Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De Mental Activity and eXercise Trial voor senioren (MAX)

6 april 2012 bijgewerkt door: Deborah Barnes, University of California, San Francisco

De effecten van mentale activiteit en lichaamsbeweging op de cognitieve functie bij oudere volwassenen die zelf een recente achteruitgang in geheugen of denken rapporteren

Het primaire doel van deze studie is om een ​​gerandomiseerde, gecontroleerde studie uit te voeren om te bepalen of mentale activiteit of lichaamsbeweging, alleen of in combinatie, de cognitieve functie verbetert bij niet-demente, inactieve oudere volwassenen die zelf een recente afname van het geheugen rapporteren. of denken. Bovendien zijn wij, de onderzoekers van de University of California, San Francisco, van plan financiering te zoeken om proefpersonen in de loop van de tijd te volgen om te bepalen of deze interventies verband houden met veranderingen in de snelheid van cognitieve achteruitgang of het risico op dementie nadat de interventieperiode is afgelopen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

SPECIFIEKE DOELSTELLINGEN EN HYPOTHESEN

Doel 1: Bepalen of een 12 weken durend, computergebaseerd programma voor mentale activiteit de cognitieve functie verbetert bij niet-demente, inactieve ouderen.

We veronderstellen dat dit mentale activiteitsprogramma de cognitieve functie zal verbeteren, vooral de visueel-ruimtelijke functie, bij niet-demente, inactieve ouderen.

Doel 2: Bepalen of een oefenprogramma van 12 weken de cognitieve functie verbetert bij niet-demente, inactieve ouderen.

We veronderstellen dat dit oefenprogramma de cognitieve functie, vooral de uitvoerende functie, zal verbeteren bij niet-demente, inactieve ouderen.

Doel 3: Bepalen of de effecten van mentale activiteit en lichaamsbeweging additief zijn of meer of minder zijn dan de som der delen.

We veronderstellen dat de effecten van deze mentale activiteit en oefeninterventies additief zullen zijn.

Doel 4: Bepalen of mentale activiteit en/of lichaamsbeweging de cognitieve achteruitgang kan vertragen of het risico op dementie kan verlagen bij niet-demente, inactieve ouderen.

We veronderstellen dat zowel mentale activiteit als lichaamsbeweging de cognitieve achteruitgang vertragen en het risico op dementie verlagen, en dat de effecten het grootst zullen zijn wanneer mentale activiteit en lichaamsbeweging worden gecombineerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

126

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
        • University of California, San Francisco
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94121
        • San Francisco Veterans Affairs Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd > 64
  • Zelfrapportage van recente achteruitgang in geheugen of denken
  • Weinig/geen fysieke activiteit (<2 dagen/week gedurende <30 minuten/sessie met matige intensiteit gedurende de afgelopen 3 maanden)
  • Weinig/geen mentale computeractiviteit (<2 dagen/week gedurende <30 minuten/sessie gedurende de afgelopen 3 maanden)
  • Vloeiend in het Engels
  • Bereidheid tot het verrichten van studiewerkzaamheden

Uitsluitingscriteria:

  • Bewijs van dementie (gebaseerd op zelfrapportage, diagnose arts of score < 19 op telefonisch interview voor cognitieve status)
  • Aanzienlijke stoornis van het centrale zenuwstelsel (ziekte van Parkinson, multiple sclerose, ALS [ziekte van Lou Gerig])
  • Ernstige, huidige psychiatrische stoornis (ernstige depressieve stoornis, schizofrenie, bipolaire stoornis, posttraumatische stressstoornis, obsessief-compulsieve stoornis, psychiatrische ziekenhuisopname in de afgelopen 20 jaar)
  • Ernstige gebeurtenis in het centrale zenuwstelsel (beroerte, voorbijgaande ischemische aanval/mini-beroerte, toevallen of traumatisch hersenletsel dat een resttekort heeft achtergelaten)
  • Aanzienlijke hartziekte (ernstig congestief hartfalen, ernstige aortastenose, hartstilstand, ongecontroleerde angina pectoris)
  • Aanzienlijke longziekte (vereist aanvullende zuurstof of orale of geïnjecteerde steroïden)
  • Andere aandoening die deelname potentieel gevaarlijk zou maken (kanker waarvoor behandeling in de afgelopen 3 jaar nodig was, ernstige artritis, voorgeschiedenis van hartdefibrillatie, dialyse)
  • Gebrek aan toestemming van de arts
  • Ernstige gehoor- of visuele beperking
  • Geschiedenis van leerstoornis
  • Het starten van voorgeschreven medicatie om de cognitieve functie te verbeteren (bijv. memantine, aricept)
  • Afhankelijk van elke basisactiviteit van het dagelijks leven (eten, aankleden, baden, toiletbezoek, uit bed/stoel komen)
  • Geschiedenis van alcoholmisbruik / zwaar alcoholgebruik
  • Geschiedenis van drugsmisbruik / zwaar drugsgebruik
  • Momenteel ingeschreven in een ander onderzoek
  • Fibromyalgie of tremor die ernstig genoeg is om het gebruik van een computermuis te voorkomen
  • Plannen om te reizen > 4 trainingsdagen tijdens de studieperiode
  • Gedragingen tijdens de screening of het basisbezoek dat, naar het oordeel van het onderzoekspersoneel, waarschijnlijk aanzienlijke problemen zal opleveren (bijv. niet meewerken, boosheid, ongepast fysiek contact)
  • Niet in staat om neuropsychologische evaluaties uit te voeren
  • Kan het toestemmingsproces niet voltooien

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Aerobic oefening
Studiespecifieke groepslessen omvatten 10' warming-up, 30' cardio, 5' cool down, 15' stretching/toning. Doelhartslag is 60-75% van het maximum. Studiedeelnemers volgen lessen 60 min/dag, 3 dagen/week gedurende 12 weken.
Gedragsmatig: Groep 1
Aërobe oefening plus computergebaseerde mentale activiteitstraining: beide 3 dagen/week, 60 minuten/sessie gedurende 12 weken.
Gedragsmatig: Groep 2
Aërobe oefening plus educatieve dvd's: beide 3 dagen/week, 60 minuten/sessie gedurende 12 weken.
Actieve vergelijker: Rekken/tonen
Studiespecifieke stretching/toning-oefeningen omvatten 10' warming-up, 40' stretching/toning, 10' ontspanning. Deelnemers volgen lessen 60 minuten per dag, 3 dagen per week gedurende 12 weken.
Gedragsmatig: Groep 3
Groepsoefeningen voor stretching/versteviging plus computergebaseerde mentale activiteitstraining: beide 3 dagen/week, 60 minuten/sessie gedurende 12 weken.
Gedragsmatig: Groep 4
Stretching/toning oefengroep plus educatieve dvd's: beide 3 dagen/week, 60 minuten/sessie gedurende 12 weken.
Experimenteel: Computergebaseerde mentale activiteitstraining
Computergebaseerde trainingsprogramma's voor visuele en auditieve stimulatie, ontwikkeld door Posit Science Corporation. Deelnemers voeren toegewezen mentale activiteit uit op computers in hun huis gedurende 60 minuten per dag, 3 dagen per week gedurende 12 weken.
Gedragsmatig: Groep 1
Aërobe oefening plus computergebaseerde mentale activiteitstraining: beide 3 dagen/week, 60 minuten/sessie gedurende 12 weken.
Gedragsmatig: Groep 3
Groepsoefeningen voor stretching/versteviging plus computergebaseerde mentale activiteitstraining: beide 3 dagen/week, 60 minuten/sessie gedurende 12 weken.
Actieve vergelijker: Educatieve dvd-training
Kijken en luisteren naar verdiepende colleges op hbo-niveau over kunst, geschiedenis en wetenschap op de computer. Deelnemers voeren toegewezen mentale activiteiten uit 60 minuten per dag, 3 dagen per week gedurende 12 weken.
Gedragsmatig: Groep 2
Aërobe oefening plus educatieve dvd's: beide 3 dagen/week, 60 minuten/sessie gedurende 12 weken.
Gedragsmatig: Groep 4
Stretching/toning oefengroep plus educatieve dvd's: beide 3 dagen/week, 60 minuten/sessie gedurende 12 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in de samenvattingsscore van de cognitieve functie
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Samenvattingsscore visuele verwerkingssnelheid (groep mentale activiteit), samenvattingsscore uitvoerende functie (bewegingsgroep), andere metingen (bijv. vrijetijdsbesteding, fysieke prestaties, fysiek functioneren, depressieve symptomen, slaapkwaliteit)
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Francisco

Medewerkers

National Institute on Aging (NIA)
Alzheimer's Association
Posit Science Corporation
YMCA of San Francisco

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Deborah E Barnes, PhD, MPH, University of California, San Francisco and San Francisco VA Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 augustus 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 augustus 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

30 augustus 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 april 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2012

Laatst geverifieerd

1 april 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BarnesDeborahE-1
  • K01AG024069 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • IIRG-06-27306 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Alzheimer's Association)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cognitieve beperking

Klinische onderzoeken op Groep 1

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uganda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren