Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Умственная активность и упражнения для пожилых людей (MAX)

6 апреля 2012 г. обновлено: Deborah Barnes, University of California, San Francisco

Влияние умственной деятельности и упражнений на когнитивные функции у пожилых людей, которые сами сообщают о недавнем ухудшении памяти или мышления

Основная цель этого исследования — провести рандомизированное контролируемое исследование, чтобы определить, улучшают ли умственная деятельность или физические упражнения, по отдельности или в сочетании, когнитивные функции у недеменционных, неактивных пожилых людей, которые сами сообщают о недавнем ухудшении памяти. или думать. Кроме того, мы, исследователи из Калифорнийского университета в Сан-Франциско, планируем искать финансирование для наблюдения за субъектами с течением времени, чтобы определить, связаны ли эти вмешательства с изменениями скорости снижения когнитивных функций или риска развития деменции после окончания периода вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

КОНКРЕТНЫЕ ЦЕЛИ И ГИПОТЕЗЫ

Цель 1: определить, улучшает ли 12-недельная компьютерная программа умственной деятельности когнитивные функции у недеменционных, неактивных пожилых людей.

Мы предполагаем, что эта программа умственной деятельности улучшит когнитивные функции, особенно зрительно-пространственные функции, у недеменционных, неактивных пожилых людей.

Цель 2: определить, улучшает ли 12-недельная программа упражнений когнитивные функции у недеменционных, неактивных пожилых людей.

Мы предполагаем, что эта программа упражнений улучшит когнитивные функции, особенно исполнительные функции, у недеменционных, неактивных пожилых людей.

Цель 3: Определить, являются ли эффекты умственной деятельности и физических упражнений аддитивными или они больше или меньше суммы их частей.

Мы предполагаем, что эффекты этой умственной деятельности и физических упражнений будут аддитивными.

Цель 4: определить, могут ли умственная деятельность и/или физические упражнения замедлять снижение когнитивных функций или снижать риск деменции у недеменционных, неактивных пожилых людей.

Мы предполагаем, что и умственная деятельность, и физические упражнения замедлят снижение когнитивных функций и снизят риск развития деменции, и что эффект будет наибольшим при сочетании умственной активности и физических упражнений.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

126

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
        • University of California, San Francisco
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94121
        • San Francisco Veterans Affairs Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст > 64 лет
  • Самоотчет о недавнем ухудшении памяти или мышления
  • Низкая/отсутствующая физическая активность (<2 дней в неделю в течение <30 минут/сеанс активности умеренной интенсивности в течение последних 3 месяцев)
  • Низкая/отсутствующая умственная активность за компьютером (<2 дней в неделю по <30 минут за сеанс в течение последних 3 месяцев)
  • Свободно владеющий английским
  • Готовность к учебной деятельности

Критерий исключения:

  • Доказательства деменции (на основании самоотчета, диагноза врача или оценки <19 по телефону для определения когнитивного статуса)
  • Значительное расстройство центральной нервной системы (болезнь Паркинсона, рассеянный склероз, БАС [болезнь Лу Герига])
  • Серьезное текущее психическое расстройство (большое депрессивное расстройство, шизофрения, биполярное расстройство, посттравматическое стрессовое расстройство, обсессивно-компульсивное расстройство, госпитализация в психиатрическую больницу за последние 20 лет)
  • Серьезное поражение центральной нервной системы (инсульт, транзиторная ишемическая атака/мини-инсульт, судороги или черепно-мозговая травма с остаточным дефицитом)
  • Серьезное заболевание сердца (тяжелая застойная сердечная недостаточность, тяжелый аортальный стеноз, остановка сердца, неконтролируемая стенокардия)
  • Значительное заболевание легких (требующее дополнительного кислорода или пероральных или инъекционных стероидов)
  • Другое состояние, которое может сделать участие потенциально опасным (рак, требующий лечения в течение последних 3 лет, тяжелый артрит, дефибрилляция сердца в анамнезе, диализ)
  • Отсутствие одобрения врача
  • Тяжелые нарушения слуха или зрения
  • История неспособности к обучению
  • Начало приема лекарств, отпускаемых по рецепту, для улучшения когнитивных функций (например, мемантин, арицепт)
  • Зависимость в любой основной активности повседневной жизни (еда, одевание, купание, туалет, вставание с кровати/стул)
  • Злоупотребление алкоголем / употребление тяжелых алкогольных напитков в анамнезе
  • История злоупотребления наркотиками / употребления тяжелых наркотиков
  • В настоящее время участвует в другом исследовании
  • Фибромиалгия или тремор достаточно сильны, чтобы предотвратить использование компьютерной мыши
  • Планирование поездки > 4 дней занятий спортом в течение учебного периода
  • Поведение во время скрининга или исходного визита, которое, по мнению исследовательского персонала, может вызвать серьезные проблемы (например, отказ от сотрудничества, гнев, неуместный физический контакт)
  • Невозможно провести нейропсихологическую оценку
  • Не удалось завершить процесс получения согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Аэробные упражнения
Специальные групповые занятия включают 10-минутную разминку, 30-минутную кардиотренировку, 5-минутную заминку и 15-минутную растяжку/тонизирование. Целевая частота сердечных сокращений составляет 60-75% от максимальной. Участники исследования посещают занятия по 60 мин/день, 3 дня в неделю в течение 12 недель.
Поведенческий: Группа 1
Аэробные упражнения плюс компьютерная тренировка умственной деятельности: 3 дня в неделю по 60 минут за занятие в течение 12 недель.
Поведенческий: Группа 2
Аэробные упражнения плюс образовательные DVD: 3 дня в неделю по 60 минут за занятие в течение 12 недель.
Активный компаратор: Растяжка/тонирование
Специальные занятия по растяжке/тонизированию включают 10-минутную разминку, 40-минутную растяжку/тонизирующую и 10-минутную релаксацию. Участники посещают занятия по 60 минут в день, 3 дня в неделю в течение 12 недель.
Поведенческий: Группа 3
Группа упражнений на растяжку/тонизирование плюс компьютерная тренировка умственной деятельности: оба раза 3 дня в неделю по 60 минут за занятие в течение 12 недель.
Поведенческий: Группа 4
Группа упражнений на растяжку/тонизирование плюс образовательные DVD: 3 дня в неделю по 60 минут за занятие в течение 12 недель.
Экспериментальный: Компьютерное обучение умственной деятельности
Компьютерные программы обучения зрительной и слуховой стимуляции, разработанные корпорацией Posit Science. Участники выполняют заданную умственную деятельность на компьютерах у себя дома в течение 60 минут в день, 3 дня в неделю в течение 12 недель.
Поведенческий: Группа 1
Аэробные упражнения плюс компьютерная тренировка умственной деятельности: 3 дня в неделю по 60 минут за занятие в течение 12 недель.
Поведенческий: Группа 3
Группа упражнений на растяжку/тонизирование плюс компьютерная тренировка умственной деятельности: оба раза 3 дня в неделю по 60 минут за занятие в течение 12 недель.
Активный компаратор: Образовательный обучающий DVD
Просмотр и прослушивание углубленных лекций по искусству, истории и естественным наукам на уровне колледжа на компьютере. Участники выполняют назначенную умственную деятельность 60 минут в день, 3 дня в неделю в течение 12 недель.
Поведенческий: Группа 2
Аэробные упражнения плюс образовательные DVD: 3 дня в неделю по 60 минут за занятие в течение 12 недель.
Поведенческий: Группа 4
Группа упражнений на растяжку/тонизирование плюс образовательные DVD: 3 дня в неделю по 60 минут за занятие в течение 12 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение суммарной оценки когнитивных функций
Временное ограничение: 12 недель
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сводная оценка скорости зрительной обработки (группа умственной активности), сводная оценка исполнительной функции (группа упражнений), другие показатели (например, активность в свободное время, физическая работоспособность, физическая функция, симптомы депрессии, качество сна)
Временное ограничение: 12 недель
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, San Francisco

Соавторы

National Institute on Aging (NIA)
Alzheimer's Association
Posit Science Corporation
YMCA of San Francisco

Следователи

  • Главный следователь: Deborah E Barnes, PhD, MPH, University of California, San Francisco and San Francisco VA Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 августа 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 августа 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 августа 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 апреля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 апреля 2012 г.

Последняя проверка

1 апреля 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BarnesDeborahE-1
  • K01AG024069 (Грант/контракт NIH США)
  • IIRG-06-27306 (Другой номер гранта/финансирования: Alzheimer's Association)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Группа 1

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Hong Kong

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться