Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den mentale aktivitets- og motionsprøve for seniorer (MAX)

6. april 2012 opdateret af: Deborah Barnes, University of California, San Francisco

Effekterne af mental aktivitet og træning på kognitiv funktion hos ældre voksne, der selv rapporterer et nyligt fald i hukommelse eller tænkning

Det primære formål med denne undersøgelse er at udføre et randomiseret, kontrolleret forsøg for at afgøre, om deltagelse i mental aktivitet eller motion, enten alene eller i kombination, forbedrer den kognitive funktion hos ikke-demente, inaktive ældre voksne, som selv rapporterer et nyligt fald i hukommelsen. eller tænker. Derudover planlægger vi, forskerne ved University of California, San Francisco, at søge midler til at følge forsøgspersoner over tid for at afgøre, om disse interventioner er forbundet med ændringer i hastigheden af ​​kognitiv tilbagegang eller risiko for demens efter interventionsperioden er afsluttet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

SPECIFIKKE MÅL OG HYPOTESER

Mål 1: At afgøre, om et 12-ugers, computerbaseret mental aktivitetsprogram forbedrer kognitiv funktion hos ikke-demente, inaktive ældre.

Vi antager, at dette mentale aktivitetsprogram vil forbedre kognitiv funktion - især visuospatial funktion - hos ikke-demente, inaktive ældre.

Mål 2: At afgøre, om et 12-ugers træningsprogram forbedrer den kognitive funktion hos ikke-demente, inaktive ældre.

Vi antager, at dette træningsprogram vil forbedre kognitiv funktion - især eksekutiv funktion - hos ikke-demente, inaktive ældre.

Mål 3: At afgøre, om virkningerne af mental aktivitet og træning er additive eller er mere eller mindre end summen af ​​deres dele.

Vi antager, at virkningerne af disse mentale aktivitets- og træningsinterventioner vil være additive.

Mål 4: At afgøre, om mental aktivitet og/eller motion kan bremse kognitiv tilbagegang eller sænke risikoen for demens hos ikke-demente, inaktive ældre.

Vi antager, at både mental aktivitet og motion vil bremse kognitiv tilbagegang og mindske risikoen for demens, og at effekterne vil være størst, når mental aktivitet og motion kombineres.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

126

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • University of California, San Francisco
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94121
        • San Francisco Veterans Affairs Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 64
  • Selvrapportering af nyligt fald i hukommelse eller tænkning
  • Lav/ingen fysisk aktivitet (<2 dage/uge i <30 minutter/session med moderat intensitetsaktivitet over de seneste 3 måneder)
  • Lav/ingen computerens mentale aktivitet (<2 dage/ugen i <30 minutter/session over de seneste 3 måneder)
  • Flydende engelsk
  • Lyst til at udføre studieaktiviteter

Ekskluderingskriterier:

  • Bevis på demens (baseret på selvrapportering, lægediagnose eller score < 19 på telefoninterview for kognitiv status)
  • Betydelig lidelse i centralnervesystemet (Parkinsons sygdom, multipel sklerose, ALS [Lou Gerigs sygdom])
  • Større, nuværende psykiatriske lidelser (svær depressiv lidelse, skizofreni, bipolar lidelse, posttraumatisk stresslidelse, tvangslidelse, psykiatrisk indlæggelse i de sidste 20 år)
  • Større begivenhed i centralnervesystemet (slagtilfælde, forbigående iskæmisk anfald/mini-slagtilfælde, anfald eller traumatisk hjerneskade, der har efterladt et resterende underskud)
  • Betydelig hjertesygdom (alvorlig kongestiv hjertesvigt, alvorlig aortastenose, hjertestop, ukontrolleret angina)
  • Betydelig lungesygdom (kræver supplerende ilt eller orale eller injicerede steroider)
  • Anden tilstand, der ville gøre deltagelse potentielt farlig (kræft, der har krævet behandling inden for de seneste 3 år, svær gigt, hjertedefibrillering i historien, dialyse)
  • Manglende lægegodkendelse
  • Alvorlig høre- eller synsnedsættelse
  • Historie om indlæringsvanskeligheder
  • Start af receptpligtig medicin for at forbedre kognitiv funktion (f.eks. memantin, aricept)
  • Afhængig af enhver grundlæggende aktivitet i dagligdagen (spisning, påklædning, badning, toiletbesøg, stå ud af sengen/stolen)
  • Historie om alkoholmisbrug/stort alkoholforbrug
  • Historie om stofmisbrug/stort stofbrug
  • Er i øjeblikket indskrevet i et andet forskningsstudie
  • Fibromyalgi eller tremor alvorlig nok til at forhindre brug af en computermus
  • Planlægger at rejse > 4 motionsdage i studieperioden
  • Adfærd under screening eller baselinebesøg, som efter forskningspersonalets vurdering sandsynligvis vil give betydelige problemer (f.eks. usamarbejdsvillig, vrede, upassende fysisk kontakt)
  • Ude af stand til at udføre neuropsykologiske evalueringer
  • Kan ikke fuldføre samtykkeproces

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aerob træning
Studiespecifikke gruppetræningstimer inkluderer 10' opvarmning, 30' cardio, 5' cool down, 15' stretching/toning. Målpulsen er 60-75 % af maksimum. Studiedeltagere deltager i undervisningen 60 min/dag, 3 dage/uge i 12 uger.
Adfærdsmæssigt: Gruppe 1
Aerob træning plus computerbaseret mental aktivitetstræning: begge 3 dage/uge, 60 minutter/session i 12 uger.
Adfærdsmæssigt: Gruppe 2
Aerob træning plus pædagogiske dvd'er: begge 3 dage/uge, 60 minutter/session i 12 uger.
Aktiv komparator: Udstrækning/toning
Undersøgelsesspecifikke stræk-/toneøvelser inkluderer 10' opvarmning, 40' stræk/toning, 10' afslapning. Deltagerne deltager i undervisningen 60 minutter om dagen, 3 dage om ugen i 12 uger.
Adfærdsmæssigt: Gruppe 3
Udstræknings-/toneøvelsesgruppe plus computerbaseret mental aktivitetstræning: begge 3 dage/uge, 60 minutter/session i 12 uger.
Adfærdsmæssigt: Gruppe 4
Udstræknings-/toneøvelsesgruppe plus pædagogiske dvd'er: begge 3 dage/uge, 60 minutter/session i 12 uger.
Eksperimentel: Computerbaseret mental aktivitetstræning
Computerbaserede visuel og auditiv stimulationstræningsprogrammer udviklet af Posit Science Corporation. Deltagerne udfører tildelt mental aktivitet på computere i deres hjem i 60 minutter om dagen, 3 dage om ugen i 12 uger.
Adfærdsmæssigt: Gruppe 1
Aerob træning plus computerbaseret mental aktivitetstræning: begge 3 dage/uge, 60 minutter/session i 12 uger.
Adfærdsmæssigt: Gruppe 3
Udstræknings-/toneøvelsesgruppe plus computerbaseret mental aktivitetstræning: begge 3 dage/uge, 60 minutter/session i 12 uger.
Aktiv komparator: Pædagogisk DVD træning
Se og lytte til dybdegående forelæsninger på universitetsniveau om kunst, historie og videnskab på computeren. Deltagerne udfører tildelte mentale aktiviteter 60 minutter/dag, 3 dage/uge i 12 uger.
Adfærdsmæssigt: Gruppe 2
Aerob træning plus pædagogiske dvd'er: begge 3 dage/uge, 60 minutter/session i 12 uger.
Adfærdsmæssigt: Gruppe 4
Udstræknings-/toneøvelsesgruppe plus pædagogiske dvd'er: begge 3 dage/uge, 60 minutter/session i 12 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i kognitiv funktion sammenfattende score
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Visuel bearbejdningshastighed resuméscore (mental aktivitetsgruppe), executive function summary score (motionsgruppe), andre mål (f.eks. fritidsaktivitet, fysisk ydeevne, fysisk funktion, depressive symptomer, søvnkvalitet)
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbejdspartnere

National Institute on Aging (NIA)
Alzheimer's Association
Posit Science Corporation
YMCA of San Francisco

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Deborah E Barnes, PhD, MPH, University of California, San Francisco and San Francisco VA Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. august 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. august 2007

Først opslået (Skøn)

30. august 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. april 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2012

Sidst verificeret

1. april 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BarnesDeborahE-1
  • K01AG024069 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • IIRG-06-27306 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Alzheimer's Association)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv svækkelse

Kliniske forsøg med Gruppe 1

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner