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Allenare il braccio e la mano dopo l'ictus utilizzando i segnali del ritmo uditivo

3 febbraio 2012 aggiornato da: University of Florida

Segnali del ritmo uditivo + pratica del compito: effetti sulla funzione motoria dell'UE dopo l'ictus

Lo scopo di questo studio è determinare se avere persone con pratica di ictus che eseguono compiti in base a segnali ritmici uditivi con il braccio e la mano più deboli sia o meno migliore nel promuovere un migliore controllo motorio rispetto a praticare i compiti in modo tipico senza i segnali ritmici

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'ictus è la principale causa di disabilità ad esordio in età adulta negli Stati Uniti e il 75% di coloro che presentano deficit dell'UE continuano ad avere una ridotta funzionalità dell'UE, nonostante la riabilitazione. Nonostante l'efficacia dimostrata che la pratica del compito funzionale promuova il miglioramento della funzione dell'UE post-ictus,4-6 la maggior parte dei soggetti continua ad avere una disabilità sostanziale, riportando un uso della mano meno paretico rispetto al pre-ictus e con punteggi inferiori nei test motori. Il trascinamento del ritmo uditivo della pratica del compito funzionale può migliorare l'efficacia della terapia facilitando l'adozione di schemi di movimento più normali. Pertanto, è fondamentale per la salute pubblica sviluppare approcci più efficaci per facilitare il recupero motorio dell'UE. Questo studio promuoverebbe la missione di NCMRR per migliorare l'indipendenza delle persone con disabilità e quella di NICHD: "benessere ottimale di tutte le persone attraverso la riabilitazione".

Lo scopo principale di questo studio pilota è raccogliere dati preliminari sull'impatto del trascinamento del ritmo uditivo della pratica del compito funzionale (FTARC) sul miglioramento della funzione dell'UE rispetto alla sola pratica del compito funzionale (FTP) in soggetti con emiparesi moderata da ictus cronico. La nostra ipotesi principale è che dopo FTARC, i soggetti dimostreranno maggiori guadagni nella funzione UE rispetto alle persone nel gruppo FTP. Gli obiettivi secondari sono comprendere 1) l'impatto relativo di FTARC sulla conservazione delle capacità motorie 6 mesi dopo la terapia e 2) comprendere come i cambiamenti nelle componenti elementari più sottostanti del movimento dell'UE (parametri cinetici e sinergie multi-articolari) siano correlati a questo miglioramento in esito. Le nostre ipotesi secondarie sono che i soggetti con FTARC dimostreranno una composizione del movimento più vicina a quella di individui neurologicamente intatti e una maggiore conservazione dei guadagni funzionali rispetto ai soggetti con FTP.

Questo studio utilizzerà un disegno prospettico a gruppi paralleli in cui i soggetti, dopo il test di base, saranno randomizzati in modo adattivo in base alla gravità motoria dell'UE nei gruppi FTARC o FTP. La terapia sarà di 4 ore di esercitazione al giorno della settimana per 2 settimane. I soggetti indosseranno un guanto sulla mano non paretica per il 90% delle ore di veglia. I soggetti completeranno quindi i test post-intervento e di follow-up a 6 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

11

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32608
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System - Malcom Randall VAMC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 95 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • singolo ictus ischemico almeno 3 mesi prima
  • nessun abuso attivo di droghe o alcol
  • in grado di seguire i comandi in 2 fasi
  • nessuna storia di trauma cranico minore, emorragia subaracnoidea, demenza, abuso di droghe o alcol, schizofrenia, malattia medica grave o depressione refrattaria
  • in grado di elevare l'UE sul piano scapolare (combinazione di flessione e abduzione) almeno 300 con almeno 450 estensioni attive del gomito disponibili durante questo movimento e in grado di estendere il polso 200 e 2 dita e il pollice 100 tre volte al minuto.

Criteri di esclusione:

  • nessun movimento in UE o nessun 200 attivo di estensione del polso e nessun 100 attivo di estensione del pollice e delle dita tre volte in un minuto
  • spasticità maggiore di 2 sulla scala di Ashworth modificata
  • punteggi >3 sul Motor Activity Log82 che indicano uno scarso uso dell'UE
  • in grado di completare facilmente la flessione e l'abduzione della spalla all'altezza della spalla (ad es., non trattiene il respiro, il movimento è fluido, si osserva tremore da sforzo minimo o nullo) con il gomito dritto e in grado di completare l'elemento della dama sul WMFT9 entro 16 secondi
  • perdita dell'udito superiore a lieve per audiogramma.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: UN
Questo gruppo completerà un programma di 2 settimane di pratica del compito funzionale con indicazioni del ritmo uditivo.
L'intervento è la pratica del compito funzionale con il braccio e la mano paretici per 4 ore al giorno per 10 sessioni nell'arco di 2 settimane più un programma a casa per il fine settimana intermedio. I partecipanti al gruppo sperimentale eseguiranno questa pratica al ritmo di un metronomo. Tutti i partecipanti indosseranno anche un guanto sulla mano meno colpita fino al 90% delle ore di veglia.
Altri nomi:
  • Pratica del compito funzionale, uso forzato
ACTIVE_COMPARATORE: F
Questo gruppo completerà un programma di 2 settimane di pratica del compito funzionale senza indicazioni del ritmo uditivo.
L'intervento è la pratica del compito funzionale con il braccio e la mano paretici per 4 ore al giorno per 10 sessioni nell'arco di 2 settimane più un programma a casa per il fine settimana intermedio. Tutti i partecipanti indosseranno anche un guanto sulla mano meno colpita fino al 90% delle ore di veglia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Miglioramento del controllo motorio come misurato dall'aumento dei punteggi sia nel subtest degli arti superiori del Fugl-Meyer Motor Assessment che nel Wolf Motor Function Test
Lasso di tempo: A 2 settimane, a 3 mesi e a 6 mesi
A 2 settimane, a 3 mesi e a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Schemi di movimento spazio-temporali migliorati misurati dall'analisi del movimento 3-D, migliore controllo della forza misurato da attività di produzione di forza isometrica e dinamica e aumento dell'uso del braccio paretico misurato da punteggi aumentati sul registro delle attività motorie
Lasso di tempo: A 2 settimane, 3 mesi e 6 mesi
A 2 settimane, 3 mesi e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Lorie G Richards, PhD, University of Florida and North Florida/South Georgia Veterans Health System

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2007

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2010

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 agosto 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 agosto 2007

Primo Inserito (STIMA)

31 agosto 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

6 febbraio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 febbraio 2012

Ultimo verificato

1 giugno 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Terapia del movimento indotta da vincoli + segnali ritmici uditivi

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