Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mental Activity and Exercise Trial eläkeläisille (MAX)

perjantai 6. huhtikuuta 2012 päivittänyt: Deborah Barnes, University of California, San Francisco

Henkisen toiminnan ja harjoituksen vaikutukset kognitiivisiin toimintoihin vanhemmilla aikuisilla, jotka itse ilmoittavat viimeaikaisesta muistin tai ajattelun heikkenemisestä

Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on suorittaa satunnaistettu, kontrolloitu koe sen määrittämiseksi, parantaako henkisen toiminnan tai harjoittelun harjoittaminen joko yksin tai yhdessä kognitiivisia toimintoja ei-dementoituneilla, inaktiivisilla iäkkäillä aikuisilla, jotka ilmoittavat itseään äskettäin heikentyneestä muistista. tai ajattelua. Lisäksi me, San Franciscon Kalifornian yliopiston tutkijat, aiomme hakea rahoitusta koehenkilöiden seuraamiseen ajan mittaan selvittääksemme, liittyvätkö nämä interventiot kognitiivisen heikkenemisen nopeuden muutoksiin tai dementian riskiin interventiojakson päätyttyä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ERITYISET TAVOITTEET JA HYPOTEESIT

Tavoite 1: Selvittää, parantaako 12 viikon tietokonepohjainen henkinen toimintaohjelma ei-dementoituneiden, passiivisten vanhusten kognitiivisia toimintoja.

Oletamme, että tämä henkinen toimintaohjelma parantaa kognitiivista toimintaa - erityisesti visuospatiaalista toimintaa - ei-dementoituneilla, inaktiivisilla vanhuksilla.

Tavoite 2: Selvittää, parantaako 12 viikon harjoitusohjelma ei-dementoituneiden, inaktiivisten vanhusten kognitiivista toimintaa.

Oletamme, että tämä harjoitusohjelma parantaa kognitiivista toimintaa - erityisesti toimeenpanotoimintaa - ei-dementoituneilla, passiivisilla vanhuksilla.

Tavoite 3: Selvittää, ovatko henkisen toiminnan ja harjoituksen vaikutukset additiivisia vai ovatko ne enemmän tai vähemmän kuin osiensa summa.

Oletamme, että näiden henkisten toimintojen ja liikuntainterventioiden vaikutukset ovat additiivisia.

Tavoite 4: Selvittää, voiko henkinen toiminta ja/tai liikunta hidastaa kognitiivista heikkenemistä tai pienentää dementiariskiä ei-dementoituneilla, inaktiivisilla vanhuksilla.

Oletamme, että sekä henkinen toiminta että liikunta hidastavat kognitiivista heikkenemistä ja pienentävät dementian riskiä, ​​ja että vaikutukset ovat suurimmat, kun henkinen toiminta ja liikunta yhdistetään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

126

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • University of California, San Francisco
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94121
        • San Francisco Veterans Affairs Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 64
  • Oma raportti viimeaikaisesta muistin tai ajattelun heikkenemisestä
  • Vähäinen/ei fyysistä aktiivisuutta (< 2 päivää/viikko < 30 minuuttia/harjoitus kohtalaisen intensiivisyyden aikana viimeisen 3 kuukauden aikana)
  • Vähäinen/ei lainkaan tietokoneen henkistä toimintaa (<2 päivää/viikko <30 minuuttia/istunto viimeisen 3 kuukauden aikana)
  • Sujuva englannin kielen taito
  • Halukkuus suorittaa opintotoimintaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Todisteet dementiasta (perustuu omaan ilmoitukseen, lääkärin diagnoosiin tai pistemäärään < 19 puhelinhaastattelussa kognitiivisen tilan selvittämiseksi)
  • Merkittävä keskushermoston häiriö (Parkinsonin tauti, multippeliskleroosi, ALS [Lou Gerigin tauti])
  • Vakava, nykyinen psykiatrinen häiriö (vakava masennushäiriö, skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö, posttraumaattinen stressihäiriö, pakko-oireinen häiriö, psykiatrinen sairaalahoito viimeisen 20 vuoden aikana)
  • Merkittävä keskushermostotapahtuma (aivohalvaus, ohimenevä iskeeminen kohtaus/pienihalvaus, kohtaus tai traumaattinen aivovamma, josta on jäänyt jäljelle jäänyt vajaatoiminta)
  • Merkittävä sydänsairaus (vaikea kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, vaikea aorttastenoosi, sydämenpysähdys, hallitsematon angina pectoris)
  • Merkittävä keuhkosairaus (vaatii lisähappea tai oraalisia tai injektoituja steroideja)
  • Muu tila, joka tekisi osallistumisesta mahdollisesti vaarallisen (kolmen viime vuoden aikana hoitoa vaatinut syöpä, vaikea niveltulehdus, sydämen defibrillaatio, dialyysi)
  • Lääkärin hyväksynnän puute
  • Vaikea kuulo- tai näkövamma
  • Oppimisvaikeuksien historia
  • Reseptilääkkeiden aloittaminen kognitiivisten toimintojen parantamiseksi (esim. memantiini, arisepti)
  • Riippuu mistä tahansa päivittäisen elämän perustoiminnasta (syöminen, pukeutuminen, kylpeminen, wc-käynti, sängystä/tuolista nouseminen)
  • Alkoholin väärinkäyttö / runsas alkoholinkäyttö historia
  • Huumeiden väärinkäytön / runsaan huumeiden käytön historia
  • Tällä hetkellä mukana toisessa tutkimustutkimuksessa
  • Fibromyalgia tai vapina, joka on tarpeeksi vakava estääkseen tietokoneen hiiren käytön
  • Suunnitelmissa matkustaa > 4 liikuntatuntipäivää opintojakson aikana
  • Käyttäytyminen seulonnan tai peruskäynnin aikana, joka tutkimushenkilöstön arvion mukaan todennäköisesti aiheuttaa merkittäviä ongelmia (esim. yhteistyökyvyttömyys, viha, sopimaton fyysinen kontakti)
  • Ei pysty suorittamaan neuropsykologisia arviointeja
  • Suostumusprosessia ei voi suorittaa loppuun

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aerobinen harjoitus
Opintokohtaiset ryhmäliikuntatunnit sisältävät 10' lämmittelyn, 30' kardio, 5' jäähdytyksen, 15' venyttelyn/kiinteyttämisen. Tavoitesyke on 60-75 % maksimisykkeestä. Tutkimukseen osallistujat osallistuvat tunneille 60 min/päivä, 3 päivää/viikko 12 viikon ajan.
Käyttäytyminen: Ryhmä 1
Aerobinen harjoitus sekä tietokonepohjainen henkisen aktiivisuuden harjoittelu: molemmat 3 päivää/viikko, 60 minuuttia/tunti 12 viikon ajan.
Käyttäytyminen: Ryhmä 2
Aerobinen harjoitus ja opetus-DVD:t: molemmat 3 päivää/viikko, 60 minuuttia/tunti 12 viikon ajan.
Active Comparator: Venyttely/sävytys
Opintokohtaiset venytys/sävytysharjoitukset sisältävät 10' lämmittelyä, 40' venyttelyä/kiinnitystä, 10' rentoutumista. Osallistujat osallistuvat tunneille 60 minuuttia/päivä, 3 päivää/viikko 12 viikon ajan.
Käyttäytyminen: Ryhmä 3
Venyttely/kiinnitysharjoitusryhmä sekä tietokonepohjainen henkisen aktiivisuuden harjoittelu: molemmat 3 päivää/viikko, 60 minuuttia/tunti 12 viikon ajan.
Käyttäytyminen: Ryhmä 4
Venytys/toivotusharjoitusryhmä sekä opetus-DVD:t: molemmat 3 päivää/viikko, 60 minuuttia/tunti 12 viikon ajan.
Kokeellinen: Tietokonepohjainen henkisen toiminnan koulutus
Posit Science Corporationin kehittämät tietokonepohjaiset visuaalisen ja kuulostimulaation koulutusohjelmat. Osallistujat suorittavat määrättyä henkistä toimintaa tietokoneilla kotonaan 60 minuuttia/päivä, 3 päivää/viikko 12 viikon ajan.
Käyttäytyminen: Ryhmä 1
Aerobinen harjoitus sekä tietokonepohjainen henkisen aktiivisuuden harjoittelu: molemmat 3 päivää/viikko, 60 minuuttia/tunti 12 viikon ajan.
Käyttäytyminen: Ryhmä 3
Venyttely/kiinnitysharjoitusryhmä sekä tietokonepohjainen henkisen aktiivisuuden harjoittelu: molemmat 3 päivää/viikko, 60 minuuttia/tunti 12 viikon ajan.
Active Comparator: Koulutus-DVD-koulutus
Katso ja kuuntele syvällisiä, korkeakoulutason luentoja taiteesta, historiasta ja tieteestä tietokoneella. Osallistujat suorittavat määrättyjä henkisiä toimintoja 60 minuuttia/päivä, 3 päivää/viikko 12 viikon ajan.
Käyttäytyminen: Ryhmä 2
Aerobinen harjoitus ja opetus-DVD:t: molemmat 3 päivää/viikko, 60 minuuttia/tunti 12 viikon ajan.
Käyttäytyminen: Ryhmä 4
Venytys/toivotusharjoitusryhmä sekä opetus-DVD:t: molemmat 3 päivää/viikko, 60 minuuttia/tunti 12 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kognitiivisten toimintojen yhteenvetopisteiden muutos
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Visuaalisen prosessoinnin nopeuden yhteenvetopisteet (henkisen aktiivisuuden ryhmä), toimeenpanotoimintojen yhteenvetopisteet (harjoitusryhmä), muut mitat (esim. vapaa-ajan toiminta, fyysinen suorituskyky, fyysinen toiminta, masennusoireet, unen laatu)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Francisco

Yhteistyökumppanit

National Institute on Aging (NIA)
Alzheimer's Association
Posit Science Corporation
YMCA of San Francisco

Tutkijat

  • Päätutkija: Deborah E Barnes, PhD, MPH, University of California, San Francisco and San Francisco VA Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. elokuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. elokuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. elokuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 30. elokuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 9. huhtikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. huhtikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BarnesDeborahE-1
  • K01AG024069 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • IIRG-06-27306 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Alzheimer's Association)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen rajoite

Kliiniset tutkimukset Ryhmä 1

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa