Testet för mental aktivitet och träning för seniorer (MAX)
6 april 2012 uppdaterad av: Deborah Barnes, University of California, San Francisco
Effekterna av mental aktivitet och träning på kognitiv funktion hos äldre vuxna som själv rapporterar en nyligen nedgång i minne eller tänkande
Det primära syftet med denna studie är att genomföra en randomiserad, kontrollerad studie för att avgöra om engagerande i mental aktivitet eller motion, antingen ensamt eller i kombination, förbättrar kognitiv funktion hos icke-dementa, inaktiva äldre vuxna som själv rapporterar en nyligen nedgång i minnet. eller tänker.
Dessutom planerar vi, forskarna vid University of California, San Francisco, att söka finansiering för att följa försökspersoner över tid för att avgöra om dessa interventioner är förknippade med förändringar i graden av kognitiv försämring eller risk för demens efter att interventionsperioden har avslutats.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
SPECIFIKA MÅL OCH HYPOTES
Mål 1: Att avgöra om ett 12-veckors, datorbaserat mental aktivitetsprogram förbättrar kognitiv funktion hos icke-dementa, inaktiva äldre.
Vi antar att detta mentala aktivitetsprogram kommer att förbättra kognitiv funktion, särskilt visuospatial funktion, hos icke-dementa, inaktiva äldre.
Mål 2: Att avgöra om ett 12-veckors träningsprogram förbättrar kognitiv funktion hos icke-dementa, inaktiva äldre.
Vi antar att detta träningsprogram kommer att förbättra den kognitiva funktionen - särskilt den verkställande funktionen - hos icke-dementa, inaktiva äldre.
Mål 3: Att avgöra om effekterna av mental aktivitet och träning är additiv eller är mer eller mindre än summan av deras delar.
Vi antar att effekterna av dessa mentala aktivitets- och träningsinterventioner kommer att vara additiv.
Mål 4: Att avgöra om mental aktivitet och/eller träning kan bromsa kognitiv nedgång eller minska risken för demens hos icke-dementa, inaktiva äldre.
Vi antar att både mental aktivitet och träning kommer att bromsa kognitiv nedgång och minska risken för demens, och att effekterna blir störst när mental aktivitet och träning kombineras.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
126
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
- University of California, San Francisco
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94121
- San Francisco Veterans Affairs Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder > 64
- Självrapportering av senaste nedgång i minne eller tänkande
- Låg/ingen fysisk aktivitet (<2 dagar/vecka under <30 minuter/pass med måttlig intensitetsaktivitet under de senaste 3 månaderna)
- Låg/ingen mental aktivitet på datorn (<2 dagar/vecka under <30 minuter/session under de senaste 3 månaderna)
- Flytande engelska
- Vilja att utföra studieverksamhet
Exklusions kriterier:
- Bevis på demens (baserat på självrapportering, läkardiagnos eller poäng < 19 på telefonintervju för kognitiv status)
- Betydande störning i centrala nervsystemet (Parkinsons sjukdom, multipel skleros, ALS [Lou Gerigs sjukdom])
- Stor, aktuell psykiatrisk störning (svår depressiv sjukdom, schizofreni, bipolär sjukdom, posttraumatisk stressyndrom, tvångssyndrom, psykiatrisk sjukhusvistelse under de senaste 20 åren)
- Stor händelse i centrala nervsystemet (stroke, övergående ischemisk attack/ministroke, anfall eller traumatisk hjärnskada som har lämnat kvarstående underskott)
- Betydande hjärtsjukdom (svår kongestiv hjärtsvikt, svår aortastenos, hjärtstillestånd, okontrollerad angina)
- Betydande lungsjukdom (kräver extra syre eller orala eller injicerade steroider)
- Andra tillstånd som skulle göra deltagande potentiellt farligt (cancer som har krävt behandling under de senaste 3 åren, svår artrit, historia av hjärtdefibrillering, dialys)
- Brist på läkares godkännande
- Svår hörsel- eller synnedsättning
- Historia om inlärningssvårigheter
- Starta receptbelagd medicin för att förbättra kognitiv funktion (t.ex. memantin, aricept)
- Beroende av alla grundläggande aktiviteter i det dagliga livet (äta, klä på sig, bada, gå på toaletten, gå upp ur sängen/stolen)
- Historik om alkoholmissbruk/stort alkoholbruk
- Historik om drogmissbruk/tungt drogbruk
- För närvarande inskriven i en annan forskningsstudie
- Fibromyalgi eller tremor som är tillräckligt allvarlig för att förhindra användning av en datormus
- Planerar att resa > 4 motionsdagar under studietiden
- Beteenden under screening eller baslinjebesök som, enligt forskarpersonalens bedömning, sannolikt kommer att ge betydande problem (t.ex. samarbetsvillig, ilska, olämplig fysisk kontakt)
- Kan inte utföra neuropsykologiska utvärderingar
- Det gick inte att slutföra samtyckesprocessen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Aerob träning
Studiespecifika gruppträningsklasser inkluderar 10' uppvärmning, 30' konditionsträning, 5' nedkylning, 15' stretching/toning.
Målpulsen är 60-75 % av max.
Studiedeltagare deltar i lektioner 60 min/dag, 3 dagar/vecka i 12 veckor.
|
Aerob träning plus datorbaserad mental aktivitetsträning: båda 3 dagar/vecka, 60 minuter/pass i 12 veckor.
Aerob träning plus pedagogiska DVD-skivor: båda 3 dagar/vecka, 60 minuter/pass i 12 veckor.
|
|
Aktiv komparator: Stretching/toning
Studiespecifika träningsklasser för stretching/toning inkluderar 10' uppvärmning, 40' stretching/toning, 10' avslappning.
Deltagarna deltar i lektioner 60 minuter/dag, 3 dagar/vecka i 12 veckor.
|
Stretching/toning träningsgrupp plus datorbaserad mental aktivitetsträning: båda 3 dagar/vecka, 60 minuter/pass i 12 veckor.
Stretching/toning träningsgrupp plus pedagogiska DVD-skivor: båda 3 dagar/vecka, 60 minuter/session i 12 veckor.
|
|
Experimentell: Datorbaserad mental aktivitetsträning
Datorbaserade träningsprogram för visuell och auditiv stimulering utvecklade av Posit Science Corporation.
Deltagarna utför tilldelad mental aktivitet på datorer i sina hem i 60 minuter/dag, 3 dagar/vecka i 12 veckor.
|
Aerob träning plus datorbaserad mental aktivitetsträning: båda 3 dagar/vecka, 60 minuter/pass i 12 veckor.
Stretching/toning träningsgrupp plus datorbaserad mental aktivitetsträning: båda 3 dagar/vecka, 60 minuter/pass i 12 veckor.
|
|
Aktiv komparator: Pedagogisk DVD-utbildning
Titta på och lyssna på djupgående föreläsningar på högskolenivå om konst, historia och vetenskap på datorn.
Deltagarna utför tilldelade mentala aktiviteter 60 minuter/dag, 3 dagar/vecka under 12 veckor.
|
Aerob träning plus pedagogiska DVD-skivor: båda 3 dagar/vecka, 60 minuter/pass i 12 veckor.
Stretching/toning träningsgrupp plus pedagogiska DVD-skivor: båda 3 dagar/vecka, 60 minuter/session i 12 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i sammanfattning av kognitiva funktioner
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Visuell bearbetningshastighet sammanfattande poäng (mental aktivitetsgrupp), sammanfattning av exekutiva funktioner (träningsgrupp), andra mått (t.ex. fritidsaktivitet, fysisk prestation, fysisk funktion, depressiva symtom, sömnkvalitet)
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Deborah E Barnes, PhD, MPH, University of California, San Francisco and San Francisco VA Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 augusti 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 augusti 2007
Första postat (Uppskatta)
30 augusti 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
9 april 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 april 2012
Senast verifierad
1 april 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BarnesDeborahE-1
- K01AG024069 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- IIRG-06-27306 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Alzheimer's Association)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .