L'essai sur l'activité mentale et l'exercice physique pour les personnes âgées (MAX)
6 avril 2012 mis à jour par: Deborah Barnes, University of California, San Francisco
Les effets de l'activité mentale et de l'exercice sur la fonction cognitive chez les personnes âgées qui signalent elles-mêmes un déclin récent de la mémoire ou de la pensée
L'objectif principal de cette étude est de mener un essai randomisé et contrôlé pour déterminer si la pratique d'une activité mentale ou d'un exercice, seul ou en combinaison, améliore la fonction cognitive chez les personnes âgées non démentes et inactives qui déclarent elles-mêmes un déclin récent de la mémoire. ou de penser.
De plus, nous, les chercheurs de l'Université de Californie à San Francisco, prévoyons de rechercher des financements pour suivre les sujets au fil du temps afin de déterminer si ces interventions sont associées à des changements du taux de déclin cognitif ou du risque de démence après la fin de la période d'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS ET HYPOTHÈSES SPÉCIFIQUES
Objectif 1 : Déterminer si un programme d'activité mentale informatisé de 12 semaines améliore la fonction cognitive chez les personnes âgées non démentes et inactives.
Nous émettons l'hypothèse que ce programme d'activité mentale améliorera la fonction cognitive, en particulier la fonction visuospatiale, chez les personnes âgées non démentes et inactives.
Objectif 2 : Déterminer si un programme d'exercices de 12 semaines améliore la fonction cognitive chez les personnes âgées non démentes et inactives.
Nous émettons l'hypothèse que ce programme d'exercices améliorera la fonction cognitive, en particulier la fonction exécutive, chez les personnes âgées non démentes et inactives.
Objectif 3 : Déterminer si les effets de l'activité mentale et de l'exercice sont additifs ou sont supérieurs ou inférieurs à la somme de leurs parties.
Nous émettons l'hypothèse que les effets de ces interventions sur l'activité mentale et l'exercice seront additifs.
Objectif 4 : Déterminer si l'activité mentale et/ou l'exercice peuvent ralentir le déclin cognitif ou réduire le risque de démence chez les personnes âgées non démentes et inactives.
Nous émettons l'hypothèse que l'activité mentale et l'exercice ralentiront le déclin cognitif et réduiront le risque de démence, et que les effets seront plus importants lorsque l'activité mentale et l'exercice sont combinés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
126
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
San Francisco, California, États-Unis, 94143
- University of California, San Francisco
-
San Francisco, California, États-Unis, 94121
- San Francisco Veterans Affairs Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 64
- Autodéclaration d'un déclin récent de la mémoire ou de la pensée
- Activité physique faible/inexistante (<2 jours/semaine pendant <30 minutes/session d'activité physique d'intensité modérée au cours des 3 derniers mois)
- Activité mentale informatique faible/inexistante (<2 jours/semaine pendant <30 minutes/session au cours des 3 derniers mois)
- Anglais courant
- Volonté d'effectuer des activités d'études
Critère d'exclusion:
- Preuve de démence (sur la base d'une auto-déclaration, d'un diagnostic du médecin ou d'un score < 19 lors d'une entrevue téléphonique pour l'état cognitif)
- Trouble important du système nerveux central (maladie de Parkinson, sclérose en plaques, SLA [maladie de Lou Gerig])
- Trouble psychiatrique majeur actuel (trouble dépressif majeur, schizophrénie, trouble bipolaire, trouble de stress post-traumatique, trouble obsessionnel-compulsif, hospitalisation psychiatrique au cours des 20 dernières années)
- Événement majeur du système nerveux central (accident vasculaire cérébral, accident ischémique transitoire/mini-AVC, convulsion ou lésion cérébrale traumatique ayant laissé un déficit résiduel)
- Maladie cardiaque grave (insuffisance cardiaque congestive grave, sténose aortique grave, arrêt cardiaque, angor non contrôlé)
- Maladie pulmonaire importante (nécessitant de l'oxygène supplémentaire ou des stéroïdes oraux ou injectés)
- Autre condition qui rendrait la participation potentiellement dangereuse (cancer nécessitant un traitement au cours des 3 dernières années, arthrite sévère, antécédents de défibrillation cardiaque, dialyse)
- Absence d'approbation du médecin
- Déficience auditive ou visuelle grave
- Antécédents de troubles d'apprentissage
- Commencer à prendre des médicaments sur ordonnance pour améliorer la fonction cognitive (p. ex., mémantine, aricept)
- Dépendance dans toute activité de base de la vie quotidienne (manger, s'habiller, se laver, aller aux toilettes, se lever du lit/de la chaise)
- Antécédents d'abus d'alcool / forte consommation d'alcool
- Antécédents d'abus de drogues/drogues lourdes
- Actuellement inscrit à une autre étude de recherche
- Fibromyalgie ou tremblement suffisamment grave pour empêcher l'utilisation d'une souris d'ordinateur
- Planification de voyage > 4 jours de classe d'exercices pendant la période d'étude
- Comportements lors du dépistage ou de la visite de référence qui, de l'avis du personnel de recherche, sont susceptibles de présenter des problèmes importants (par exemple, non coopératif, colère, contact physique inapproprié)
- Incapable d'effectuer des évaluations neuropsychologiques
- Impossible de terminer le processus de consentement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Exercice d'aérobie
Les cours d'exercices en groupe spécifiques à l'étude comprennent 10' d'échauffement, 30' de cardio, 5' de récupération, 15' d'étirement/tonification.
La fréquence cardiaque cible est de 60 à 75 % du maximum.
Les participants à l'étude suivent des cours 60 min/jour, 3 jours/semaine pendant 12 semaines.
|
Exercice aérobie plus entraînement à l'activité mentale sur ordinateur : les deux 3 jours/semaine, 60 minutes/session pendant 12 semaines.
Exercices aérobiques et DVD éducatifs : 3 jours/semaine, 60 minutes/session pendant 12 semaines.
|
|
Comparateur actif: Étirement/tonification
Les cours d'exercices d'étirement/tonification spécifiques à l'étude comprennent 10' d'échauffement, 40' d'étirement/tonification, 10' de relaxation.
Les participants suivent des cours 60 minutes/jour, 3 jours/semaine pendant 12 semaines.
|
Groupe d'exercices d'étirement/tonification plus entraînement à l'activité mentale sur ordinateur : les deux 3 jours/semaine, 60 minutes/session pendant 12 semaines.
Groupe d'exercices d'étirement/tonification plus DVD éducatifs : les deux 3 jours/semaine, 60 minutes/session pendant 12 semaines.
|
|
Expérimental: Entraînement à l'activité mentale sur ordinateur
Programmes de formation de stimulation visuelle et auditive informatisés développés par Posit Science Corporation.
Les participants effectuent une activité mentale assignée sur des ordinateurs à leur domicile pendant 60 minutes/jour, 3 jours/semaine pendant 12 semaines.
|
Exercice aérobie plus entraînement à l'activité mentale sur ordinateur : les deux 3 jours/semaine, 60 minutes/session pendant 12 semaines.
Groupe d'exercices d'étirement/tonification plus entraînement à l'activité mentale sur ordinateur : les deux 3 jours/semaine, 60 minutes/session pendant 12 semaines.
|
|
Comparateur actif: DVD de formation pédagogique
Regarder et écouter des conférences approfondies de niveau collégial sur l'art, l'histoire et la science sur l'ordinateur.
Les participants effectuent des activités mentales assignées 60 minutes/jour, 3 jours/semaine pendant 12 semaines.
|
Exercices aérobiques et DVD éducatifs : 3 jours/semaine, 60 minutes/session pendant 12 semaines.
Groupe d'exercices d'étirement/tonification plus DVD éducatifs : les deux 3 jours/semaine, 60 minutes/session pendant 12 semaines.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Modification du score récapitulatif des fonctions cognitives
Délai: 12 semaines
|
12 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Score récapitulatif de la vitesse de traitement visuel (groupe d'activité mentale), score récapitulatif des fonctions exécutives (groupe d'exercice), autres mesures (par exemple, activité de loisir, performance physique, fonction physique, symptômes dépressifs, qualité du sommeil)
Délai: 12 semaines
|
12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Deborah E Barnes, PhD, MPH, University of California, San Francisco and San Francisco VA Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 août 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2007
Première publication (Estimation)
30 août 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 avril 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2012
Dernière vérification
1 avril 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BarnesDeborahE-1
- K01AG024069 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- IIRG-06-27306 (Autre subvention/numéro de financement: Alzheimer's Association)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .