A atividade mental e o teste de exercícios para idosos (MAX)
6 de abril de 2012 atualizado por: Deborah Barnes, University of California, San Francisco
Os efeitos da atividade mental e do exercício na função cognitiva em adultos mais velhos que relatam um declínio recente na memória ou no pensamento
O objetivo principal deste estudo é conduzir um estudo randomizado e controlado para determinar se o envolvimento em atividade mental ou exercício, isoladamente ou em combinação, melhora a função cognitiva em idosos inativos e não dementes que relatam um declínio recente na memória ou pensando.
Além disso, nós, os pesquisadores da Universidade da Califórnia, em San Francisco, planejamos buscar financiamento para acompanhar os sujeitos ao longo do tempo para determinar se essas intervenções estão associadas a mudanças na taxa de declínio cognitivo ou risco de demência após o término do período de intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS ESPECÍFICOS E HIPÓTESES
Objetivo 1: Determinar se um programa de atividade mental baseado em computador de 12 semanas melhora a função cognitiva em idosos inativos e não dementes.
Nossa hipótese é que este programa de atividade mental irá melhorar a função cognitiva, especialmente a função visuoespacial, em idosos inativos e não dementes.
Objetivo 2: Determinar se um programa de exercícios de 12 semanas melhora a função cognitiva em idosos inativos e não dementes.
Nossa hipótese é que este programa de exercícios melhorará a função cognitiva, especialmente a função executiva, em idosos inativos e não dementes.
Objetivo 3: Determinar se os efeitos da atividade mental e do exercício são aditivos ou são maiores ou menores que a soma de suas partes.
Nossa hipótese é que os efeitos dessas atividades mentais e intervenções de exercícios serão aditivos.
Objetivo 4: Determinar se a atividade mental e/ou o exercício podem retardar o declínio cognitivo ou diminuir o risco de demência em idosos inativos e não dementes.
Nossa hipótese é que tanto a atividade mental quanto o exercício retardarão o declínio cognitivo e diminuirão o risco de demência, e que os efeitos serão maiores quando a atividade mental e o exercício forem combinados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
126
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- University of California, San Francisco
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94121
- San Francisco Veterans Affairs Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 64
- Auto-relato de declínio recente na memória ou pensamento
- Baixa/nenhuma atividade física (<2 dias/semana por <30 minutos/sessão de atividade de intensidade moderada nos últimos 3 meses)
- Baixa/nenhuma atividade mental no computador (<2 dias/semana por <30 minutos/sessão nos últimos 3 meses)
- Fluente em inglês
- Disposição para realizar atividades de estudo
Critério de exclusão:
- Evidência de demência (com base em autorrelato, diagnóstico médico ou pontuação < 19 na entrevista por telefone para status cognitivo)
- Distúrbio significativo do sistema nervoso central (doença de Parkinson, esclerose múltipla, ELA [doença de Lou Gerig])
- Transtorno psiquiátrico maior atual (transtorno depressivo maior, esquizofrenia, transtorno bipolar, transtorno de estresse pós-traumático, transtorno obsessivo-compulsivo, hospitalização psiquiátrica nos últimos 20 anos)
- Evento importante do sistema nervoso central (AVC, ataque isquêmico transitório/mini-AVC, convulsão ou lesão cerebral traumática que deixou um déficit residual)
- Doença cardíaca significativa (insuficiência cardíaca congestiva grave, estenose aórtica grave, parada cardíaca, angina descontrolada)
- Doença pulmonar significativa (requer oxigênio suplementar ou esteroides orais ou injetáveis)
- Outra condição que tornaria a participação potencialmente perigosa (câncer que requer tratamento nos últimos 3 anos, artrite grave, história de desfibrilação cardíaca, diálise)
- Falta de aprovação médica
- Deficiência auditiva ou visual grave
- Histórico de dificuldade de aprendizagem
- Iniciar medicação prescrita para melhorar a função cognitiva (por exemplo, memantina, aricept)
- Dependente em qualquer atividade básica da vida diária (comer, vestir-se, tomar banho, ir ao banheiro, levantar-se da cama/cadeira)
- História de abuso de álcool/uso pesado de álcool
- História de abuso de drogas/uso de drogas pesadas
- Atualmente matriculado em outro estudo de pesquisa
- Fibromialgia ou tremor grave o suficiente para impedir o uso de um mouse de computador
- Planejando viajar > 4 dias de aula de ginástica durante o período de estudo
- Comportamentos durante a triagem ou visita inicial que, no julgamento da equipe de pesquisa, provavelmente apresentarão problemas significativos (por exemplo, falta de cooperação, raiva, contato físico inadequado)
- Incapaz de realizar avaliações neuropsicológicas
- Não foi possível concluir o processo de consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Exercício aeróbico
As aulas de exercícios em grupo específicas para estudo incluem 10' de aquecimento, 30' de cardio, 5' de relaxamento, 15' de alongamento/tonificação.
A frequência cardíaca alvo é 60-75% do máximo.
Os participantes do estudo assistem às aulas 60 min/dia, 3 dias/semana, durante 12 semanas.
|
Exercício aeróbico mais treinamento de atividade mental baseado em computador: ambos 3 dias/semana, 60 minutos/sessão por 12 semanas.
Exercício aeróbico mais DVDs educativos: ambos 3 dias/semana, 60 minutos/sessão durante 12 semanas.
|
|
Comparador Ativo: Alongamento/tonificação
As aulas de exercícios de alongamento/tonificação específicas do estudo incluem 10' de aquecimento, 40' de alongamento/tonificação e 10' de relaxamento.
Os participantes assistem às aulas 60 minutos/dia, 3 dias/semana, durante 12 semanas.
|
Grupo de exercícios de alongamento/tonificação mais treinamento de atividade mental baseado em computador: ambos 3 dias/semana, 60 minutos/sessão por 12 semanas.
Grupo de exercícios de alongamento/tonificação mais DVDs educativos: ambos 3 dias/semana, 60 minutos/sessão por 12 semanas.
|
|
Experimental: Treinamento de atividade mental baseado em computador
Programas de treinamento de estimulação visual e auditiva baseados em computador desenvolvidos pela corporação Posit Science.
Os participantes realizam atividades mentais designadas em computadores em suas casas por 60 minutos/dia, 3 dias/semana, durante 12 semanas.
|
Exercício aeróbico mais treinamento de atividade mental baseado em computador: ambos 3 dias/semana, 60 minutos/sessão por 12 semanas.
Grupo de exercícios de alongamento/tonificação mais treinamento de atividade mental baseado em computador: ambos 3 dias/semana, 60 minutos/sessão por 12 semanas.
|
|
Comparador Ativo: Treinamento em DVD educacional
Assistir e ouvir palestras aprofundadas de nível universitário sobre arte, história e ciência no computador.
Os participantes realizam atividades mentais designadas 60 minutos/dia, 3 dias/semana, durante 12 semanas.
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Exercício aeróbico mais DVDs educativos: ambos 3 dias/semana, 60 minutos/sessão durante 12 semanas.
Grupo de exercícios de alongamento/tonificação mais DVDs educativos: ambos 3 dias/semana, 60 minutos/sessão por 12 semanas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mudança na pontuação resumida da função cognitiva
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Pontuação resumida da velocidade de processamento visual (grupo de atividade mental), pontuação resumida da função executiva (grupo de exercício), outras medidas (por exemplo, atividade de lazer, desempenho físico, função física, sintomas depressivos, qualidade do sono)
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Deborah E Barnes, PhD, MPH, University of California, San Francisco and San Francisco VA Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de agosto de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de agosto de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
30 de agosto de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de abril de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de abril de 2012
Última verificação
1 de abril de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BarnesDeborahE-1
- K01AG024069 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- IIRG-06-27306 (Número de outro subsídio/financiamento: Alzheimer's Association)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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