Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Käsivarren ja käden harjoitteleminen aivohalvauksen jälkeen käyttämällä kuulorytmimerkkejä

perjantai 3. helmikuuta 2012 päivittänyt: University of Florida

Kuulorytmimerkit + tehtäväharjoittelu: Vaikutukset UE:n moottoritoimintoihin iskun jälkeen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko aivohalvauksen saaneiden ihmisten harjoitteleminen kuulorytmimerkkien suorittamista heikoimmalla käsivarrellaan ja kädellään paremmin motorisen hallinnan parantamisessa kuin tehtävien harjoitteleminen tyypillisellä tavalla ilman rytmimerkkejä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivohalvaus on yleisin aikuisiän vammaisuuden syy Yhdysvalloissa, ja 75 %:lla potilaista, joilla on UE-vajaus, on edelleen heikentynyt UE-toiminta kuntoutuksesta huolimatta. Huolimatta osoitetusta tehokkuudesta, jonka mukaan funktionaalisten tehtävien harjoittaminen edistää UE:n toimintaa aivohalvauksen jälkeen, 4–6 koehenkilöllä on edelleen huomattava vamma. He raportoivat vähemmän pareeettisesta käsien käytöstä kuin ennen aivohalvausta ja heillä on alhaisemmat pisteet motorisissa testeissä. Funktionaalisten tehtävien harjoittelun kuulorytmin harjoittaminen voi parantaa hoidon tehokkuutta helpottamalla normaalimpien liikemallien omaksumista. Siksi kansanterveyden kannalta on ratkaisevan tärkeää kehittää tehokkaampia lähestymistapoja UE:n motorisen palautumisen helpottamiseksi. Tämä tutkimus edistäisi NCMRR:n tehtävää parantaa vammaisten ja NICHD:n itsenäisyyttä: "kaikkien ihmisten optimaalinen hyvinvointi kuntoutuksen avulla".

Tämän pilottitutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on kerätä alustavaa tietoa toiminnallisen tehtävän harjoittamisen (FTARC) kuulorytmin vaikutuksesta UE:n toiminnan paranemiseen verrattuna pelkkään funktionaalisen tehtävän harjoittamiseen (FTP) potilailla, joilla on kohtalainen kroonisesta aivohalvauksesta johtuva hemipareesi. Ensisijainen hypoteesimme on, että FTARC:n jälkeen koehenkilöillä on suurempi hyöty UE:n toiminnassa verrattuna FTP-ryhmään kuuluviin henkilöihin. Toissijaisia ​​tavoitteita on ymmärtää 1) FTARC:n suhteellinen vaikutus motoristen taitojen säilyttämiseen 6 kuukautta hoidon jälkeen ja 2) ymmärtää, kuinka muutokset UE:n liikkeen taustalla olevissa elementtikomponenteissa (kineettiset parametrit ja usean nivelen synergiat) liittyvät tähän parannukseen. tuloksessa. Toissijaiset hypoteesimme ovat, että FTARC-potilailla on liikekoostumus, joka on lähempänä neurologisesti ehjien yksilöiden liikekoostumusta ja että toiminnalliset lisäykset säilyvät paremmin FTP-potilaisiin verrattuna.

Tässä tutkimuksessa käytetään prospektiivista rinnakkaista ryhmämallia, jossa koehenkilöt satunnaistetaan perustestauksen jälkeen UE:n motorisen vakavuuden mukaan joko FTARC- tai FTP-ryhmiin. Terapia on 4 tuntia tehtäväharjoitusta arkipäivässä 2 viikon ajan. Koehenkilöt käyttävät kintasta pareettisessa kädessään 90 % valveillaoloajastaan. Koehenkilöt suorittavat sitten interventio- ja 6 kuukauden seurantatestin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

11

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32608
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System - Malcom Randall VAMC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 95 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yksi iskeeminen aivohalvaus vähintään 3 kuukautta ennen
  • ei aktiivista huumeiden tai alkoholin väärinkäyttöä
  • pystyy seuraamaan 2-vaiheisia komentoja
  • ei historiaa enempää kuin vähäinen päävamma, subarachnoidaalinen verenvuoto, dementia, huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö, skitsofrenia, vakava lääketieteellinen sairaus tai vaikea masennus
  • pystyy nostamaan UE:ta lapatasossa (flekion ja abduktion yhdistelmä) vähintään 300 vähintään 450 aktiivisella kyynärpään ojennuksella tämän liikkeen aikana ja pystyy ojentamaan rannetta 200 ja 2 sormea ​​ja peukaloa 100 kolme kertaa minuutissa.

Poissulkemiskriteerit:

  • ei liikettä UE:ssa tai ei aktiivista 200 rannepidennystä ja ei aktiivista 100 peukalo- ja sormenpidennystä kolme kertaa minuutissa
  • spastisuus on suurempi kuin 2 modifioidulla Ashworth-asteikolla
  • pisteet >3 Motor Activity Log82:ssa, mikä osoittaa UE:n huonoa käyttöä
  • pystyy suorittamaan olkapään taivutuksen ja sieppauksen hartioiden korkeudelle helposti (esim. ei pidätä hengitystä, liike on sulavaa, vähäistä tai ei lainkaan ponnistelua havaittavissa) kyynärpää suorana ja pystyy suorittamaan tammitehtävän WMFT9:llä 16 sekunnissa
  • suurempi kuin lievä kuulonalenema audiogrammia kohden.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: A
Tämä ryhmä suorittaa 2 viikon funktionaalisten tehtävien harjoitteluohjelman, jossa on kuulorytmiä.
Interventio on toiminnallista harjoittelua pareettisella käsivarrella ja kädellä 4 tuntia/vrk 10 harjoituskertaa 2 viikon aikana sekä kotiohjelma väliviikonloppuna. Koeryhmän osallistujat suorittavat tämän harjoituksen metronomin tahdissa. Kaikki osallistujat käyttävät myös käsinettä vähemmän kärsivässä kädessä jopa 90 % valveillaoloajasta.
Muut nimet:
  • Toimiva tehtävä harjoitus, pakkokäyttö
ACTIVE_COMPARATOR: F
Tämä ryhmä suorittaa 2 viikon funktionaalisten tehtävien harjoittelun ilman kuulorytmiä.
Interventio on toiminnallista harjoittelua pareettisella käsivarrella ja kädellä 4 tuntia/vrk 10 harjoituskertaa 2 viikon aikana sekä kotiohjelma väliviikonloppuna. Kaikki osallistujat käyttävät myös käsinettä vähemmän kärsivässä kädessä jopa 90 % valveillaoloajasta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Parannettu moottorin hallinta mitattuna kasvaneilla pisteillä sekä Fugl-Meyer Motor Assessmentin yläraajojen osatestissä että Wolfin moottorin toimintatestissä
Aikaikkuna: 2 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden iässä
2 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden iässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Parannetut spatiaaliset ja ajalliset liikemallit mitattuna 3-D-liikeanalyysillä, parannettu voimanhallinta, joka mitataan isometrisilla ja dynaamisilla voimantuotantotehtävillä, ja lisääntynyt pareettisen käsivarren käyttö mitattuna lisääntyneillä pisteillä Motor Activity Logissa
Aikaikkuna: 2 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden iässä
2 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Lorie G Richards, PhD, University of Florida and North Florida/South Georgia Veterans Health System

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. elokuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. elokuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. elokuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 31. elokuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 6. helmikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. helmikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Pakotuksen aiheuttama liiketerapia + kuulorytmimerkit

Tilaa