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使用听觉节奏提示训练中风后的手臂和手

2012年2月3日 更新者:University of Florida

听觉节奏提示 + 任务练习:对中风后 UE 运动功能的影响

本研究的目的是确定让中风患者用较弱的手臂和手根据听觉节奏提示练习执行任务是否比在没有节奏提示的情况下以典型方式练习任务更能促进改善运动控制

研究概览

详细说明

在美国,中风是成人发病残疾的主要原因,尽管康复,但 75% 的 UE 缺陷患者的 UE 功能继续下降。 尽管证明了功能性任务练习可促进卒中后 UE 功能改善 4-6 的功效,但大多数受试者仍然存在严重残疾,报告的手部使用麻痹程度低于卒中前,并且在运动测试中得分较低。 功能性任务练习的听觉节奏夹带可以通过促进采用更正常的运动模式来提高治疗效果。 因此,开发更有效的促进 UE 运动恢复的方法对公众健康至关重要。 这项研究将进一步推进 NCMRR 的使命,即增强残疾人的独立性和 NICHD 的使命:“通过康复为所有人带来最佳福祉。”

这项试点研究的主要目的是收集初步数据,了解功能性任务练习 (FTARC) 的听觉节奏夹带对 UE 功能改善的影响,与单独的功能性任务练习 (FTP) 相比,慢性中风导致的中度偏瘫受试者。 我们的主要假设是,在 FTARC 之后,与 FTP 组中的人相比,受试者将在 UE 功能方面表现出更大的进步。 次要目标是了解 1) FTARC 对治疗后 6 个月运动技能保留的相对影响,以及 2) 了解 UE 运动的更多基本要素(动力学参数和多关节协同作用)的变化如何与这种改善相关在结果中。 我们的次要假设是,与患有 FTP 的受试者相比,患有 FTARC 的受试者将表现出更接近于神经系统完好个体的运动组成和更大的功能增益保留。

本研究将使用前瞻性平行组设计,其中受试者在基线测试后将根据 UE 运动严重程度自适应随机分配到 FTARC 或 FTP 组。 治疗将是每个工作日 4 小时的任务练习,持续 2 周。 受试者将在 90% 的醒着时间里在他们没有麻痹的手上戴手套。 然后,受试者将完成干预后和 6 个月的跟进测试。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

11

阶段

  • 阶段2
  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Florida
      • Gainesville、Florida、美国、32608
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System - Malcom Randall VAMC

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 至 95年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 至少 3 个月前单次缺血性中风
  • 没有滥用药物或酗酒
  • 能够遵循两步指令
  • 除了轻微的头部外伤、蛛网膜下腔出血、痴呆、吸毒或酗酒、精神分裂症、严重的内科疾病或难治性抑郁症之外,没有其他病史
  • 能够在肩胛平面(屈曲和外展相结合)将 UE 抬高至少 300 度,并且在此运动期间至少可以主动伸肘 450 度,并且能够在一分钟内将手腕伸展 200 度,将 2 个手指和拇指伸展 100 度 3 次。

排除标准:

  • UE 无动作或手腕伸展无活动 200 且拇指和手指无活动 100 一分钟伸展 3 次
  • 改良 Ashworth 量表的痉挛度大于 2
  • Motor Activity Log82 得分 >3,表明 UE 使用不当
  • 能够轻松完成肩部屈曲和外展至肩部高度(例如,不屏住呼吸,运动流畅,几乎没有观察到用力震颤),肘部伸直并能够在 16 秒内完成 WMFT9 上的跳棋项目
  • 每个听力图大于轻度听力损失。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:A
该小组将完成为期 2 周的听觉节奏提示功能任务练习计划。
干预是功能性任务练习,每天 4 小时,持续 10 次,持续 2 周,加上周末的家庭计划。 实验组的参与者将根据节拍器的节拍进行这种练习。 所有参与者还将在受影响较小的手上戴上手套,时间长达 90%。
其他名称:
  • 功能任务实践,强制使用
ACTIVE_COMPARATOR:F
该小组将完成为期 2 周的无听觉节律提示的功能性任务练习计划。
干预是功能性任务练习,每天 4 小时,持续 10 次,持续 2 周,加上周末的家庭计划。 所有参与者还将在受影响较小的手上戴上手套,时间长达 90%。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
通过 Fugl-Meyer 运动评估和 Wolf 运动功能测试的上肢子测试得分增加来衡量运动控制的改善
大体时间:在 2 周、3 个月和 6 个月时
在 2 周、3 个月和 6 个月时

次要结果测量

结果测量
大体时间
通过 3-D 运动分析测量改进的时空运动模式,通过等距和动态力产生任务测量改进的力控制,以及通过增加运动活动日志上的分数测量增加麻痹手臂使用
大体时间:在 2 周、3 个月和 6 个月时
在 2 周、3 个月和 6 个月时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Lorie G Richards, PhD、University of Florida and North Florida/South Georgia Veterans Health System

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年8月1日

初级完成 (实际的)

2010年5月1日

研究完成 (实际的)

2010年6月1日

研究注册日期

首次提交

2007年8月29日

首先提交符合 QC 标准的

2007年8月29日

首次发布 (估计)

2007年8月31日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年2月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年2月3日

最后验证

2010年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1R03HDo51624-01A2
  • 00065049
  • IRB # 286-2005

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