Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træning af arm og hånd efter slagtilfælde ved hjælp af auditive rytmesignaler

3. februar 2012 opdateret af: University of Florida

Auditive Rhythm Cues + Task Practice: Effekter på UE Motor Function Post-stroke

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, hvorvidt det at lade personer med slagtilfælde øve sig i at udføre opgaver til auditive rytmesignaler med deres svagere arm og hånd er bedre til at fremme forbedret motorisk kontrol end at øve opgaverne på en typisk måde uden rytmesignalerne.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Slagtilfælde er den førende årsag til voksendebut i USA, og 75 % af dem, der har UE-mangel, har fortsat nedsat UE-funktion på trods af rehabilitering. På trods af demonstreret effektivitet, at funktionel opgaveøvelse fremmer forbedret UE-funktion efter slagtilfælde, 4-6 fortsætter de fleste forsøgspersoner med et betydeligt handicap, rapporterer mindre paretisk håndbrug end før slagtilfælde og har lavere score på motoriske test. Auditiv rytmeinddragelse af funktionel opgavepraksis kan øge terapiens effektivitet ved at lette overtagelsen af ​​mere normale bevægelsesmønstre. Det er derfor afgørende for folkesundheden, at der udvikles mere effektive tilgange til at lette UE motorisk genopretning. Denne undersøgelse ville fremme NCMRR's mission om at øge uafhængigheden af ​​personer med handicap og NICHD: "optimalt velvære for alle mennesker gennem rehabilitering."

Det primære formål med denne pilotundersøgelse er at indsamle foreløbige data om indvirkningen af ​​auditiv rytme-entrainment of functional task practice (FTARC) på forbedring af UE-funktionen sammenlignet med funktionel opgavepraksis alene (FTP) hos personer med moderat hemiparese fra kronisk slagtilfælde. Vores primære hypotese er, at efter FTARC vil forsøgspersoner vise større gevinster i UE-funktion sammenlignet med personer i FTP-gruppen. Sekundære mål er at forstå 1) den relative indvirkning af FTARC på bibeholdelse af motoriske færdigheder 6 måneder efter terapi og 2) at forstå, hvordan ændringer i mere underliggende elementære komponenter i UE-bevægelse (kinetiske parametre og multi-led synergier) relaterer til denne forbedring i udfald. Vores sekundære hypoteser er, at forsøgspersonerne med FTARC vil demonstrere bevægelsessammensætning, der er tættere på neurologisk intakte individer og større fastholdelse af funktionelle gevinster sammenlignet med forsøgspersoner med FTP.

Denne undersøgelse vil bruge et prospektivt, parallelt gruppedesign, hvor forsøgspersoner, efter baseline test, vil blive adaptivt randomiseret efter UE motorisk sværhedsgrad i enten FTARC eller FTP grupperne. Terapien vil være 4 timers opgaveøvelse pr. hverdag i 2 uger. Forsøgspersoner vil bære en luffe på deres ikke-paretiske hånd i 90 % af de vågne timer. Forsøgspersonerne vil derefter gennemføre post-intervention og 6-måneders opfølgningstest.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

11

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32608
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System - Malcom Randall VAMC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 95 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • enkelt iskæmisk slagtilfælde mindst 3 måneder før
  • intet aktivt stof- eller alkoholmisbrug
  • i stand til at følge 2-trins kommandoer
  • ingen historie med mere end mindre hovedtraume, subaraknoidal blødning, demens, stof- eller alkoholmisbrug, skizofreni, alvorlig medicinsk sygdom eller refraktær depression
  • i stand til at hæve UE i skulderbladsplan (kombination af fleksion og abduktion) mindst 300 med mindst 450 aktive albueforlængelser til rådighed under denne bevægelse og i stand til at forlænge håndleddet 200 og 2 fingre og tommelfingeren 100 tre gange på et minut.

Ekskluderingskriterier:

  • ingen bevægelse i UE eller ingen aktiv 200 af håndledsforlængelse og ingen aktiv 100 af tommel- og fingerforlængelse tre gange på et minut
  • spasticitet større end 2 på den modificerede Ashworth-skala
  • scorer >3 på Motor Activity Log82, hvilket indikerer dårlig brug af UE
  • i stand til let at fuldføre skulderfleksion og abduktion til skulderhøjde (f.eks. holder ikke vejret, bevægelse er flydende, lille eller ingen anstrengelse tremor observeret) med albue lige og i stand til at fuldføre brikker på WMFT9 inden for 16 sekunder
  • større end mildt høretab pr. audiogram.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: EN
Denne gruppe vil gennemføre et 2 ugers program med funktionel opgaveøvelse med auditiv rytmecuing.
Interventionen er funktionel opgaveøvelse med den paretiske arm og hånd i 4 timer/dag i 10 sessioner over 2 uger plus et hjemmeprogram for den mellemliggende weekend. Deltagerne i forsøgsgruppen vil udføre denne praksis i takt med en metronom. Alle deltagere vil også bære en luffe på den mindre berørte hånd i op til 90 % af de vågne timer.
Andre navne:
  • Funktionel opgaveøvelse, Tvunget brug
ACTIVE_COMPARATOR: F
Denne gruppe vil gennemføre et 2 ugers program med funktionel opgaveøvelse uden auditiv rytme-cuing.
Interventionen er funktionel opgaveøvelse med den paretiske arm og hånd i 4 timer/dag i 10 sessioner over 2 uger plus et hjemmeprogram for den mellemliggende weekend. Alle deltagere vil også bære en luffe på den mindre berørte hånd i op til 90 % af de vågne timer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbedret motorisk kontrol målt ved øget score på både den øvre ekstremitets deltest af Fugl-Meyer Motor Assessment og Wolf Motor Function Test
Tidsramme: Ved 2 uger, ved 3 måneder og ved 6 måneder
Ved 2 uger, ved 3 måneder og ved 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbedrede rumlige-temporale bevægelsesmønstre målt ved 3-D bevægelsesanalyse, forbedret kraftkontrol målt ved isometriske og dynamiske kraftproduktionsopgaver og øget brug af paretisk arm målt ved øget score på motoraktivitetsloggen
Tidsramme: Ved 2 uger, 3 måneder og 6 måneder
Ved 2 uger, 3 måneder og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lorie G Richards, PhD, University of Florida and North Florida/South Georgia Veterans Health System

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2007

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. august 2007

Først opslået (SKØN)

31. august 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

6. februar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2012

Sidst verificeret

1. juni 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Constraint-induced Movement Therapy + auditive rytmesignaler

Abonner