Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba aktywności umysłowej i ćwiczeń fizycznych dla seniorów (MAX)

6 kwietnia 2012 zaktualizowane przez: Deborah Barnes, University of California, San Francisco

Wpływ aktywności umysłowej i ćwiczeń na funkcje poznawcze u osób starszych, które same zgłaszają niedawny spadek pamięci lub myślenia

Głównym celem tego badania jest przeprowadzenie randomizowanej, kontrolowanej próby w celu ustalenia, czy angażowanie się w aktywność umysłową lub ćwiczenia, samodzielnie lub w połączeniu, poprawia funkcje poznawcze u nieaktywnych, starszych osób dorosłych bez demencji, które same zgłaszają niedawny spadek pamięci lub myślenie. Ponadto my, naukowcy z University of California w San Francisco, planujemy szukać funduszy na obserwację pacjentów w czasie, aby ustalić, czy te interwencje są związane ze zmianami tempa spadku zdolności poznawczych lub ryzykiem demencji po zakończeniu okresu interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

SZCZEGÓLNE CELE I HIPOTEZY

Cel 1: Ustalenie, czy 12-tygodniowy, komputerowy program aktywności umysłowej poprawia funkcje poznawcze u nieaktywnych osób starszych bez demencji.

Stawiamy hipotezę, że ten program aktywności umysłowej poprawi funkcje poznawcze - zwłaszcza funkcje wzrokowo-przestrzenne - u osób starszych bez demencji, nieaktywnych zawodowo.

Cel 2: Ustalenie, czy 12-tygodniowy program ćwiczeń poprawia funkcje poznawcze u nieaktywnych osób starszych bez demencji.

Stawiamy hipotezę, że ten program ćwiczeń poprawi funkcje poznawcze, zwłaszcza funkcje wykonawcze, u nieaktywnych starszych osób bez demencji.

Cel 3: Określenie, czy efekty aktywności umysłowej i ćwiczeń są addytywne, czy też są większe lub mniejsze niż suma ich części.

Stawiamy hipotezę, że efekty tej aktywności umysłowej i ćwiczeń będą się sumować.

Cel 4: Ustalenie, czy aktywność umysłowa i/lub ćwiczenia fizyczne mogą spowolnić pogorszenie funkcji poznawczych lub zmniejszyć ryzyko demencji u nieaktywnych osób starszych bez demencji.

Stawiamy hipotezę, że zarówno aktywność umysłowa, jak i ćwiczenia spowalniają spadek funkcji poznawczych i zmniejszają ryzyko demencji, a efekty będą największe, gdy aktywność umysłowa i ćwiczenia zostaną połączone.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

126

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • University of California, San Francisco
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94121
        • San Francisco Veterans Affairs Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 64 lata
  • Samoopis niedawnego pogorszenia pamięci lub myślenia
  • Mała aktywność fizyczna/brak aktywności fizycznej (<2 dni/tydzień przez <30 minut/sesję o umiarkowanej intensywności w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
  • Niska/brak aktywności umysłowej przy komputerze (<2 dni/tydzień przez <30 minut/sesję w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
  • Biegły w angielskim
  • Gotowość do podjęcia działalności studyjnej

Kryteria wyłączenia:

  • Dowody na demencję (na podstawie samoopisu, diagnozy lekarskiej lub wyniku < 19 w rozmowie telefonicznej dotyczącej stanu poznawczego)
  • Poważne zaburzenie ośrodkowego układu nerwowego (choroba Parkinsona, stwardnienie rozsiane, ALS [choroba Lou Geriga])
  • Poważne, obecne zaburzenie psychiczne (poważne zaburzenie depresyjne, schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa, zespół stresu pourazowego, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne, hospitalizacja psychiatryczna w ciągu ostatnich 20 lat)
  • Poważne zdarzenie ośrodkowego układu nerwowego (udar, przemijający napad niedokrwienny / mini-udar, napad padaczkowy lub urazowe uszkodzenie mózgu, które pozostawiło resztkowy deficyt)
  • Poważna choroba serca (ciężka zastoinowa niewydolność serca, ciężkie zwężenie zastawki aortalnej, zatrzymanie akcji serca, niekontrolowana dusznica bolesna)
  • Poważna choroba płuc (wymagająca dodatkowego tlenu lub sterydów doustnych lub w zastrzykach)
  • Inny stan, który może uczynić udział potencjalnie niebezpiecznym (nowotwór wymagający leczenia w ciągu ostatnich 3 lat, ciężkie zapalenie stawów, defibrylacja serca w wywiadzie, dializa)
  • Brak zgody lekarza
  • Ciężkie upośledzenie słuchu lub wzroku
  • Historia trudności w uczeniu się
  • Rozpoczęcie przyjmowania leków na receptę w celu poprawy funkcji poznawczych (np. memantyna, aricept)
  • Zależny w każdej podstawowej czynności życia codziennego (jedzenie, ubieranie się, kąpiel, toaleta, wstawanie z łóżka/krzesła)
  • Historia nadużywania alkoholu / intensywnego używania alkoholu
  • Historia nadużywania narkotyków / intensywnego używania narkotyków
  • Obecnie uczestniczy w innym badaniu naukowym
  • Fibromialgia lub drżenie na tyle silne, że uniemożliwia korzystanie z myszy komputerowej
  • Planowanie podróży > 4 dni zajęć ruchowych w okresie studiów
  • Zachowania podczas badania przesiewowego lub wizyty wyjściowej, które w ocenie personelu badawczego mogą stwarzać poważne problemy (np. niechęć do współpracy, złość, niewłaściwy kontakt fizyczny)
  • Nie jest w stanie przeprowadzić oceny neuropsychologicznej
  • Nie można ukończyć procesu uzyskiwania zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia aerobowe
Zajęcia grupowe specyficzne dla danego badania obejmują 10 minut rozgrzewki, 30 minut cardio, 5 minut wyciszenia, 15 minut rozciągania/tonowania. Docelowe tętno to 60-75% maksymalnego. Uczestnicy badania uczęszczają na zajęcia 60 min/dzień, 3 dni w tygodniu przez 12 tygodni.
Behawioralne: Grupa 1
Ćwiczenia aerobowe plus komputerowy trening aktywności umysłowej: oba 3 dni w tygodniu, 60 minut na sesję przez 12 tygodni.
Behawioralne: Grupa 2
Ćwiczenia aerobowe plus edukacyjne płyty DVD: oba 3 dni w tygodniu, 60 minut na sesję przez 12 tygodni.
Aktywny komparator: Rozciąganie/tonowanie
Specyficzne dla danego badania zajęcia rozciągające/tonizujące obejmują 10 minut rozgrzewki, 40 minut rozciągania/tonowania, 10 minut relaksu. Uczestnicy uczęszczają na zajęcia 60 minut dziennie, 3 dni w tygodniu przez 12 tygodni.
Behawioralne: Grupa 3
Grupa ćwiczeń rozciągających/tonizujących plus komputerowy trening aktywności umysłowej: oba 3 dni w tygodniu, 60 minut/sesja przez 12 tygodni.
Behawioralne: Grupa 4
Grupa ćwiczeń rozciągających/tonizujących oraz edukacyjne DVD: oba 3 dni w tygodniu, 60 minut/sesja przez 12 tygodni.
Eksperymentalny: Komputerowy trening aktywności umysłowej
Komputerowe programy treningowe stymulacji wzrokowej i słuchowej opracowane przez korporację Posit Science. Uczestnicy wykonują przydzieloną aktywność umysłową na komputerach w swoich domach przez 60 minut dziennie, 3 dni w tygodniu przez 12 tygodni.
Behawioralne: Grupa 1
Ćwiczenia aerobowe plus komputerowy trening aktywności umysłowej: oba 3 dni w tygodniu, 60 minut na sesję przez 12 tygodni.
Behawioralne: Grupa 3
Grupa ćwiczeń rozciągających/tonizujących plus komputerowy trening aktywności umysłowej: oba 3 dni w tygodniu, 60 minut/sesja przez 12 tygodni.
Aktywny komparator: Edukacyjne szkolenie DVD
Oglądanie i słuchanie dogłębnych wykładów na poziomie uniwersyteckim na temat sztuki, historii i nauk ścisłych na komputerze. Uczestnicy wykonują przydzielone im czynności umysłowe 60 minut dziennie, 3 dni w tygodniu przez 12 tygodni.
Behawioralne: Grupa 2
Ćwiczenia aerobowe plus edukacyjne płyty DVD: oba 3 dni w tygodniu, 60 minut na sesję przez 12 tygodni.
Behawioralne: Grupa 4
Grupa ćwiczeń rozciągających/tonizujących oraz edukacyjne DVD: oba 3 dni w tygodniu, 60 minut/sesja przez 12 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana wyniku sumarycznego funkcji poznawczych
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Sumaryczny wynik szybkości przetwarzania wzrokowego (grupa aktywności umysłowej), sumaryczny wynik funkcji wykonawczych (grupa ćwiczeń), inne środki (np. aktywność w czasie wolnym, sprawność fizyczna, sprawność fizyczna, objawy depresyjne, jakość snu)
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)
Alzheimer's Association
Posit Science Corporation
YMCA of San Francisco

Śledczy

  • Główny śledczy: Deborah E Barnes, PhD, MPH, University of California, San Francisco and San Francisco VA Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 sierpnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 sierpnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 kwietnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BarnesDeborahE-1
  • K01AG024069 (Grant/umowa NIH USA)
  • IIRG-06-27306 (Inny numer grantu/finansowania: Alzheimer's Association)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Upośledzenie funkcji poznawczych

Badania kliniczne na Grupa 1

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj