Приблизительно 334 женщины в постменопаузе, ведущие сидячий образ жизни, будут набраны для исследования. Участники будут рандомизированы в одну из двух групп: интервенционная или контрольная группа. Группа вмешательства будет проводить пять еженедельных упражнений по 60 минут каждое; трое будут работать в учреждении, а двое будут работать на дому каждую неделю. Онкологические учреждения в Эдмонтоне и Калгари будут работать в сотрудничестве, и каждое из них будет включать в себя как контрольные группы, так и интервенционные группы исследования. Интервенция с упражнениями продлится 12 месяцев. Контрольную группу попросят не менять свой обычный уровень активности в это время.

Будут получены исходные оценки половых гормонов в сыворотке (эстрон и эстрадиол), показатели ожирения и ожирения, маммографическая плотность, фактор роста сыворотки инсулина (IGF)-1, резистентность к инсулину, аэробная способность и показатели психосоциального здоровья. В конце исследования все исходные оценки будут повторены и сравнены между двумя группами.

В этом исследовании будут специально рассмотрены выявленные пробелы в знаниях с точки зрения изучения одновременного воздействия физической активности на несколько биологических механизмов в условиях контролируемого исследования, основанного на данных единственного другого рандомизированного контролируемого исследования по этой теме. Сильные стороны предложения включают в себя многоцентровую обстановку (с использованием объектов как в Калгари, так и в Эдмонтоне) и сотрудничество опытной междисциплинарной исследовательской группы со всей Северной Америки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

320

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Канада, T2N 4N2
        • Alberta Cancer Board
      • Edmonton, Alberta, Канада, t6g 2h9
        • University of Alberta

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 74 года (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женский
  • Исходный возраст 50–74 года
  • Постменопауза
  • Умеренно сидячий образ жизни
  • Живите в Калгари или Эдмонтоне, Альберта, Канада.
  • англоязычный
  • Готовы к рандомизации
  • Индекс массы тела 22,0-40,0
  • Плотность ткани молочной железы >=0%

Критерий исключения:

  • Инвазивный рак в анамнезе за последние 5 лет
  • Основные сопутствующие заболевания
  • Невозможно участвовать в программе упражнений
  • Текущий курильщик
  • Текущий чрезмерно пьющий
  • Использование заместительной гормональной терапии в течение предыдущих 2 лет
  • Препараты, которые могут повлиять на один или несколько результатов исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Упражнение
Женщины, рандомизированные в группу интервенционных упражнений, в течение года занимались аэробными упражнениями по 225 минут в неделю.
Поведенческий: Аэробные упражнения
Женщины в группе упражнений в течение года подвергались пятидневному вмешательству в неделю по 45 минут аэробных упражнений умеренной и высокой интенсивности.
NO_INTERVENTION: Контроль
Женщин, рандомизированных в контрольную группу, просили вести обычный образ жизни, что означало отсутствие изменений в их физических упражнениях или рационе питания. Женщины, имеющие право на участие в этом испытании, были неактивными, и, следовательно, ожидалось, что они не повысят уровень своей физической активности в контрольной группе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения уровней эстрона, эстрадиола и ожирения
Временное ограничение: До 12 месяцев
Изучено влияние вмешательства с упражнениями на уровень половых стероидов и ожирение через год.
До 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения маммографической плотности, инсулинорезистентности и маркеров воспаления
Временное ограничение: До 12 месяцев
Изучается эффект от интервенционных упражнений через год.
До 12 месяцев
Влияние физических упражнений на приверженность к физическим упражнениям и качество жизни.
Временное ограничение: До 12 месяцев
До 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

AHS Cancer Control Alberta

Соавторы

University of Alberta
University of Calgary
Canadian Breast Cancer Research Alliance

Следователи

  • Главный следователь: Christine M Friedenreich, PhD, Alberta Health Services

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2002 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2006 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 августа 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 августа 2007 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

29 августа 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

15 января 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 января 2015 г.

Последняя проверка

1 января 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 16649 (Другой идентификатор: NSD)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Аэробные упражнения

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Burundi

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться