Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den mentale aktivitets- og treningsprøven for eldre (MAX)

6. april 2012 oppdatert av: Deborah Barnes, University of California, San Francisco

Effektene av mental aktivitet og trening på kognitiv funksjon hos eldre voksne som selv rapporterer en nylig nedgang i hukommelse eller tenkning

Hovedmålet med denne studien er å gjennomføre en randomisert, kontrollert studie for å avgjøre om engasjement i mental aktivitet eller trening, enten alene eller i kombinasjon, forbedrer kognitiv funksjon hos ikke-demente, inaktive eldre voksne som selv rapporterer en nylig nedgang i hukommelsen. eller tenker. I tillegg planlegger vi, forskerne ved University of California, San Francisco, å søke finansiering for å følge forsøkspersoner over tid for å finne ut om disse intervensjonene er assosiert med endringer i hastigheten på kognitiv nedgang eller risiko for demens etter at intervensjonsperioden er over.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

SPESIFIKKE MÅL OG HYPOTESER

Mål 1: Å finne ut om et 12-ukers, datamaskinbasert mental aktivitetsprogram forbedrer kognitiv funksjon hos ikke-demente, inaktive eldre.

Vi antar at dette mentale aktivitetsprogrammet vil forbedre kognitiv funksjon - spesielt visuospatial funksjon - hos ikke-demente, inaktive eldre.

Mål 2: Å finne ut om et 12-ukers treningsprogram forbedrer kognitiv funksjon hos ikke-demente, inaktive eldre.

Vi antar at dette treningsprogrammet vil forbedre kognitiv funksjon - spesielt eksekutiv funksjon - hos ikke-demente, inaktive eldre.

Mål 3: Å finne ut om effekten av mental aktivitet og trening er additiv eller er mer eller mindre enn summen av delene deres.

Vi antar at effekten av disse mentale aktivitets- og treningsintervensjonene vil være additive.

Mål 4: Å finne ut om mental aktivitet og/eller trening kan bremse kognitiv nedgang eller redusere risikoen for demens hos ikke-demente, inaktive eldre.

Vi antar at både mental aktivitet og trening vil bremse kognitiv nedgang og redusere risikoen for demens, og at effektene vil være størst når mental aktivitet og trening kombineres.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

126

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94143
        • University of California, San Francisco
      • San Francisco, California, Forente stater, 94121
        • San Francisco Veterans Affairs Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > 64
  • Selvrapportering av nylig nedgang i hukommelse eller tenkning
  • Lav/ingen fysisk aktivitet (<2 dager/uke i <30 minutter/økt med moderat intensitetsaktivitet de siste 3 månedene)
  • Lav/ingen mental aktivitet på datamaskinen (<2 dager/uke i <30 minutter/økt de siste 3 månedene)
  • Flytende engelsk
  • Vilje til å utføre studieaktiviteter

Ekskluderingskriterier:

  • Bevis på demens (basert på selvrapportering, legediagnose eller skår < 19 på telefonintervju for kognitiv status)
  • Betydelig forstyrrelse i sentralnervesystemet (Parkinsons sykdom, multippel sklerose, ALS [Lou Gerigs sykdom])
  • Større, nåværende psykiatrisk lidelse (større depressiv lidelse, schizofreni, bipolar lidelse, posttraumatisk stresslidelse, tvangslidelse, psykiatrisk sykehusinnleggelse de siste 20 årene)
  • Større hendelse i sentralnervesystemet (slag, forbigående iskemisk angrep/minislag, anfall eller traumatisk hjerneskade som har etterlatt et gjenværende underskudd)
  • Betydelig hjertesykdom (alvorlig kongestiv hjertesvikt, alvorlig aortastenose, hjertestans, ukontrollert angina)
  • Betydelig lungesykdom (som krever ekstra oksygen eller orale eller injiserte steroider)
  • Annen tilstand som kan gjøre deltakelse potensielt farlig (kreft som har krevd behandling de siste 3 årene, alvorlig leddgikt, hjertedefibrillering i historien, dialyse)
  • Mangel på godkjenning fra lege
  • Alvorlig hørsels- eller synshemming
  • Historie om lærevansker
  • Starte reseptbelagte medisiner for å forbedre kognitiv funksjon (f.eks. memantin, aricept)
  • Avhengig av enhver grunnleggende aktivitet i dagliglivet (spise, kle på seg, bade, gå på toalettet, komme seg ut av sengen/stolen)
  • Historie om alkoholmisbruk/tungt alkoholbruk
  • Historie om narkotikamisbruk/tung narkotikabruk
  • Er for tiden påmeldt i en annen forskningsstudie
  • Fibromyalgi eller skjelving alvorlig nok til å forhindre bruk av en datamus
  • Planlegger å reise > 4 treningstimerdager i løpet av studietiden
  • Atferd under screening eller baseline-besøk som, etter forskningsansattes vurdering, sannsynligvis vil by på betydelige problemer (f.eks. lite samarbeidsvillig, sinne, upassende fysisk kontakt)
  • Kan ikke utføre nevropsykologiske evalueringer
  • Kan ikke fullføre samtykkeprosessen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aerobic trening
Studiespesifikke gruppetreningstimer inkluderer 10' oppvarming, 30' cardio, 5' nedkjøling, 15' strekk/toning. Målpulsen er 60-75 % av maksimum. Studiedeltakere deltar på undervisning 60 min/dag, 3 dager/uke i 12 uker.
Atferdsmessig: Gruppe 1
Aerobic trening pluss databasert mental aktivitetstrening: begge 3 dager/uke, 60 minutter/økt i 12 uker.
Atferdsmessig: Gruppe 2
Aerobic trening pluss pedagogiske DVDer: begge 3 dager/uke, 60 minutter/økt i 12 uker.
Aktiv komparator: Stretching/toning
Studiespesifikke treningstimer for strekk/toning inkluderer 10' oppvarming, 40' strekking/toning, 10' avslapning. Deltakerne går på undervisning 60 minutter/dag, 3 dager/uke i 12 uker.
Atferdsmessig: Gruppe 3
Stretching/toning treningsgruppe pluss databasert mental aktivitetstrening: begge 3 dager/uke, 60 minutter/økt i 12 uker.
Atferdsmessig: Gruppe 4
Stretching/toning treningsgruppe pluss pedagogiske DVDer: begge 3 dager/uke, 60 minutter/økt i 12 uker.
Eksperimentell: Databasert mental aktivitetstrening
Databaserte treningsprogrammer for visuell og auditiv stimulering utviklet av Posit Science Corporation. Deltakerne utfører tildelt mental aktivitet på datamaskiner i hjemmene sine i 60 minutter/dag, 3 dager/uke i 12 uker.
Atferdsmessig: Gruppe 1
Aerobic trening pluss databasert mental aktivitetstrening: begge 3 dager/uke, 60 minutter/økt i 12 uker.
Atferdsmessig: Gruppe 3
Stretching/toning treningsgruppe pluss databasert mental aktivitetstrening: begge 3 dager/uke, 60 minutter/økt i 12 uker.
Aktiv komparator: Pedagogisk DVD-opplæring
Se og lytter til dybdeforelesninger på høyskolenivå om kunst, historie og vitenskap på datamaskinen. Deltakerne utfører tildelte mentale aktiviteter 60 minutter/dag, 3 dager/uke i 12 uker.
Atferdsmessig: Gruppe 2
Aerobic trening pluss pedagogiske DVDer: begge 3 dager/uke, 60 minutter/økt i 12 uker.
Atferdsmessig: Gruppe 4
Stretching/toning treningsgruppe pluss pedagogiske DVDer: begge 3 dager/uke, 60 minutter/økt i 12 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i oppsummering av kognitive funksjoner
Tidsramme: 12 uker
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Visuell prosesseringshastighet sammendragsscore (mental aktivitetsgruppe), eksekutiv funksjonssammendrag (treningsgruppe), andre mål (f.eks. fritidsaktivitet, fysisk ytelse, fysisk funksjon, depressive symptomer, søvnkvalitet)
Tidsramme: 12 uker
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbeidspartnere

National Institute on Aging (NIA)
Alzheimer's Association
Posit Science Corporation
YMCA of San Francisco

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Deborah E Barnes, PhD, MPH, University of California, San Francisco and San Francisco VA Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. august 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2007

Først lagt ut (Anslag)

30. august 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. april 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2012

Sist bekreftet

1. april 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BarnesDeborahE-1
  • K01AG024069 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • IIRG-06-27306 (Annet stipend/finansieringsnummer: Alzheimer's Association)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kognitiv svikt

Kliniske studier på Gruppe 1

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Latvia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere