Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening ramienia i dłoni po udarze za pomocą słuchowych wskazówek rytmicznych

3 lutego 2012 zaktualizowane przez: University of Florida

Rytm dźwiękowy + ćwiczenie zadań: wpływ na funkcje motoryczne UE po udarze

Celem tego badania jest ustalenie, czy osoby po udarze mózgu, które ćwiczą wykonywanie zadań na rytmiczne sygnały dźwiękowe słabszą ręką i dłonią, lepiej promują lepszą kontrolę motoryczną niż wykonywanie zadań w typowy sposób bez wskazówek rytmicznych

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Udar jest główną przyczyną niepełnosprawności rozpoczynającej się w wieku dorosłym w Stanach Zjednoczonych, a 75% osób z deficytami UE nadal ma obniżoną funkcję UE, pomimo rehabilitacji. Pomimo wykazanej skuteczności funkcjonalnej praktyki zadań promuje poprawę funkcji UE po udarze,4-6 większość pacjentów nadal ma znaczną niepełnosprawność, zgłasza mniej niedowładnego używania rąk niż przed udarem i ma niższe wyniki w testach motorycznych. Rytm słuchowy podczas wykonywania zadań funkcjonalnych może zwiększyć skuteczność terapii, ułatwiając przyjęcie bardziej normalnych wzorców ruchowych. W związku z tym kluczowe znaczenie dla zdrowia publicznego ma opracowanie skuteczniejszych metod ułatwiających powrót do zdrowia motorycznego UE. Badanie to pogłębiłoby misję NCMRR polegającą na zwiększaniu niezależności osób niepełnosprawnych i misji NICHD: „optymalne samopoczucie wszystkich ludzi poprzez rehabilitację”.

Głównym celem tego badania pilotażowego jest zebranie wstępnych danych na temat wpływu porywania rytmu słuchowego w praktyce zadań funkcjonalnych (FTARC) na poprawę funkcji UE w porównaniu z samą praktyką zadań funkcjonalnych (FTP) u osób z umiarkowanym niedowładem połowiczym spowodowanym przewlekłym udarem mózgu. Naszą główną hipotezą jest to, że po FTARC badani wykażą większe korzyści w zakresie funkcji UE w porównaniu z osobami z grupy FTP. Celem drugorzędnym jest zrozumienie 1) względnego wpływu FTARC na zachowanie zdolności motorycznych 6 miesięcy po terapii oraz 2) zrozumienie, w jaki sposób zmiany w elementarnych elementach ruchu UE (parametry kinetyczne i synergie wielostawowe) odnoszą się do tej poprawy w wyniku. Nasze drugorzędne hipotezy są takie, że osoby z FTARC będą wykazywać kompozycję ruchu, która jest bliższa składowi ruchu osób nienaruszonych neurologicznie i większe zachowanie korzyści funkcjonalnych w porównaniu z osobami z FTP.

W tym badaniu wykorzystany zostanie prospektywny, równoległy projekt grup, w którym osoby po testach wyjściowych zostaną adaptacyjnie losowo przydzielone według ciężkości motorycznej UE do grup FTARC lub FTP. Terapia będzie obejmowała 4 godziny ćwiczeń zadaniowych dziennie przez 2 tygodnie. Badani będą nosić rękawicę na nieparetycznej dłoni przez 90% godzin czuwania. Następnie badani przejdą testy po interwencji i 6-miesięczne badania uzupełniające.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

11

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32608
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System - Malcom Randall VAMC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 95 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pojedynczy udar niedokrwienny co najmniej 3 miesiące wcześniej
  • brak czynnego nadużywania narkotyków lub alkoholu
  • w stanie wykonać 2-etapowe polecenia
  • brak historii więcej niż lekkiego urazu głowy, krwotoku podpajęczynówkowego, demencji, nadużywania narkotyków lub alkoholu, schizofrenii, poważnej choroby medycznej lub depresji opornej na leczenie
  • zdolny do uniesienia UE w płaszczyźnie łopatki (kombinacja zgięcia i odwodzenia) co najmniej 300 z co najmniej 450 aktywnym wyprostem łokcia dostępnym podczas tego ruchu i zdolny do wyprostowania nadgarstka 200 oraz 2 palców i kciuka 100 trzy razy na minutę.

Kryteria wyłączenia:

  • brak ruchu w UE lub brak aktywnych 200 wyprostów nadgarstka i brak aktywnych 100 wyprostów kciuka i palca trzy razy na minutę
  • spastyczność powyżej 2 w zmodyfikowanej skali Ashwortha
  • wyniki >3 w dzienniku aktywności ruchowej82, wskazujące na słabe wykorzystanie UE
  • jest w stanie z łatwością wykonać zgięcie barku i odwodzenie do wysokości barku (np. nie wstrzymuje oddechu, ruch jest płynny, obserwuje się niewielkie lub żadne drżenie wysiłkowe) z wyprostowanym łokciem i jest w stanie ukończyć pozycję w warcaby na WMFT9 w ciągu 16 sekund
  • większy niż lekki ubytek słuchu na audiogram.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: A
Ta grupa ukończy 2-tygodniowy program ćwiczeń funkcjonalnych ze słyszalnym rytmem.
Interwencja to funkcjonalna praktyka zadaniowa z niedowładnym ramieniem i ręką przez 4 godziny dziennie przez 10 sesji w ciągu 2 tygodni plus program domowy na interweniujący weekend. Uczestnicy grupy eksperymentalnej wykonują tę praktykę w rytmie metronomu. Wszyscy uczestnicy będą również nosić rękawicę na mniej dotkniętej dłoni przez maksymalnie 90% godzin czuwania.
Inne nazwy:
  • Funkcjonalna praktyka zadaniowa, Wymuszone użycie
ACTIVE_COMPARATOR: F
Ta grupa ukończy 2-tygodniowy program ćwiczeń czynnościowych bez rytmu dźwiękowego.
Interwencja to funkcjonalna praktyka zadaniowa z niedowładnym ramieniem i ręką przez 4 godziny dziennie przez 10 sesji w ciągu 2 tygodni plus program domowy na interweniujący weekend. Wszyscy uczestnicy będą również nosić rękawicę na mniej dotkniętej dłoni przez maksymalnie 90% godzin czuwania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poprawiona kontrola motoryczna mierzona zwiększonymi wynikami zarówno w podteście kończyny górnej w teście oceny motorycznej Fugla-Meyera, jak i w teście funkcji motorycznych Wolfa
Ramy czasowe: W wieku 2 tygodni, w wieku 3 miesięcy i w wieku 6 miesięcy
W wieku 2 tygodni, w wieku 3 miesięcy i w wieku 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ulepszone wzorce ruchu przestrzenno-czasowego mierzone za pomocą analizy ruchu 3-D, ulepszona kontrola siły mierzona za pomocą zadań wytwarzania siły izometrycznej i dynamicznej oraz zwiększone użycie ramienia z niedowładem mierzone zwiększonymi wynikami w dzienniku aktywności ruchowej
Ramy czasowe: W wieku 2 tygodni, 3 miesięcy i 6 miesięcy
W wieku 2 tygodni, 3 miesięcy i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Lorie G Richards, PhD, University of Florida and North Florida/South Georgia Veterans Health System

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2007

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 sierpnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2007

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

31 sierpnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

6 lutego 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2012

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2010

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Terapia ruchowa wywołana ograniczeniami + rytmiczne sygnały dźwiękowe

Subskrybuj