Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink paže a ruky po mrtvici pomocí sluchových rytmických podnětů

3. února 2012 aktualizováno: University of Florida

Sluchové rytmické podněty + procvičování úkolů: Vliv na funkci motoru UE po úhozu

Účelem této studie je zjistit, zda to, že lidé s cévní mozkovou příhodou procvičují úkoly podle sluchových rytmických narážek se slabší paží a rukou, je lepší při podpoře lepší kontroly motoriky než procvičování úkolů typickým způsobem bez rytmických povelů.

Přehled studie

Detailní popis

Cévní mozková příhoda je hlavní příčinou invalidity v dospělosti ve Spojených státech a 75 % pacientů s deficitem UE má i přes rehabilitaci nadále sníženou funkci UE. Navzdory prokázané účinnosti, že nácvik funkčních úloh podporuje zlepšenou funkci UE po mrtvici, 4–6 má většina subjektů nadále značné postižení, uvádějí méně použití paretické ruky než před mrtvicí a mají nižší skóre v motorických testech. Strhávání sluchového rytmu při nácviku funkčních úloh může zvýšit účinnost terapie tím, že usnadní osvojení normálnějších pohybových vzorů. Pro veřejné zdraví je tedy zásadní, aby byly vyvinuty účinnější přístupy k usnadnění obnovy motoru UE. Tato studie by podpořila poslání NCMRR zvýšit nezávislost osob s postižením a nezávislosti NICHD: „optimální blaho všech lidí prostřednictvím rehabilitace“.

Primárním cílem této pilotní studie je shromáždit předběžná data o vlivu strhávání sluchového rytmu při nácviku funkčních úloh (FTARC) na zlepšení funkce UE ve srovnání se samotným nácvikem funkčních úloh (FTP) u subjektů se středně těžkou hemiparézou po chronické cévní mozkové příhodě. Naší primární hypotézou je, že po FTARC budou subjekty vykazovat větší zisky ve funkci UE ve srovnání s osobami ve skupině FTP. Sekundárními cíli je porozumět 1) relativnímu dopadu FTARC na udržení motorických dovedností 6 měsíců po terapii a 2) pochopit, jak s tímto zlepšením souvisí změny v základních elementárních složkách pohybu UE (kinetické parametry a synergie více kloubů). ve výsledku. Naše sekundární hypotézy jsou, že subjekty s FTARC budou vykazovat pohybovou skladbu, která se blíží složení neurologicky intaktních jedinců a větší zachování funkčních přírůstků ve srovnání s subjekty s FTP.

Tato studie bude používat prospektivní, paralelní skupinový design, ve kterém budou subjekty po základním testování adaptivně randomizovány podle motorické závažnosti UE do skupin FTARC nebo FTP. Terapie bude představovat 4 hodiny cvičení v pracovní den po dobu 2 týdnů. Subjekty budou nosit rukavice na neparetické ruce po 90 % hodin bdění. Subjekty poté dokončí pointervenční a 6měsíční následné testování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

11

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32608
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System - Malcom Randall VAMC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 95 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • jednorázová ischemická cévní mozková příhoda nejméně 3 měsíce před
  • žádné aktivní zneužívání drog nebo alkoholu
  • schopen sledovat 2-krokové příkazy
  • žádné více než malé poranění hlavy, subarachnoidální krvácení, demence, zneužívání drog nebo alkoholu, schizofrenie, vážné zdravotní onemocnění nebo refrakterní deprese
  • schopný elevace UE v rovině lopatky (kombinace flexe a abdukce) alespoň o 300 s alespoň 450 aktivní extenzí lokte dostupným během tohoto pohybu a schopný natáhnout zápěstí 200 a 2 prsty a palec 100 třikrát za minutu.

Kritéria vyloučení:

  • žádný pohyb v UE nebo žádné aktivní 200 extenze zápěstí a žádné aktivní 100 extenze palce a prstu třikrát za minutu
  • spasticita větší než 2 na Modified Ashworth Scale
  • skóre >3 v protokolu motorické aktivity82 indikující špatné používání UE
  • schopen snadno dokončit flexi a abdukci ramen do výšky ramen (např. nezadržuje dech, pohyb je plynulý, třes s malou nebo žádnou námahou pozorován) s rovným loktem a schopen dokončit položku dáma na WMFT9 do 16 sekund
  • větší než mírná ztráta sluchu na audiogram.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: A
Tato skupina absolvuje 2týdenní program praktického procvičování úkolů se sluchovým rytmem.
Intervence je funkční cvičení s paretickou paží a rukou po dobu 4 hodin/den po 10 sezení po dobu 2 týdnů plus domácí program na intervenující víkend. Účastníci experimentální skupiny budou tuto praxi provádět v rytmu metronomu. Všichni účastníci budou také nosit rukavice na méně postižené ruce až po 90 % hodin bdění.
Ostatní jména:
  • Nácvik funkčních úkolů, Vynucené použití
ACTIVE_COMPARATOR: F
Tato skupina absolvuje 2týdenní program praktického procvičování úkolů bez navádění sluchového rytmu.
Intervence je funkční cvičení s paretickou paží a rukou po dobu 4 hodin/den po 10 sezení po dobu 2 týdnů plus domácí program na intervenující víkend. Všichni účastníci budou také nosit rukavice na méně postižené ruce až po 90 % hodin bdění.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zlepšená kontrola motoru měřená zvýšeným skóre v subtestu horních končetin Fugl-Meyer Motor Assessment a Wolf Motor Function Test
Časové okno: Ve 2 týdnech, ve 3 měsících a v 6 měsících
Ve 2 týdnech, ve 3 měsících a v 6 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vylepšené prostorově-časové pohybové vzorce měřené 3D analýzou pohybu, vylepšená kontrola síly měřená úlohami izometrické a dynamické síly a zvýšené využití paretické paže měřené zvýšeným skóre v deníku motorické aktivity
Časové okno: Ve 2 týdnech, 3 měsících a 6 měsících
Ve 2 týdnech, 3 měsících a 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lorie G Richards, PhD, University of Florida and North Florida/South Georgia Veterans Health System

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2007

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2010

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. srpna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. srpna 2007

První zveřejněno (ODHAD)

31. srpna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

6. února 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2012

Naposledy ověřeno

1. června 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit