노인을 위한 정신 활동 및 운동 시험 (MAX)
2012년 4월 6일 업데이트: Deborah Barnes, University of California, San Francisco
최근 기억력 또는 사고력 감퇴를 스스로 보고한 노인의 정신활동 및 운동이 인지기능에 미치는 영향
이 연구의 주요 목적은 정신 활동이나 운동을 단독으로 또는 조합하여 참여하는 것이 최근 기억력 감퇴를 자가 보고하는 치매가 아닌 비활동적인 노인의 인지 기능을 향상시키는지 여부를 결정하기 위해 무작위 통제 시험을 수행하는 것입니다. 또는 생각.
또한 샌프란시스코 캘리포니아 대학교의 연구원들은 이러한 개입이 개입 기간이 끝난 후 인지 저하 속도 또는 치매 위험의 변화와 관련이 있는지 여부를 결정하기 위해 시간이 지남에 따라 피험자를 추적하기 위한 자금을 모색할 계획입니다.
연구 개요
상세 설명
구체적인 목적과 가설
목표 1: 12주간의 컴퓨터 기반 정신 활동 프로그램이 치매가 없고 비활동적인 노인의 인지 기능을 개선하는지 확인합니다.
우리는 이 정신 활동 프로그램이 치매가 없고 비활동적인 노인의 인지 기능, 특히 시공간 기능을 향상시킬 것이라는 가설을 세웁니다.
목표 2: 12주 운동 프로그램이 치매가 없고 비활동적인 노인의 인지 기능을 향상시키는지 확인합니다.
우리는 이 운동 프로그램이 치매가 없고 비활동적인 노인의 인지 기능, 특히 집행 기능을 향상시킬 것이라고 가정합니다.
목표 3: 정신 활동과 운동의 효과가 부가적인지 또는 부분의 합보다 크거나 작은지 결정합니다.
우리는 이러한 정신 활동 및 운동 개입의 효과가 부가적일 것이라고 가정합니다.
목표 4: 정신 활동 및/또는 운동이 치매가 아닌 비활성 노인의 인지 저하를 늦추거나 치매 위험을 낮출 수 있는지 확인합니다.
우리는 정신 활동과 운동 모두 인지 저하를 늦추고 치매의 위험을 낮출 것이며 정신 활동과 운동을 결합할 때 그 효과가 가장 클 것이라는 가설을 세웁니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
126
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94143
- University of California, San Francisco
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San Francisco, California, 미국, 94121
- San Francisco Veterans Affairs Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이 > 64
- 최근 기억력 또는 사고력 감퇴에 대한 자가 보고
- 신체 활동 낮음/없음(지난 3개월 동안 30분 미만/주당 2일 미만/중강도 활동 세션)
- 컴퓨터 정신 활동이 적거나 없음(지난 3개월 동안 세션당 <30분 동안 주당 <2일/주)
- 유창한 영어
- 학습 활동 수행 의지
제외 기준:
- 치매의 증거(자가 보고, 의사 진단 또는 인지 상태에 대한 전화 인터뷰 점수 < 19 기준)
- 중대한 중추신경계 장애(파킨슨병, 다발성 경화증, ALS[루게릭병])
- 현재 주요 정신질환(주요우울장애, 조현병, 조울증, 외상 후 스트레스 장애, 강박장애, 지난 20년간 정신과 입원)
- 주요 중추 신경계 사건(뇌졸중, 일과성 허혈 발작/경미한 뇌졸중, 발작 또는 잔여 적자를 남긴 외상성 뇌 손상)
- 중대한 심장 질환(심한 울혈성 심부전, 심한 대동맥 협착증, 심정지, 조절되지 않는 협심증)
- 심각한 폐 질환(보충 산소 또는 경구 또는 주사 스테로이드가 필요함)
- 참여를 잠재적으로 위험하게 만드는 기타 조건(지난 3년 동안 치료가 필요한 암, 중증 관절염, 심장 제세동 병력, 투석)
- 의사 승인 부족
- 심각한 청력 또는 시각 장애
- 학습 장애의 역사
- 인지 기능 향상을 위한 처방약 시작(예: 메만틴, 아리셉트)
- 일상 생활의 모든 기본 활동(식사, 옷 입기, 목욕, 용변 보기, 침대/의자 일어나기)에 의존함
- 알코올 남용/과도한 알코올 사용 이력
- 약물 남용/과도한 약물 사용 이력
- 현재 다른 연구에 등록되어 있음
- 컴퓨터 마우스를 사용하지 못할 정도로 심한 섬유근육통 또는 떨림
- 여행 계획 > 학업 기간 중 운동 수업 4일
- 스크리닝 또는 베이스라인 방문 중 연구 직원의 판단에 따라 심각한 문제를 나타낼 가능성이 있는 행동(예: 비협조, 분노, 부적절한 신체 접촉)
- 신경 심리학적 평가를 수행할 수 없음
- 동의 절차를 완료할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 유산소 운동
연구별 그룹 운동 수업에는 10' 워밍업, 30' 유산소 운동, 5' 쿨다운, 15' 스트레칭/토닝이 포함됩니다.
목표 심박수는 최대 심박수의 60~75%입니다.
연구 참가자는 12주 동안 하루 60분, 주 3일 수업에 참석합니다.
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유산소 운동 + 컴퓨터 기반 정신 활동 훈련: 12주 동안 주 3일, 세션당 60분.
유산소 운동 및 교육용 DVD: 12주 동안 주 3일, 세션당 60분.
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활성 비교기: 스트레칭/토닝
연구별 스트레칭/토닝 운동 수업에는 10' 워밍업, 40' 스트레칭/토닝, 10' 휴식이 포함됩니다.
참가자는 12주 동안 하루 60분, 주 3일 수업에 참여합니다.
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스트레칭/토닝 운동 그룹 및 컴퓨터 기반 정신 활동 훈련: 12주 동안 주 3일, 세션당 60분.
스트레칭/토닝 운동 그룹 및 교육용 DVD: 12주 동안 주 3일, 세션당 60분.
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실험적: 컴퓨터 기반 정신 활동 훈련
(주)포지트사이언스에서 개발한 컴퓨터 기반 시각 및 청각 자극 교육 프로그램입니다.
참가자는 12주 동안 주당 3일, 하루 60분 동안 집에서 컴퓨터로 할당된 정신 활동을 수행합니다.
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유산소 운동 + 컴퓨터 기반 정신 활동 훈련: 12주 동안 주 3일, 세션당 60분.
스트레칭/토닝 운동 그룹 및 컴퓨터 기반 정신 활동 훈련: 12주 동안 주 3일, 세션당 60분.
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활성 비교기: 교육용 DVD 교육
예술, 역사, 과학에 대한 심도 있는 대학 수준의 강의를 컴퓨터로 보고 듣는다.
참가자는 12주 동안 하루 60분, 주 3일 할당된 정신 활동을 수행합니다.
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유산소 운동 및 교육용 DVD: 12주 동안 주 3일, 세션당 60분.
스트레칭/토닝 운동 그룹 및 교육용 DVD: 12주 동안 주 3일, 세션당 60분.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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인지 기능 요약 점수의 변화
기간: 12주
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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시각처리속도요약점수(정신활동군), 실행기능요약점수(운동군), 기타 측정(예: 여가활동, 신체능력, 신체기능, 우울증상, 수면의 질)
기간: 12주
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Deborah E Barnes, PhD, MPH, University of California, San Francisco and San Francisco VA Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 8월 29일
처음 게시됨 (추정)
2007년 8월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2012년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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