高齢者向けの精神活動と運動のトライアル (MAX)
2012年4月6日 更新者：Deborah Barnes、University of California, San Francisco
最近の記憶力や思考力の低下を自己報告する高齢者の認知機能に対する精神活動と運動の影響
この研究の主な目的は、最近記憶力が低下していると自己申告している非認知症で非活動的な高齢者の精神活動や運動が、単独または組み合わせて認知機能を改善するかどうかを判断するために、ランダム化対照試験を実施することです。または考えています。
さらに、私たちカリフォルニア大学サンフランシスコ校の研究者らは、これらの介入が介入期間終了後の認知機能低下率や認知症リスクの変化と関連しているかどうかを判断するために、対象者を長期にわたって追跡するための資金提供を募る予定である。
調査の概要
詳細な説明
具体的な目的と仮説
目的 1: 12 週間のコンピューターベースの精神活動プログラムが、認知症ではない非活動的な高齢者の認知機能を改善するかどうかを判断すること。
私たちは、この精神活動プログラムが、認知症ではない非活動的な高齢者の認知機能、特に視空間機能を改善すると仮説を立てています。
目的 2: 12 週間の運動プログラムが、認知症ではない非活動的な高齢者の認知機能を改善するかどうかを判断すること。
私たちは、この運動プログラムが認知症ではなく活動的ではない高齢者の認知機能、特に実行機能を改善すると仮説を立てています。
目的 3: 精神活動と運動の効果が相加的なものであるか、あるいはそれらの部分の合計より多いか少ないかを判断すること。
私たちは、これらの精神活動と運動介入の効果は相加的であると仮説を立てています。
目的 4: 精神活動および/または運動が、認知症ではない非活動的な高齢者の認知機能の低下を遅らせたり、認知症のリスクを低下させる可能性があるかどうかを判断すること。
私たちは、精神活動と運動の両方が認知機能の低下を遅らせ、認知症のリスクを低下させるものであり、精神活動と運動を組み合わせることでその効果が最大になるという仮説を立てています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
126
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Francisco、California、アメリカ、94143
- University of California, San Francisco
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San Francisco、California、アメリカ、94121
- San Francisco Veterans Affairs Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 > 64
- 最近の記憶力または思考力の低下の自己申告
- 身体活動が少ない/まったくない（過去 3 か月にわたる中強度の活動のセッションあたり 30 分未満、週 2 日未満）
- コンピューターによる精神活動が低い、またはまったくない (過去 3 か月間、1 週間に 2 日未満、1 セッションあたり 30 分未満)
- 英語が上手
- 学習活動への意欲
除外基準:
- 認知症の証拠（自己申告、医師の診断、または認知状態に関する電話面接でのスコア<19に基づく）
- 重篤な中枢神経系障害（パーキンソン病、多発性硬化症、ALS[ルー・ゲーリッグ病]）
- 現在重篤な精神疾患（大うつ病性障害、統合失調症、双極性障害、心的外傷後ストレス障害、強迫性障害、過去20年間に精神科に入院）
- 主要な中枢神経系イベント（脳卒中、一過性脳虚血発作/ミニ脳卒中、発作、または残存障害を残した外傷性脳損傷）
- 重度の心臓病（重度のうっ血性心不全、重度の大動脈弁狭窄症、心停止、制御不能な狭心症）
- 重度の肺疾患（酸素補給、経口ステロイドまたは注射ステロイドが必要）
- 参加を潜在的に危険にするその他の症状（過去3年間に治療を必要としたがん、重度の関節炎、心臓除細動の既往、透析歴）
- 医師の承認がない
- 重度の聴覚障害または視覚障害
- 学習障害の歴史
- 認知機能を高めるための処方薬の開始（メマンチン、アリセプトなど）
- 日常生活の基本的な活動（食事、着替え、入浴、トイレ、ベッドや椅子からの立ち上がり）に依存している
- アルコール乱用/重度のアルコール摂取の履歴
- 薬物乱用/薬物の大量使用の履歴
- 現在別の研究に参加中
- コンピューターのマウスを使用できないほど重度の線維筋痛症または震え
- 旅行の計画 > 学習期間中に 4 日間の運動授業
- 研究スタッフの判断で重大な問題を引き起こす可能性があるとスクリーニングまたはベースライン訪問中の行動（非協力的、怒り、不適切な身体的接触など）
- 神経心理学的評価を実行できない
- 同意プロセスを完了できません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：エアロビック
研究固有のグループエクササイズクラスには、10分間のウォームアップ、30分間の有酸素運動、5分間のクールダウン、15分間のストレッチ/トーニングが含まれます。
目標心拍数は最大心拍数の 60 ～ 75% です。
研究参加者は、1日60分、週3日、12週間授業に参加します。
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有酸素運動とコンピューターベースの精神活動トレーニング: どちらも週 3 日、1 セッションあたり 60 分を 12 週間実施します。
有酸素運動と教育用 DVD: どちらも週 3 日、1 セッションあたり 60 分を 12 週間実施します。
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アクティブコンパレータ：ストレッチ・引き締め
研究固有のストレッチ/トーニングエクササイズクラスには、10分間のウォームアップ、40分間のストレッチ/トーニング、10分間のリラクゼーションが含まれます。
参加者は1日60分、週3日、12週間授業に参加します。
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ストレッチ/引き締めエクササイズ グループとコンピュータ ベースの精神活動トレーニング: どちらも週 3 日、1 セッションあたり 60 分、12 週間。
ストレッチ/引き締めエクササイズ グループと教育用 DVD: どちらも週 3 日、1 セッションあたり 60 分、12 週間。
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実験的：コンピュータベースの精神活動トレーニング
Posit Science 社が開発した、コンピューターベースの視覚および聴覚刺激トレーニング プログラム。
参加者は、自宅のコンピューター上で、1 日あたり 60 分、週に 3 日、12 週間にわたり、割り当てられた精神活動を実行します。
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有酸素運動とコンピューターベースの精神活動トレーニング: どちらも週 3 日、1 セッションあたり 60 分を 12 週間実施します。
ストレッチ/引き締めエクササイズ グループとコンピュータ ベースの精神活動トレーニング: どちらも週 3 日、1 セッションあたり 60 分、12 週間。
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アクティブコンパレータ：教育用DVDトレーニング
芸術、歴史、科学に関する大学レベルの詳細な講義をコンピューター上で視聴できます。
参加者は、割り当てられた精神活動を 1 日 60 分、週 3 日、12 週間実行します。
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有酸素運動と教育用 DVD: どちらも週 3 日、1 セッションあたり 60 分を 12 週間実施します。
ストレッチ/引き締めエクササイズ グループと教育用 DVD: どちらも週 3 日、1 セッションあたり 60 分、12 週間。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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認知機能要約スコアの変化
時間枠：12週間
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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視覚処理速度要約スコア（精神活動グループ）、実行機能要約スコア（運動グループ）、その他の尺度（例：余暇活動、身体パフォーマンス、身体機能、抑うつ症状、睡眠の質）
時間枠：12週間
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Deborah E Barnes, PhD, MPH、University of California, San Francisco and San Francisco VA Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年8月1日
一次修了 (実際)
2009年12月1日
研究の完了 (実際)
2011年6月1日
試験登録日
最初に提出
2007年8月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年8月29日
最初の投稿 (見積もり)
2007年8月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年4月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年4月6日
最終確認日
2012年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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