Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kar és a kéz edzése ütés után hallási ritmusjelekkel

2012. február 3. frissítette: University of Florida

Auditív ritmusjelek + Feladatgyakorlat: Hatás az UE motoros működésére löket után

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megállapítsa, hogy az agyvérzésben szenvedő emberek, akik gyengébb karjukkal és kezükkel gyakorolják a hallási ritmusra vonatkozó feladatokat, jobban elősegítik-e a jobb motoros kontrollt, mint a feladatok tipikus, ritmusjelek nélküli gyakorlása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A stroke a felnőttkori rokkantság vezető oka az Egyesült Államokban, és az UE-deficitben szenvedők 75%-ánál továbbra is csökkent az UE funkciója a rehabilitáció ellenére. Annak ellenére, hogy bizonyítottan hatékony, hogy a funkcionális feladatok gyakorlása elősegíti az UE funkciójának javulását a stroke után, a legtöbb alany 4-6 továbbra is jelentős fogyatékossággal él, kevésbé paretikus kézhasználatról számoltak be, mint a stroke előtt, és alacsonyabb pontszámot értek el a motoros teszteken. A funkcionális feladat gyakorlatának hallási ritmusának betanítása javíthatja a terápia hatékonyságát azáltal, hogy elősegíti a normálisabb mozgásminták elfogadását. Ezért a közegészségügy szempontjából kritikus fontosságú, hogy hatékonyabb megközelítéseket dolgozzanak ki az UE motoros helyreállításának elősegítésére. Ez a tanulmány tovább erősítené az NCMRR küldetését a fogyatékkal élők és a NICHD függetlenségének fokozása érdekében: „minden ember optimális jóléte a rehabilitáció révén”.

Ennek a kísérleti tanulmánynak az elsődleges célja, hogy előzetes adatokat gyűjtsön a funkcionális feladatgyakorlat (FTARC) hallási ritmusának bevonásáról az UE funkciójának javulására, összehasonlítva az egyedüli funkcionális feladatgyakorlattal (FTP) szenvedő betegeknél, akik krónikus stroke-ból eredő közepes hemiparézisben szenvednek. Elsődleges hipotézisünk az, hogy az FTARC után az alanyok nagyobb javulást mutatnak az UE funkcióban, mint az FTP csoportban lévők. Másodlagos cél az, hogy megértsük 1) az FTARC relatív hatását a motoros készségek megtartására 6 hónappal a terápia után, és 2) annak megértése, hogy az UE mozgásának alapvető elemi összetevőiben (kinetikai paraméterek és több ízületi szinergiák) bekövetkezett változások hogyan kapcsolódnak ehhez a javuláshoz. eredményben. Másodlagos hipotézisünk az, hogy az FTARC-ban szenvedő alanyok mozgásösszetétele közelebb áll a neurológiailag ép egyénekéhez, és jobban megtartják a funkcionális javulást, mint az FTP-ben szenvedő alanyok.

Ez a tanulmány prospektív, párhuzamos csoporttervet használ, amelyben az alanyokat az alapszintű tesztelés után az UE motoros súlyossága alapján adaptívan randomizálják az FTARC vagy az FTP csoportokba. A terápia hétköznaponként 4 óra feladatgyakorlat lesz 2 héten keresztül. Az alanyok kesztyűt viselnek nem paretikus kezükön az ébren töltött órák 90%-ában. Az alanyok ezután elvégzik a beavatkozás utáni és 6 hónapos nyomon követési vizsgálatot.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

11

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32608
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System - Malcom Randall VAMC

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • egyszeri ischaemiás stroke legalább 3 hónappal korábban
  • nincs aktív kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés
  • képes követni a 2 lépéses parancsokat
  • nincs több mint kisebb fejsérülés, szubarachnoidális vérzés, demencia, kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés, skizofrénia, súlyos egészségügyi betegség vagy refrakter depresszió
  • képes megemelni az UE-t a lapocka síkjában (hajlítás és abdukció kombinációja) legalább 300-kal, legalább 450-es aktív könyöknyújtással, amely e mozgás során rendelkezésre áll, és képes a csuklót 200-kal és 2 ujjal, valamint a hüvelykujjat 100-kal egy perc alatt háromszor kinyújtani.

Kizárási kritériumok:

  • nincs mozgás az UE-ban, vagy nincs aktív 200-as csuklónyújtás és nincs aktív 100-as hüvelykujj- és ujjnyújtás percen belül háromszor
  • 2-nél nagyobb spaszticitás a módosított Ashworth skálán
  • a Motor Activity Log82 értéke >3, ami az UE gyenge használatára utal
  • képes könnyedén végrehajtani a vállhajlítást és a vállmagasságba való elrablást (pl. nem tartja vissza a lélegzetet, a mozgás gördülékeny, remegés figyelhető meg kismértékben vagy egyáltalán nem) egyenes könyök mellett, és 16 másodpercen belül képes teljesíteni a dáma tételt a WMFT9-en
  • nagyobb, mint az enyhe halláscsökkenés audiogrammonként.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: A
Ez a csoport egy 2 hetes funkcionális feladatgyakorlati programot fog teljesíteni hallási ritmus jelzéssel.
Viselkedési: Kényszer-indukált mozgásterápia + hallási ritmusjelzések
A beavatkozás funkcionális feladatgyakorlat a paretikus karral és kézzel napi 4 órában, 10 alkalomban 2 héten keresztül, plusz egy házi program a köztes hétvégére. A kísérleti csoport résztvevői ezt a gyakorlatot egy metronóm ütemére hajtják végre. Minden résztvevő kesztyűt is visel a kevésbé érintett kezén az ébrenléti órák akár 90%-ában.
Más nevek:
  • Funkcionális feladatgyakorlat, Kényszerhasználat
ACTIVE_COMPARATOR: F
Ez a csoport egy 2 hetes funkcionális feladatgyakorlati programot fog teljesíteni hallási ritmus jelzése nélkül.
Viselkedési: Kényszer-indukált mozgásterápia
A beavatkozás funkcionális feladatgyakorlat a paretikus karral és kézzel napi 4 órában, 10 alkalomban 2 héten keresztül, plusz egy házi program a köztes hétvégére. Minden résztvevő kesztyűt is visel a kevésbé érintett kezén az ébrenléti órák akár 90%-ában.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Továbbfejlesztett motorvezérlés a Fugl-Meyer Motor Assessment felső végtag résztesztjén és a Wolf Motor Function Test megnövelt pontszámai alapján
Időkeret: 2 hetesen, 3 hónaposan és 6 hónaposan
2 hetesen, 3 hónaposan és 6 hónaposan

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A 3D mozgáselemzéssel mért jobb térbeli-időbeli mozgásmintázatok, izometrikus és dinamikus erőtermelési feladatokkal mért jobb erőszabályozás, valamint megnövekedett paretikus karhasználat a motoros aktivitásnaplóban mért megnövekedett pontszámokkal.
Időkeret: 2 hetes, 3 hónapos és 6 hónaposan
2 hetes, 3 hónapos és 6 hónaposan

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Florida

Együttműködők

National Institutes of Health (NIH)
US Department of Veterans Affairs

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lorie G Richards, PhD, University of Florida and North Florida/South Georgia Veterans Health System

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2010. május 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2010. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. augusztus 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. augusztus 29.

Első közzététel (BECSLÉS)

2007. augusztus 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2012. február 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. február 3.

Utolsó ellenőrzés

2010. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1R03HDo51624-01A2
  • 00065049
  • IRB # 286-2005

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel