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Der mentale Aktivitäts- und Sporttest für Senioren (MAX)

6. April 2012 aktualisiert von: Deborah Barnes, University of California, San Francisco

Die Auswirkungen von geistiger Aktivität und Bewegung auf die kognitive Funktion bei älteren Erwachsenen, die selbst von einem kürzlichen Rückgang des Gedächtnisses oder Denkens berichten

Das Hauptziel dieser Studie ist die Durchführung einer randomisierten, kontrollierten Studie, um festzustellen, ob die Ausübung geistiger Aktivität oder körperlicher Betätigung, entweder allein oder in Kombination, die kognitive Funktion bei nicht dementen, inaktiven älteren Erwachsenen verbessert, die selbst von einem kürzlichen Gedächtnisverlust berichten oder denken. Darüber hinaus planen wir, die Forscher an der University of California, San Francisco, die Finanzierung zu beantragen, um Probanden über einen längeren Zeitraum hinweg zu verfolgen und festzustellen, ob diese Interventionen mit Veränderungen in der Geschwindigkeit des kognitiven Rückgangs oder dem Demenzrisiko nach Ende des Interventionszeitraums verbunden sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

SPEZIFISCHE ZIELE UND HYPOTHESEN

Ziel 1: Feststellung, ob ein 12-wöchiges computergestütztes Programm für geistige Aktivität die kognitiven Funktionen bei nicht dementen, inaktiven älteren Menschen verbessert.

Wir gehen davon aus, dass dieses Programm für geistige Aktivität die kognitiven Funktionen – insbesondere die visuell-räumlichen Funktionen – bei nicht dementen, inaktiven älteren Menschen verbessern wird.

Ziel 2: Feststellung, ob ein 12-wöchiges Trainingsprogramm die kognitive Funktion bei nicht dementen, inaktiven älteren Menschen verbessert.

Wir gehen davon aus, dass dieses Übungsprogramm die kognitive Funktion – insbesondere die exekutive Funktion – bei nicht dementen, inaktiven älteren Menschen verbessern wird.

Ziel 3: Feststellung, ob die Auswirkungen von geistiger Aktivität und Bewegung additiv sind oder mehr oder weniger als die Summe ihrer Teile ausmachen.

Wir gehen davon aus, dass die Auswirkungen dieser geistigen Aktivität und körperlicher Betätigung additiv sein werden.

Ziel 4: Feststellung, ob geistige Aktivität und/oder körperliche Betätigung den kognitiven Verfall verlangsamen oder das Demenzrisiko bei nicht dementen, inaktiven älteren Menschen senken können.

Wir gehen davon aus, dass sowohl geistige Aktivität als auch Bewegung den kognitiven Verfall verlangsamen und das Demenzrisiko senken und dass die Auswirkungen am größten sind, wenn geistige Aktivität und Bewegung kombiniert werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

126

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
        • University of California, San Francisco
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94121
        • San Francisco Veterans Affairs Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 64
  • Selbstbericht über den jüngsten Rückgang des Gedächtnisses oder Denkens
  • Geringe/keine körperliche Aktivität (<2 Tage/Woche für <30 Minuten/Sitzung mit mäßig intensiver Aktivität in den letzten 3 Monaten)
  • Geringe/keine geistige Aktivität am Computer (<2 Tage/Woche für <30 Minuten/Sitzung in den letzten 3 Monaten)
  • Fließend Englisch
  • Bereitschaft zur Durchführung von Studienaktivitäten

Ausschlusskriterien:

  • Hinweise auf Demenz (basierend auf Selbstbericht, ärztlicher Diagnose oder Ergebnis < 19 im Telefoninterview zum kognitiven Status)
  • Erhebliche Störung des Zentralnervensystems (Parkinson-Krankheit, Multiple Sklerose, ALS [Lou Gerig-Krankheit])
  • Schwere, aktuelle psychiatrische Störung (schwere depressive Störung, Schizophrenie, bipolare Störung, posttraumatische Belastungsstörung, Zwangsstörung, psychiatrischer Krankenhausaufenthalt in den letzten 20 Jahren)
  • Schwerwiegendes Ereignis im Zentralnervensystem (Schlaganfall, vorübergehender ischämischer Anfall/Mini-Schlaganfall, Krampfanfall oder traumatische Hirnverletzung, die ein Restdefizit hinterlassen hat)
  • Schwere Herzerkrankung (schwere Herzinsuffizienz, schwere Aortenstenose, Herzstillstand, unkontrollierte Angina pectoris)
  • Erhebliche Lungenerkrankung (die zusätzlichen Sauerstoff oder orale oder injizierte Steroide erfordert)
  • Anderer Zustand, der die Teilnahme potenziell gefährlich machen würde (behandlungsbedürftiger Krebs in den letzten 3 Jahren, schwere Arthritis, Herzdefibrillation in der Vorgeschichte, Dialyse)
  • Fehlende ärztliche Genehmigung
  • Schwere Hör- oder Sehbehinderung
  • Geschichte der Lernbehinderung
  • Beginn der Einnahme verschreibungspflichtiger Medikamente zur Verbesserung der kognitiven Funktion (z. B. Memantin, Aricept)
  • Abhängig von allen grundlegenden Aktivitäten des täglichen Lebens (Essen, Anziehen, Baden, Toilettengang, Aufstehen aus dem Bett/Stuhl)
  • Vorgeschichte von Alkoholmissbrauch/starkem Alkoholkonsum
  • Vorgeschichte von Drogenmissbrauch/starkem Drogenkonsum
  • Derzeit in einer anderen Forschungsstudie eingeschrieben
  • Fibromyalgie oder Tremor, die so stark sind, dass die Verwendung einer Computermaus nicht möglich ist
  • Planen Sie, während der Studienzeit mehr als 4 Übungstage zu verreisen
  • Verhaltensweisen während des Screenings oder des Basisbesuchs, die nach Einschätzung des Forschungspersonals wahrscheinlich erhebliche Probleme darstellen (z. B. unkooperative Haltung, Wut, unangemessener Körperkontakt)
  • Neuropsychologische Untersuchungen können nicht durchgeführt werden
  • Der Einwilligungsprozess konnte nicht abgeschlossen werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aerobic Übung
Zu den studienspezifischen Gruppenübungskursen gehören 10 Minuten Aufwärmen, 30 Minuten Cardiotraining, 5 Minuten Abkühlen und 15 Minuten Dehnen/Üben. Die Zielherzfrequenz beträgt 60–75 % des Maximums. Die Studienteilnehmer besuchen 12 Wochen lang 60 Minuten/Tag, 3 Tage/Woche.
Verhalten: Gruppe 1
Aerobic-Übungen plus computergestütztes Training der mentalen Aktivität: jeweils 3 Tage/Woche, 60 Minuten/Sitzung für 12 Wochen.
Verhalten: Gruppe 2
Aerobic-Übungen plus Lern-DVDs: jeweils 3 Tage/Woche, 60 Minuten/Sitzung für 12 Wochen.
Aktiver Komparator: Dehnung/Straffung
Zu den studienspezifischen Dehn-/Tonübungskursen gehören 10 Fuß Aufwärmen, 40 Fuß Dehnen/Tonaufbau und 10 Fuß Entspannung. Die Teilnehmer besuchen 12 Wochen lang 60 Minuten/Tag, 3 Tage/Woche.
Verhalten: Gruppe 3
Dehn-/Straffungsübungsgruppe plus computergestütztes Training der mentalen Aktivität: jeweils 3 Tage/Woche, 60 Minuten/Sitzung für 12 Wochen.
Verhalten: Gruppe 4
Dehn-/Straffungsübungsgruppe plus Lehr-DVDs: jeweils 3 Tage/Woche, 60 Minuten/Sitzung für 12 Wochen.
Experimental: Computergestütztes Training der geistigen Aktivität
Computergestützte Trainingsprogramme zur visuellen und auditiven Stimulation, entwickelt von der Posit Science Corporation. Die Teilnehmer führen 12 Wochen lang 60 Minuten pro Tag, 3 Tage pro Woche, zugewiesene geistige Aktivitäten am Computer in ihren Häusern aus.
Verhalten: Gruppe 1
Aerobic-Übungen plus computergestütztes Training der mentalen Aktivität: jeweils 3 Tage/Woche, 60 Minuten/Sitzung für 12 Wochen.
Verhalten: Gruppe 3
Dehn-/Straffungsübungsgruppe plus computergestütztes Training der mentalen Aktivität: jeweils 3 Tage/Woche, 60 Minuten/Sitzung für 12 Wochen.
Aktiver Komparator: Lehrreiche DVD-Schulung
Sehen und hören Sie sich ausführliche Vorlesungen über Kunst, Geschichte und Wissenschaft auf Hochschulniveau am Computer an. Die Teilnehmer führen 12 Wochen lang 60 Minuten/Tag, 3 Tage/Woche zugewiesene mentale Aktivitäten durch.
Verhalten: Gruppe 2
Aerobic-Übungen plus Lern-DVDs: jeweils 3 Tage/Woche, 60 Minuten/Sitzung für 12 Wochen.
Verhalten: Gruppe 4
Dehn-/Straffungsübungsgruppe plus Lehr-DVDs: jeweils 3 Tage/Woche, 60 Minuten/Sitzung für 12 Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung des Gesamtscores der kognitiven Funktionen
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtbewertung der visuellen Verarbeitungsgeschwindigkeit (Gruppe für geistige Aktivität), Gesamtbewertung der exekutiven Funktion (Übungsgruppe), andere Messungen (z. B. Freizeitaktivität, körperliche Leistungsfähigkeit, körperliche Funktion, depressive Symptome, Schlafqualität)
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Francisco

Mitarbeiter

National Institute on Aging (NIA)
Alzheimer's Association
Posit Science Corporation
YMCA of San Francisco

Ermittler

  • Hauptermittler: Deborah E Barnes, PhD, MPH, University of California, San Francisco and San Francisco VA Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. August 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. August 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. August 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. April 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2012

Zuletzt verifiziert

1. April 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BarnesDeborahE-1
  • K01AG024069 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • IIRG-06-27306 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Alzheimer's Association)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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