Ensayo de actividad física y prevención del cáncer de mama de Alberta (ALPHA)

El objetivo de este estudio es examinar cómo una intervención de ejercicio de un año, en comparación con un estilo de vida sedentario habitual, influye en los mecanismos biológicos específicos que se supone operan en la asociación entre la actividad física y el riesgo de cáncer de mama. Estos mecanismos biológicos incluyen concentraciones de hormonas sexuales (estrona, estradiol y globulina transportadora de hormonas sexuales); medidas de adiposidad y obesidad; densidad mamográfica; factores de crecimiento similares a la insulina; y resistencia a la insulina.

Se llevará a cabo un ensayo controlado aleatorizado (ECA) de dos centros y dos brazos sobre el ejercicio y los factores de riesgo del cáncer de mama. Aproximadamente 334 mujeres sedentarias posmenopáusicas serán reclutadas para el estudio. Los participantes serán asignados al azar a uno de dos grupos: una intervención de ejercicio o un grupo de control. El grupo de intervención realizará cinco sesiones semanales de ejercicio de 60 minutos cada una; tres estarán basados ​​en instalaciones y dos estarán basados ​​en el hogar cada semana. Las instalaciones de oncología del ejercicio de Edmonton y Calgary trabajarán en colaboración, y cada una incluirá los controles y los brazos de intervención del ensayo. La intervención de ejercicio tendrá una duración de 12 meses. Se le pedirá al grupo de control que no cambie su nivel habitual de actividad durante ese tiempo.

Se obtendrán evaluaciones de referencia de hormonas sexuales séricas (estrona y estradiol), medidas de obesidad y adiposidad, densidad mamográfica, factor de crecimiento de insulina sérica (IGF)-1, resistencia a la insulina, capacidad aeróbica y medidas de salud psicosocial. Al final del estudio, todas las evaluaciones iniciales se repetirán y compararán entre los dos grupos.

Este estudio abordará específicamente las brechas identificadas en el conocimiento, en términos de examinar el efecto simultáneo de la actividad física en varios mecanismos biológicos en un entorno de ensayo controlado, basándose en la evidencia del único otro ensayo controlado aleatorio sobre este tema. Las fortalezas de la propuesta incluyen el entorno multicéntrico (que utiliza instalaciones tanto en Calgary como en Edmonton) y la colaboración de un equipo de investigación multidisciplinario experimentado de toda América del Norte.