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La prueba de actividad mental y ejercicio para personas mayores (MAX)

6 de abril de 2012 actualizado por: Deborah Barnes, University of California, San Francisco

Los efectos de la actividad mental y el ejercicio sobre la función cognitiva en adultos mayores que informan sobre una disminución reciente en la memoria o el pensamiento

El objetivo principal de este estudio es realizar un ensayo controlado aleatorizado para determinar si la actividad mental o el ejercicio, solos o combinados, mejoran la función cognitiva en adultos mayores inactivos y sin demencia que informan sobre una disminución reciente de la memoria. o pensando. Además, nosotros, los investigadores de la Universidad de California, San Francisco, planeamos buscar financiamiento para seguir a los sujetos a lo largo del tiempo para determinar si estas intervenciones están asociadas con cambios en la tasa de deterioro cognitivo o el riesgo de demencia después de que finalice el período de intervención.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

OBJETIVOS E HIPÓTESIS ESPECÍFICOS

Objetivo 1: Determinar si un programa de actividad mental basado en computadora de 12 semanas mejora la función cognitiva en ancianos inactivos no dementes.

Presumimos que este programa de actividad mental mejorará la función cognitiva, especialmente la función visuoespacial, en ancianos inactivos y no dementes.

Objetivo 2: Determinar si un programa de ejercicio de 12 semanas mejora la función cognitiva en ancianos inactivos y sin demencia.

Presumimos que este programa de ejercicios mejorará la función cognitiva, especialmente la función ejecutiva, en ancianos inactivos y no dementes.

Objetivo 3: Determinar si los efectos de la actividad mental y el ejercicio son aditivos o son más o menos que la suma de sus partes.

Nuestra hipótesis es que los efectos de estas intervenciones de actividad mental y ejercicio serán aditivos.

Objetivo 4: Determinar si la actividad mental y/o el ejercicio pueden retrasar el deterioro cognitivo o reducir el riesgo de demencia en ancianos inactivos sin demencia.

Nuestra hipótesis es que tanto la actividad mental como el ejercicio retrasarán el deterioro cognitivo y reducirán el riesgo de demencia, y que los efectos serán mayores cuando se combinen la actividad mental y el ejercicio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

126

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • University of California, San Francisco
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94121
        • San Francisco Veterans Affairs Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad > 64
  • Autoinforme de disminución reciente de la memoria o el pensamiento
  • Actividad física escasa o nula (<2 días/semana durante <30 minutos/sesión de actividad de intensidad moderada durante los últimos 3 meses)
  • Actividad mental baja/sin computadora (<2 días/semana durante <30 minutos/sesión durante los últimos 3 meses)
  • Fluido en inglés
  • Disposición para realizar actividades de estudio.

Criterio de exclusión:

  • Evidencia de demencia (basada en autoinforme, diagnóstico médico o puntuación < 19 en la entrevista telefónica para el estado cognitivo)
  • Trastorno importante del sistema nervioso central (enfermedad de Parkinson, esclerosis múltiple, ELA [enfermedad de Lou Gerig])
  • Trastorno psiquiátrico mayor actual (trastorno depresivo mayor, esquizofrenia, trastorno bipolar, trastorno de estrés postraumático, trastorno obsesivo-compulsivo, hospitalización psiquiátrica en los últimos 20 años)
  • Evento mayor del sistema nervioso central (accidente cerebrovascular, ataque isquémico transitorio/miniaccidente cerebrovascular, convulsión o lesión cerebral traumática que ha dejado un déficit residual)
  • Enfermedad cardíaca significativa (insuficiencia cardíaca congestiva grave, estenosis aórtica grave, paro cardíaco, angina no controlada)
  • Enfermedad pulmonar significativa (que requiere oxígeno suplementario o esteroides orales o inyectados)
  • Otra condición que haría que la participación fuera potencialmente peligrosa (cáncer que requiere tratamiento en los últimos 3 años, artritis severa, antecedentes de desfibrilación cardíaca, diálisis)
  • Falta de aprobación del médico
  • Discapacidad auditiva o visual severa
  • Historial de problemas de aprendizaje
  • Comenzar a tomar medicamentos recetados para mejorar la función cognitiva (p. ej., memantina, aricept)
  • Dependiente en alguna actividad básica de la vida diaria (comer, vestirse, bañarse, ir al baño, levantarse de la cama/silla)
  • Antecedentes de abuso de alcohol/consumo excesivo de alcohol
  • Historial de abuso de drogas/uso intensivo de drogas
  • Actualmente inscrito en otro estudio de investigación.
  • Fibromialgia o temblor lo suficientemente grave como para impedir el uso de un mouse de computadora
  • Planeando viajar > 4 días de clases de ejercicio durante el período de estudio
  • Comportamientos durante la selección o la visita inicial que, a juicio del personal de investigación, es probable que presenten problemas significativos (p. ej., falta de cooperación, ira, contacto físico inapropiado)
  • Incapaz de realizar evaluaciones neuropsicológicas.
  • No se puede completar el proceso de consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ejercicio aerobico
Las clases de ejercicios grupales específicas del estudio incluyen 10' de calentamiento, 30' de cardio, 5' de enfriamiento, 15' de estiramiento/tonificación. La frecuencia cardíaca objetivo es del 60 al 75 % del máximo. Los participantes del estudio asisten a clases 60 min/día, 3 días/semana durante 12 semanas.
Ejercicio aeróbico más entrenamiento de actividad mental basado en computadora: ambos 3 días/semana, 60 minutos/sesión durante 12 semanas.
Ejercicio aeróbico más DVD educativos: ambos 3 días/semana, 60 minutos/sesión durante 12 semanas.
Comparador activo: Estiramiento/tonificación
Las clases de ejercicios de estiramiento/tonificación específicas del estudio incluyen 10' de calentamiento, 40' de estiramiento/tonificación, 10' de relajación. Los participantes asisten a clases 60 minutos al día, 3 días a la semana durante 12 semanas.
Grupo de ejercicios de estiramiento/tonificación más entrenamiento de actividad mental basado en computadora: ambos 3 días a la semana, 60 minutos/sesión durante 12 semanas.
Grupo de ejercicios de estiramiento/tonificación más DVD educativos: ambos 3 días/semana, 60 minutos/sesión durante 12 semanas.
Experimental: Entrenamiento de actividad mental basado en computadora
Programas de entrenamiento de estimulación auditiva y visual basados ​​en computadora desarrollados por la corporación Posit Science. Los participantes realizan la actividad mental asignada en las computadoras de sus hogares durante 60 minutos al día, 3 días a la semana durante 12 semanas.
Ejercicio aeróbico más entrenamiento de actividad mental basado en computadora: ambos 3 días/semana, 60 minutos/sesión durante 12 semanas.
Grupo de ejercicios de estiramiento/tonificación más entrenamiento de actividad mental basado en computadora: ambos 3 días a la semana, 60 minutos/sesión durante 12 semanas.
Comparador activo: Capacitación en DVD educativo
Ver y escuchar conferencias detalladas de nivel universitario sobre arte, historia y ciencia en la computadora. Los participantes realizan actividades mentales asignadas 60 minutos/día, 3 días/semana durante 12 semanas.
Ejercicio aeróbico más DVD educativos: ambos 3 días/semana, 60 minutos/sesión durante 12 semanas.
Grupo de ejercicios de estiramiento/tonificación más DVD educativos: ambos 3 días/semana, 60 minutos/sesión durante 12 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación de resumen de la función cognitiva
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Puntaje resumido de velocidad de procesamiento visual (grupo de actividad mental), puntaje resumido de función ejecutiva (grupo de ejercicio), otras medidas (p. ej., actividad de ocio, rendimiento físico, función física, síntomas depresivos, calidad del sueño)
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Deborah E Barnes, PhD, MPH, University of California, San Francisco and San Francisco VA Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de agosto de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de agosto de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de agosto de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de abril de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2012

Última verificación

1 de abril de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • BarnesDeborahE-1
  • K01AG024069 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • IIRG-06-27306 (Otro número de subvención/financiamiento: Alzheimer's Association)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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