Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trene armen og hånden etter et slag ved å bruke auditive rytmesignaler

3. februar 2012 oppdatert av: University of Florida

Auditive Rhythm Cues + Task Practice: Effekter på UE Motor Function Post-slag

Hensikten med denne studien er å finne ut om det å ha personer med hjerneslag som øver på å utføre oppgaver til auditive rytmesignaler med sin svakere arm og hånd er noe bedre til å fremme forbedret motorisk kontroll enn å øve oppgavene på en typisk måte uten rytmesignalene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hjerneslag er den ledende årsaken til uførhet hos voksne i USA, og 75 % av de som har UE-mangel har fortsatt redusert UE-funksjon, til tross for rehabilitering. Til tross for demonstrert effektivitet at funksjonell oppgavepraksis fremmer forbedret UE-funksjon etter slag, fortsetter 4-6 de fleste forsøkspersonene å ha betydelig funksjonshemming, rapporterer mindre paretisk håndbruk enn før slag og har lavere score på motoriske tester. Auditiv rytme-medrivelse av funksjonell oppgavepraksis kan øke terapieffektiviteten ved å lette innføringen av mer normale bevegelsesmønstre. Derfor er det avgjørende for folkehelsen at det utvikles mer effektive tilnærminger for å lette UE motor recovery. Denne studien vil fremme oppgaven til NCMRR for å forbedre uavhengigheten til personer med funksjonshemming og NICHD: "optimalt velvære for alle mennesker gjennom rehabilitering."

Hovedmålet med denne pilotstudien er å samle inn foreløpige data om virkningen av auditiv rytme-entrainment of functional task practice (FTARC) på forbedring av UE-funksjon sammenlignet med funksjonell oppgavepraksis alene (FTP) hos personer med moderat hemiparese fra kronisk hjerneslag. Vår primære hypotese er at etter FTARC vil forsøkspersoner vise større gevinster i UE-funksjon sammenlignet med personer i FTP-gruppen. Sekundære mål er å forstå 1) den relative innvirkningen av FTARC på oppbevaring av motoriske ferdigheter 6 måneder etter terapi og 2) å forstå hvordan endringer i mer underliggende elementære komponenter av UE-bevegelse (kinetiske parametere og flerleddssynergier) relaterer seg til denne forbedringen i utfall. Våre sekundære hypoteser er at forsøkspersonene med FTARC vil demonstrere bevegelsessammensetning som er nærmere den til nevrologisk intakte individer og større oppbevaring av funksjonelle gevinster sammenlignet med forsøkspersoner med FTP.

Denne studien vil bruke en prospektiv, parallell gruppedesign der forsøkspersoner, etter baseline-testing, vil bli adaptivt randomisert etter UE motorisk alvorlighetsgrad i enten FTARC- eller FTP-gruppene. Terapi vil være 4 timer oppgaveøvelse per ukedag i 2 uker. Forsøkspersonene vil bruke en vott på sin ikke-paretiske hånd i 90 % av de våkne timene. Forsøkspersonene vil deretter fullføre testing etter intervensjon og 6 måneders oppfølging.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

11

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32608
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System - Malcom Randall VAMC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 95 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • enkelt iskemisk slag minst 3 måneder før
  • ingen aktivt rus- eller alkoholmisbruk
  • i stand til å følge 2-trinns kommandoer
  • ingen historie med mer enn mindre hodetraumer, subaraknoidal blødning, demens, narkotika- eller alkoholmisbruk, schizofreni, alvorlig medisinsk sykdom eller refraktær depresjon
  • i stand til å heve UE i skulderbladsplanet (kombinasjon av fleksjon og abduksjon) minst 300 med minst 450 aktive albueforlengelser tilgjengelig under denne bevegelsen og i stand til å forlenge håndleddet 200 og 2 fingre og tommelen 100 tre ganger i løpet av et minutt.

Ekskluderingskriterier:

  • ingen bevegelse i UE eller ingen aktiv 200 av håndleddsforlengelse og ingen aktiv 100 av tommel- og fingerforlengelse tre ganger i løpet av et minutt
  • spastisitet større enn 2 på Modified Ashworth-skalaen
  • skårer >3 på Motor Activity Log82, noe som indikerer dårlig bruk av UE
  • i stand til å fullføre skulderfleksjon og abduksjon til skulderhøyde lett (f.eks. holder ikke pusten, bevegelse er flytende, liten eller ingen anstrengelse tremor observert) med rett albue og i stand til å fullføre brikkeelementet på WMFT9 innen 16 sekunder
  • større enn mildt hørselstap per audiogram.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: EN
Denne gruppen vil fullføre et 2 ukers program med funksjonell oppgaveøvelse med auditiv rytmecuing.
Intervensjonen er funksjonell oppgaveøvelse med paretisk arm og hånd i 4 timer/dag i 10 økter over 2 uker pluss et hjemmeprogram for den mellomliggende helgen. Deltakerne i den eksperimentelle gruppen vil utføre denne øvelsen i takt med en metronom. Alle deltakere vil også bruke en vott på den mindre berørte hånden i opptil 90 % av våkne timer.
Andre navn:
  • Funksjonell oppgavepraksis, Tvangsbruk
ACTIVE_COMPARATOR: F
Denne gruppen vil fullføre et 2 ukers program med funksjonell oppgaveøvelse uten auditiv rytmecuing.
Intervensjonen er funksjonell oppgaveøvelse med paretisk arm og hånd i 4 timer/dag i 10 økter over 2 uker pluss et hjemmeprogram for den mellomliggende helgen. Alle deltakere vil også bruke en vott på den mindre berørte hånden i opptil 90 % av våkne timer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbedret motorisk kontroll målt ved økte skårer på både øvre ekstremitets-deltest av Fugl-Meyer Motor Assessment og Wolf Motor Function Test
Tidsramme: Ved 2 uker, ved 3 måneder og ved 6 måneder
Ved 2 uker, ved 3 måneder og ved 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbedrede romlige og temporale bevegelsesmønstre målt ved 3D-bevegelsesanalyse, forbedret kraftkontroll målt ved isometriske og dynamiske kraftproduksjonsoppgaver, og økt bruk av paretisk arm målt ved økte skårer på motoraktivitetsloggen
Tidsramme: Ved 2 uker, 3 måneder og 6 måneder
Ved 2 uker, 3 måneder og 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lorie G Richards, PhD, University of Florida and North Florida/South Georgia Veterans Health System

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2007

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2010

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. august 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2007

Først lagt ut (ANSLAG)

31. august 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

6. februar 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2012

Sist bekreftet

1. juni 2010

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere