Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška duševní aktivity a cvičení pro seniory (MAX)

6. dubna 2012 aktualizováno: Deborah Barnes, University of California, San Francisco

Účinky mentální aktivity a cvičení na kognitivní funkce u starších dospělých, kteří sami hlásí nedávný pokles paměti nebo myšlení

Primárním cílem této studie je provést randomizovanou kontrolovanou studii s cílem určit, zda zapojení do duševní činnosti nebo cvičení, ať už samostatně nebo v kombinaci, zlepšuje kognitivní funkce u nedementních, neaktivních starších dospělých, kteří sami hlásí nedávný pokles paměti. nebo myšlení. Kromě toho my, výzkumníci z Kalifornské univerzity v San Franciscu, plánujeme hledat finanční prostředky na sledování subjektů v průběhu času, abychom zjistili, zda jsou tyto intervence spojeny se změnami v míře poklesu kognitivních funkcí nebo rizikem demence po skončení období intervence.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

KONKRÉTNÍ CÍLE A HYPOTÉZY

Cíl 1: Zjistit, zda 12týdenní program mentální aktivity založený na počítači zlepšuje kognitivní funkce u nedementních, neaktivních starších osob.

Předpokládáme, že tento program mentální aktivity zlepší kognitivní funkce – zejména vizuoprostorové funkce – u nedementních, neaktivních starších osob.

Cíl 2: Zjistit, zda 12týdenní cvičební program zlepšuje kognitivní funkce u nedementních, neaktivních starších osob.

Předpokládáme, že tento cvičební program zlepší kognitivní funkce – zejména výkonné – u nedementních, neaktivních starších osob.

Cíl 3: Zjistit, zda jsou účinky duševní činnosti a cvičení aditivní nebo jsou více či méně než součet jejich částí.

Předpokládáme, že účinky těchto mentálních aktivit a pohybových intervencí budou aditivní.

Cíl 4: Zjistit, zda duševní aktivita a/nebo cvičení mohou zpomalit kognitivní pokles nebo snížit riziko demence u nedementních, neaktivních starších osob.

Předpokládáme, že jak mentální aktivita, tak cvičení zpomalí kognitivní pokles a sníží riziko demence, a že účinky budou největší, když se mentální aktivita a cvičení zkombinují.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

126

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • University of California, San Francisco
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94121
        • San Francisco Veterans Affairs Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 64
  • Vlastní hlášení o nedávném poklesu paměti nebo myšlení
  • Nízká/žádná fyzická aktivita (<2 dny/týden po dobu <30 minut/sezení středně intenzivní aktivity za poslední 3 měsíce)
  • Nízká/žádná mentální aktivita počítače (<2 dny/týden po dobu <30 minut/sezení za poslední 3 měsíce)
  • Plynně v angličtině
  • Ochota vykonávat studijní činnost

Kritéria vyloučení:

  • Důkazy o demenci (na základě vlastního hlášení, diagnózy lékaře nebo skóre < 19 při telefonickém rozhovoru pro kognitivní stav)
  • Významná porucha centrálního nervového systému (Parkinsonova choroba, roztroušená skleróza, ALS [Lou Gerigova nemoc])
  • Závažná současná psychiatrická porucha (závažná depresivní porucha, schizofrenie, bipolární porucha, posttraumatická stresová porucha, obsedantně-kompulzivní porucha, psychiatrická hospitalizace v posledních 20 letech)
  • Závažná příhoda centrálního nervového systému (mrtvice, tranzitorní ischemická ataka/malá mozková příhoda, záchvat nebo traumatické poranění mozku, které zanechalo reziduální deficit)
  • Závažné srdeční onemocnění (těžké městnavé srdeční selhání, závažná aortální stenóza, srdeční zástava, nekontrolovaná angina pectoris)
  • Závažné onemocnění plic (vyžadující doplňkový kyslík nebo perorální nebo injekční steroidy)
  • Další stav, který by mohl činit účast potenciálně nebezpečnou (rakovina vyžadující léčbu v posledních 3 letech, těžká artritida, srdeční defibrilace v anamnéze, dialýza)
  • Nedostatek souhlasu lékaře
  • Těžké poškození sluchu nebo zraku
  • Historie poruch učení
  • Zahájení užívání léků na předpis ke zlepšení kognitivních funkcí (např. memantin, aricept)
  • Závislost na jakékoli základní činnosti každodenního života (jídlo, oblékání, koupání, toaleta, vstávání z postele/židle)
  • Anamnéza zneužívání alkoholu/těžké užívání alkoholu
  • Anamnéza zneužívání drog/těžké užívání drog
  • V současné době zapsána do jiné výzkumné studie
  • Fibromyalgie nebo třes dostatečně závažné, aby zabránily použití počítačové myši
  • Plánování cesty > 4 dny cvičení během studijního období
  • Chování během screeningu nebo základní návštěvy, které podle názoru výzkumného personálu pravděpodobně bude představovat významné problémy (např. nespolupracující, hněv, nevhodný fyzický kontakt)
  • Nelze provést neuropsychologické vyšetření
  • Proces souhlasu nelze dokončit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aerobní cvičení
Třídy skupinového cvičení specifické pro studium zahrnují 10' zahřátí, 30' kardio, 5' ochlazení, 15' strečink/toning. Cílová tepová frekvence je 60-75 % maxima. Účastníci studie navštěvují lekce 60 min/den, 3 dny/týden po dobu 12 týdnů.
Behaviorální: Skupina 1
Aerobní cvičení plus počítačový trénink duševní aktivity: obojí 3 dny/týden, 60 minut/sezení po dobu 12 týdnů.
Behaviorální: Skupina 2
Aerobní cvičení plus vzdělávací DVD: obojí 3 dny/týden, 60 minut/sezení po dobu 12 týdnů.
Aktivní komparátor: Protahování/tónování
Kurzy protahovacího/tonizačního cvičení specifické pro studium zahrnují 10' zahřátí, 40' strečink/tónování, 10' relaxaci. Účastníci navštěvují kurzy 60 minut/den, 3 dny/týden po dobu 12 týdnů.
Behaviorální: Skupina 3
Protahovací/tonizační cvičební skupina plus počítačový trénink duševní aktivity: obojí 3 dny/týden, 60 minut/sezení po dobu 12 týdnů.
Behaviorální: Skupina 4
Skupina protahovacích/tonizačních cvičení plus vzdělávací DVD: obě 3 dny/týden, 60 minut/sezení po dobu 12 týdnů.
Experimentální: Trénink duševní činnosti na počítači
Počítačové vzdělávací programy vizuální a sluchové stimulace vyvinuté společností Posit Science. Účastníci vykonávají přidělenou duševní činnost na počítačích ve svých domovech po dobu 60 minut/den, 3 dny/týden po dobu 12 týdnů.
Behaviorální: Skupina 1
Aerobní cvičení plus počítačový trénink duševní aktivity: obojí 3 dny/týden, 60 minut/sezení po dobu 12 týdnů.
Behaviorální: Skupina 3
Protahovací/tonizační cvičební skupina plus počítačový trénink duševní aktivity: obojí 3 dny/týden, 60 minut/sezení po dobu 12 týdnů.
Aktivní komparátor: Vzdělávací DVD školení
Sledování a poslech hloubkových, vysokoškolských přednášek o umění, historii a vědě na počítači. Účastníci vykonávají zadané mentální aktivity 60 minut/den, 3 dny/týden po dobu 12 týdnů.
Behaviorální: Skupina 2
Aerobní cvičení plus vzdělávací DVD: obojí 3 dny/týden, 60 minut/sezení po dobu 12 týdnů.
Behaviorální: Skupina 4
Skupina protahovacích/tonizačních cvičení plus vzdělávací DVD: obě 3 dny/týden, 60 minut/sezení po dobu 12 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna souhrnného skóre kognitivních funkcí
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Souhrnné skóre rychlosti vizuálního zpracování (skupina mentální aktivity), souhrnné skóre výkonných funkcí (skupina cvičení), další měřítka (např. volnočasová aktivita, fyzická výkonnost, fyzická funkce, symptomy deprese, kvalita spánku)
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)
Alzheimer's Association
Posit Science Corporation
YMCA of San Francisco

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Deborah E Barnes, PhD, MPH, University of California, San Francisco and San Francisco VA Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. srpna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. srpna 2007

První zveřejněno (Odhad)

30. srpna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. dubna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2012

Naposledy ověřeno

1. dubna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BarnesDeborahE-1
  • K01AG024069 (Grant/smlouva NIH USA)
  • IIRG-06-27306 (Jiné číslo grantu/financování: Alzheimer's Association)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivní porucha

Klinické studie na Skupina 1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit