Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szellemi tevékenység és edzés próba időseknek (MAX)

2012. április 6. frissítette: Deborah Barnes, University of California, San Francisco

A mentális tevékenység és a gyakorlat hatása a kognitív funkciókra idősebb felnőtteknél, akik saját bevallásuk szerint a közelmúltban csökkent a memória vagy a gondolkodás

Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja egy randomizált, kontrollált vizsgálat elvégzése annak megállapítására, hogy a szellemi tevékenység vagy testmozgás – akár önmagában, akár kombinációban – javítja-e a kognitív funkciókat nem demens, inaktív idős felnőtteknél, akik saját bevallásuk szerint a közelmúltban csökkent a memóriájuk. vagy gondolkodás. Ezenkívül mi, a San Francisco-i Kaliforniai Egyetem kutatói azt tervezzük, hogy finanszírozást keresünk az alanyok időbeli követésére annak megállapítására, hogy ezek a beavatkozások összefüggésben állnak-e a kognitív hanyatlás arányában vagy a demencia kockázatával a beavatkozási időszak lejárta után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

KONKRÉT CÉLKITŰZÉSEK ÉS HIPOTÉZISEK

1. cél: Annak megállapítása, hogy egy 12 hetes, számítógépes mentális tevékenység program javítja-e a kognitív funkciókat nem demens, inaktív időseknél.

Feltételezzük, hogy ez a mentális aktivitási program javítani fogja a kognitív funkciókat – különösen a térlátást – a nem demens, inaktív időseknél.

2. cél: Annak meghatározása, hogy egy 12 hetes edzésprogram javítja-e a kognitív funkciókat nem demens, inaktív időseknél.

Feltételezzük, hogy ez a gyakorlati program javítani fogja a kognitív funkciókat – különösen a végrehajtó funkciókat – nem demens, inaktív időseknél.

3. cél: Annak megállapítása, hogy a mentális tevékenység és a testmozgás hatásai összeadódnak-e, vagy nagyobbak vagy kisebbek, mint a részeik összege.

Feltételezzük, hogy ezeknek a mentális tevékenységeknek és gyakorlati beavatkozásoknak a hatásai összeadódnak.

4. cél: Annak megállapítása, hogy a mentális tevékenység és/vagy a testmozgás lassíthatja-e a kognitív hanyatlást vagy csökkentheti-e a demencia kockázatát nem demenciás, inaktív időseknél.

Feltételezzük, hogy mind a mentális tevékenység, mind a testmozgás lassítja a kognitív hanyatlást és csökkenti a demencia kockázatát, és a hatások akkor lesznek a legnagyobbak, ha a szellemi tevékenységet és a testmozgást kombinálják.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

126

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94143
        • University of California, San Francisco
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94121
        • San Francisco Veterans Affairs Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor > 64
  • Önjelentés a memória vagy a gondolkodás közelmúltbeli hanyatlásáról
  • Alacsony/nincs fizikai aktivitás (<2 nap/hét, <30 perc/menet közepes intenzitású tevékenység az elmúlt 3 hónapban)
  • Alacsony/nincs számítógépes mentális tevékenység (<2 nap/hét <30 perc/munkamenet az elmúlt 3 hónapban)
  • Folyékonyan beszél angolul
  • Hajlandóság tanulmányi tevékenység végzésére

Kizárási kritériumok:

  • A demencia bizonyítéka (önbevallás, orvosi diagnózis vagy a kognitív állapotra vonatkozó telefonos interjú 19-nél kisebb pontszáma alapján)
  • Jelentős központi idegrendszeri rendellenesség (Parkinson-kór, szklerózis multiplex, ALS [Lou Gerig-kór])
  • Súlyos, aktuális pszichiátriai rendellenesség (súlyos depressziós rendellenesség, skizofrénia, bipoláris zavar, poszttraumás stressz zavar, kényszerbetegség, pszichiátriai kórházi kezelés az elmúlt 20 évben)
  • Jelentős központi idegrendszeri esemény (stroke, tranziens ischaemiás roham/mini-stroke, roham vagy traumás agysérülés, amely maradék hiányt hagyott maga után)
  • Súlyos szívbetegség (súlyos pangásos szívelégtelenség, súlyos aorta szűkület, szívmegállás, kontrollálatlan angina)
  • Súlyos tüdőbetegség (kiegészítő oxigént vagy orális vagy injekciós szteroidokat igényel)
  • Egyéb állapot, amely potenciálisan veszélyessé teheti a részvételt (az elmúlt 3 évben kezelést igénylő rák, súlyos ízületi gyulladás, szívdefibrilláció, dialízis)
  • Az orvos jóváhagyásának hiánya
  • Súlyos hallás- vagy látáskárosodás
  • A tanulási zavar története
  • Vényköteles gyógyszer szedésének megkezdése a kognitív funkciók javítására (pl. memantin, aricept)
  • Függ a mindennapi élet bármely alapvető tevékenységétől (evés, öltözködés, fürdés, WC, felkelés az ágyból/székből)
  • Alkohollal való visszaélés/erős alkoholfogyasztás története
  • A kábítószerrel való visszaélés/erős kábítószer-használat története
  • Jelenleg egy másik kutatási tanulmányban vesz részt
  • Fibromyalgia vagy remegés elég erős ahhoz, hogy megakadályozza a számítógépes egér használatát
  • Utazást tervez > 4 gyakorlati nap a tanulmányi időszakban
  • A szűrés vagy az alaplátogatás során fellépő viselkedés, amely a kutatók megítélése szerint valószínűleg jelentős problémákat okoz (pl. együttműködési hajlandóság, harag, nem megfelelő fizikai kontaktus)
  • Nem tud neuropszichológiai értékelést végezni
  • A beleegyezési folyamat nem hajtható végre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Aerob gyakorlat
A tanulmányspecifikus csoportos gyakorlatok 10' bemelegítést, 30' kardiót, 5' lehűlést, 15' nyújtást/toningot tartalmaznak. A cél pulzusszám a maximum 60-75%-a. A vizsgálatban résztvevők 60 perc/nap, heti 3 nap 12 héten keresztül vesznek részt az órákon.
Viselkedési: 1. csoport
Aerob gyakorlat plusz számítógépes mentális tevékenység edzés: mindkettő 3 nap/hét, 60 perc/foglalkozás 12 héten keresztül.
Viselkedési: 2. csoport
Aerob edzés plusz oktató DVD-k: mindkettő 3 nap/hét, 60 perc/menet 12 héten keresztül.
Aktív összehasonlító: Nyújtás/tonizálás
A tanulmányspecifikus nyújtó/tonizáló gyakorlatok 10'-es bemelegítést, 40'-es nyújtást/tonizálást, 10'-es relaxációt tartalmaznak. A résztvevők 60 perc/nap, 3 nap/hét órákon vesznek részt 12 héten keresztül.
Viselkedési: 3. csoport
Nyújtó/alakformáló gyakorlatcsoport plusz számítógépes mentális tevékenység tréning: mindkettő 3 nap/hét, 60 perc/foglalkozás 12 héten keresztül.
Viselkedési: 4. csoport
Nyújtó/alakformáló gyakorlatcsoport plusz oktató DVD-k: mindkettő 3 nap/hét, 60 perc/foglalkozás 12 héten keresztül.
Kísérleti: Számítógépes mentális tevékenység tréning
A Posit Science Corporation által kifejlesztett számítógép-alapú vizuális és auditív stimulációs képzési programok. A résztvevők az otthonukban számítógépen, napi 60 percig, heti 3 napon keresztül, 12 héten keresztül végzik a hozzárendelt szellemi tevékenységet.
Viselkedési: 1. csoport
Aerob gyakorlat plusz számítógépes mentális tevékenység edzés: mindkettő 3 nap/hét, 60 perc/foglalkozás 12 héten keresztül.
Viselkedési: 3. csoport
Nyújtó/alakformáló gyakorlatcsoport plusz számítógépes mentális tevékenység tréning: mindkettő 3 nap/hét, 60 perc/foglalkozás 12 héten keresztül.
Aktív összehasonlító: Oktató DVD képzés
Mélyreható, főiskolai szintű előadások megtekintése és hallgatása számítógépen művészetről, történelemről és természettudományról. A résztvevők meghatározott mentális tevékenységeket végeznek napi 60 percben, heti 3 napon keresztül, 12 héten keresztül.
Viselkedési: 2. csoport
Aerob edzés plusz oktató DVD-k: mindkettő 3 nap/hét, 60 perc/menet 12 héten keresztül.
Viselkedési: 4. csoport
Nyújtó/alakformáló gyakorlatcsoport plusz oktató DVD-k: mindkettő 3 nap/hét, 60 perc/foglalkozás 12 héten keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás a kognitív funkciók összefoglaló pontszámában
Időkeret: 12 hét
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Vizuális feldolgozási sebesség összefoglaló pontszáma (mentális aktivitási csoport), végrehajtó funkciók összefoglaló pontszáma (gyakorlati csoport), egyéb mérőszámok (pl. szabadidős tevékenység, fizikai teljesítmény, fizikai funkció, depressziós tünetek, alvásminőség)
Időkeret: 12 hét
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, San Francisco

Együttműködők

National Institute on Aging (NIA)
Alzheimer's Association
Posit Science Corporation
YMCA of San Francisco

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Deborah E Barnes, PhD, MPH, University of California, San Francisco and San Francisco VA Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. augusztus 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. augusztus 29.

Első közzététel (Becslés)

2007. augusztus 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. április 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. április 6.

Utolsó ellenőrzés

2012. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BarnesDeborahE-1
  • K01AG024069 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • IIRG-06-27306 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Alzheimer's Association)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 1. csoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cameroon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel