Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Alberta fysisk aktivitet og brystkreftforebygging (ALPHA) prøve

14. januar 2015 oppdatert av: Christine Friedenreich, AHS Cancer Control Alberta
Formålet med ALPHA-forsøket er å undersøke de fysiologiske endringene som skjer i en kvinnes kropp når hun begynner å trene, som kan være relatert til en endring i risikoen for å få brystkreft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å undersøke hvordan en ettårig treningsintervensjon, sammenlignet med en vanlig stillesittende livsstil, påvirker spesifikke biologiske mekanismer som antas å være operative i sammenhengen mellom fysisk aktivitet og brystkreftrisiko. Disse biologiske mekanismene inkluderer kjønnshormonkonsentrasjoner (østron, østradiol og kjønnshormonbindende globulin); mål på overvekt og fedme; mammografisk tetthet; insulinlignende vekstfaktorer; og insulinresistens.

En tosentrert, toarmet randomisert kontrollert studie (RCT) av trening og risikofaktorer for brystkreft vil bli gjennomført. Omtrent 334 postmenopausale, stillesittende kvinner vil bli rekruttert til studien. Deltakerne vil bli randomisert til en av to grupper: en treningsintervensjon eller en kontrollgruppe. Intervensjonsgruppen vil gjennomføre fem ukentlige treningsøkter på 60 minutter hver; tre vil være anleggsbaserte og to vil være hjemmebaserte hver uke. Edmonton og Calgary treningsonkologifasilitetene vil jobbe i samarbeid, og hver vil inkludere både kontroll- og treningsintervensjonsarmene i forsøket. Treningsintervensjonen vil vare i 12 måneder. Kontrollgruppen vil bli bedt om ikke å endre sitt vanlige aktivitetsnivå i løpet av den tiden.

Baseline vurderinger vil bli innhentet av serum kjønnshormoner (østron og østradiol), mål på fedme og fett, mammografisk tetthet, serum insulin vekstfaktor (IGF)-1, insulinresistens, aerob kapasitet og psykososiale helsemål. På slutten av studien vil alle baselinevurderinger bli gjentatt og sammenlignet mellom de to gruppene.

Denne studien vil spesifikt ta for seg identifiserte hull i kunnskap, når det gjelder å undersøke den samtidige effekten av fysisk aktivitet på flere biologiske mekanismer i en kontrollert studiesetting, og bygge på bevis fra den eneste andre randomiserte kontrollerte studien om dette emnet. Forslagets styrker inkluderer den multisentrerte omgivelsen (bruker fasiliteter i både Calgary og Edmonton), og samarbeidet med et erfarent tverrfaglig forskerteam fra hele Nord-Amerika.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

320

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
        • Alberta Cancer Board
      • Edmonton, Alberta, Canada, t6g 2h9
        • University of Alberta

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 74 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hunn
  • Alder 50-74 ved baseline
  • Postmenopausal
  • Moderat stillesittende livsstil
  • Bor i Calgary eller Edmonton, Alberta, Canada
  • Engelsktalende
  • Villig til å bli randomisert
  • Kroppsmasseindeks 22,0-40,0
  • Brystvevstetthet >=0 %

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere invasiv kreft de siste 5 årene
  • Store komorbiditeter
  • Kan ikke delta i treningsprogram
  • Nåværende røyker
  • Nåværende overdreven drikker
  • Bruk av hormonbehandling de siste 2 årene
  • Legemidler som kan påvirke ett eller flere studieresultater

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Trening
Kvinner randomisert til treningsintervensjonsarmen fullførte ett års aerobic treningsintervensjon på 225 minutter/uke.
Atferdsmessig: Intervensjon for aerob trening
Kvinner i treningsarmen gjennomgikk en årelang treningsintervensjon på fem dager i uken på 45 minutter/økt med moderat kraftig aerobic trening.
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Kvinner randomisert til kontrollarmen ble bedt om å opprettholde sin vanlige livsstil, noe som betydde ingen endringer i trening eller kosthold. Kvinner som var kvalifisert for denne studien var inaktive og ble derfor forventet å ikke øke nivået av fysisk aktivitet i kontrollarmen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i østron-, østradiol- og fettnivåer
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Effekten av treningsintervensjonen på kjønnssteroider og fettnivåer etter ett år undersøkes.
Inntil 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i mammografisk tetthet, insulinresistens og inflammatoriske markører
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Effekten av treningsintervensjonen etter ett år undersøkes.
Inntil 12 måneder
Effekten av treningsintervensjonen på treningsoverholdelse og livskvalitet.
Tidsramme: Inntil 12 måneder
Inntil 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

AHS Cancer Control Alberta

Samarbeidspartnere

University of Alberta
University of Calgary
Canadian Breast Cancer Research Alliance

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christine M Friedenreich, PhD, Alberta Health Services

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2002

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2006

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. august 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2007

Først lagt ut (ANSLAG)

29. august 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

15. januar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2015

Sist bekreftet

1. januar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 16649 (Annen identifikator: NSD)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystneoplasmer

Kliniske studier på Intervensjon for aerob trening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Senegal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere