老年人的心理活动和运动试验 (MAX)
2012年4月6日 更新者：Deborah Barnes、University of California, San Francisco
心理活动和锻炼对自我报告近期记忆力或思维能力下降的老年人认知功能的影响
本研究的主要目的是进行一项随机对照试验，以确定单独或联合进行心理活动或锻炼是否能改善自我报告最近记忆力下降的非痴呆、不活跃的老年人的认知功能或思考。
此外，我们加州大学旧金山分校的研究人员计划寻求资金，随着时间的推移跟踪受试者，以确定这些干预措施是否与干预期结束后认知能力下降或痴呆风险的变化有关。
研究概览
详细说明
具体目标和假设
目标 1：确定为期 12 周、基于计算机的心理活动计划是否能改善非痴呆、不活跃的老年人的认知功能。
我们假设这种心理活动计划将改善非痴呆、不活跃的老年人的认知功能，尤其是视觉空间功能。
目标 2：确定为期 12 周的锻炼计划是否能改善非痴呆、不运动的老年人的认知功能。
我们假设该锻炼计划将改善非痴呆、不运动的老年人的认知功能，尤其是执行功能。
目标 3：确定脑力活动和锻炼的效果是相加的，还是大于或小于它们各部分的总和。
我们假设这些心理活动和运动干预的效果是相加的。
目标 4：确定精神活动和/或锻炼是否可以减缓认知能力下降或降低非痴呆、不运动的老年人患痴呆症的风险。
我们假设脑力活动和锻炼都会减缓认知能力下降并降低痴呆症的风险，并且当脑力活动和锻炼相结合时效果最大。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
126
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
San Francisco、California、美国、94143
- University of California, San Francisco
-
San Francisco、California、美国、94121
- San Francisco Veterans Affairs Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 > 64
- 最近记忆力或思维能力下降的自我报告
- 低/无身体活动（<2 天/周 <30 分钟/过去 3 个月中等强度活动）
- 低/无计算机脑力活动（过去 3 个月内 <2 天/周 <30 分钟/会话）
- 流利的英语
- 愿意进行学习活动
排除标准：
- 痴呆症的证据（基于自我报告、医生诊断或认知状态电话访谈得分 < 19）
- 严重的中枢神经系统疾病（帕金森病、多发性硬化症、ALS [Lou Gerig 病]）
- 当前严重的精神疾病（重度抑郁症、精神分裂症、双相情感障碍、创伤后应激障碍、强迫症、过去 20 年的精神病住院史）
- 主要中枢神经系统事件（中风、短暂性脑缺血发作/小中风、癫痫发作或留下残余缺陷的外伤性脑损伤）
- 重大心脏病（严重充血性心力衰竭、严重主动脉瓣狭窄、心脏骤停、不受控制的心绞痛）
- 严重的肺部疾病（需要补充氧气或口服或注射类固醇）
- 其他可能使参与有潜在危险的情况（过去 3 年需要治疗的癌症、严重的关节炎、心脏除颤病史、透析）
- 缺乏医生的认可
- 严重的听力或视力障碍
- 学习障碍史
- 开始服用增强认知功能的处方药（例如美金刚、安理申）
- 依赖日常生活的任何基本活动（吃饭、穿衣、洗澡、如厕、起床/起床）
- 酗酒史/大量饮酒
- 吸毒史/重度吸毒史
- 目前正在参加另一项研究
- 严重到无法使用电脑鼠标的纤维肌痛或震颤
- 计划旅行 > 学习期间有 4 个运动课日
- 根据研究人员的判断，筛选或基线访问期间的行为可能会带来重大问题（例如，不合作、愤怒、不适当的身体接触）
- 无法进行神经心理学评估
- 无法完成同意流程
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：有氧运动
特定于学习的团体锻炼课程包括 10 分钟热身、30 分钟有氧运动、5 分钟放松、15 分钟拉伸/塑身。
目标心率是最大值的 60-75%。
研究参与者每天上课 60 分钟，每周上课 3 天，持续 12 周。
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有氧运动加基于计算机的心理活动训练：每周 3 天，每次 60 分钟，持续 12 周。
有氧运动加教育 DVD：每周 3 天，每次 60 分钟，持续 12 周。
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有源比较器：拉伸/塑身
研究特定的拉伸/塑身运动课程包括 10 分钟的热身、40 分钟的拉伸/塑身、10 分钟的放松。
参与者每天上课 60 分钟，每周上课 3 天，持续 12 周。
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伸展/健美运动组加上基于计算机的心理活动训练：每周 3 天，每次 60 分钟，持续 12 周。
伸展/健美运动组加上教育 DVD：每周 3 天，每次 60 分钟，持续 12 周。
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实验性的：基于计算机的心理活动训练
由Posit Science公司开发的基于计算机的视觉和听觉刺激训练程序。
参与者在家中的计算机上执行指定的心理活动，每天 60 分钟，每周 3 天，持续 12 周。
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有氧运动加基于计算机的心理活动训练：每周 3 天，每次 60 分钟，持续 12 周。
伸展/健美运动组加上基于计算机的心理活动训练：每周 3 天，每次 60 分钟，持续 12 周。
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有源比较器：教育DVD培训
在计算机上观看和聆听有关艺术、历史和科学的深入的大学水平讲座。
参与者每天 60 分钟，每周 3 天，持续 12 周进行指定的心理活动。
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有氧运动加教育 DVD：每周 3 天，每次 60 分钟，持续 12 周。
伸展/健美运动组加上教育 DVD：每周 3 天，每次 60 分钟，持续 12 周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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认知功能总分的变化
大体时间：12周
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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视觉处理速度总分（心理活动组）、执行功能总分（运动组）、其他指标（例如休闲活动、身体表现、身体机能、抑郁症状、睡眠质量）
大体时间：12周
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Deborah E Barnes, PhD, MPH、University of California, San Francisco and San Francisco VA Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年8月1日
初级完成 (实际的)
2009年12月1日
研究完成 (实际的)
2011年6月1日
研究注册日期
首次提交
2007年8月28日
首先提交符合 QC 标准的
2007年8月29日
首次发布 (估计)
2007年8月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年4月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年4月6日
最后验证
2012年4月1日
更多信息
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