Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Träna armen och handen efter stroke med hjälp av auditiva rytmsignaler

3 februari 2012 uppdaterad av: University of Florida

Auditiva Rhythm Cues + Task Practice: Effekter på UE Motor Function Post-stroke

Syftet med denna studie är att avgöra om personer med stroke tränar på att utföra uppgifter till auditiva rytmsignaler med sin svagare arm och hand är något bättre på att främja förbättrad motorisk kontroll än att öva uppgifterna på ett typiskt sätt utan rytmsignalerna.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Stroke är den främsta orsaken till funktionsnedsättning hos vuxna i USA, och 75 % av de som uppvisar UE-brist fortsätter att ha nedsatt UE-funktion, trots rehabilitering. Trots visad effektivitet att funktionell uppgiftsövning främjar förbättrad UE-funktion efter stroke, fortsätter de flesta försökspersoner att ha betydande funktionshinder, rapporterar mindre paretisk handanvändning än före stroke och har lägre poäng på motoriska tester. Auditiv rytmindrivning av funktionell uppgiftsövning kan förbättra terapins effektivitet genom att underlätta antagandet av mer normala rörelsemönster. Därför är det avgörande för folkhälsan att mer effektiva metoder för att underlätta UE-motoråterhämtning utvecklas. Denna studie skulle främja NCMRR:s uppdrag att öka oberoendet för personer med funktionsnedsättning och NICHD: "optimalt välbefinnande för alla människor genom rehabilitering."

Det primära syftet med denna pilotstudie är att samla in preliminära data om effekten av auditiv rytmentrainment of functional task practice (FTARC) på förbättring av UE-funktionen jämfört med funktionell uppgiftsövning ensam (FTP) hos patienter med måttlig hemipares från kronisk stroke. Vår primära hypotes är att efter FTARC kommer försökspersoner att visa större vinster i UE-funktion jämfört med personer i FTP-gruppen. Sekundära syften är att förstå 1) den relativa inverkan av FTARC på bibehållande av motoriska färdigheter 6 månader efter terapin och 2) att förstå hur förändringar i mer underliggande elementära komponenter i UE-rörelse (kinetiska parametrar och flerledssynergier) relaterar till denna förbättring i utfall. Våra sekundära hypoteser är att försökspersonerna med FTARC kommer att visa rörelsesammansättning som är närmare den hos neurologiskt intakta individer och större bibehållande av funktionella vinster jämfört med försökspersoner med FTP.

Denna studie kommer att använda en prospektiv, parallell gruppdesign där försökspersoner, efter baslinjetestning, adaptivt randomiseras efter UE motorisk svårighetsgrad till antingen FTARC- eller FTP-grupperna. Terapin kommer att vara 4 timmars arbetsövning per vardag under 2 veckor. Försökspersoner kommer att bära en vante på sin icke-paretiska hand under 90 % av de vakna timmarna. Försökspersonerna kommer sedan att slutföra efter-intervention och 6-månaders uppföljningstest.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

11

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32608
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System - Malcom Randall VAMC

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 95 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • enstaka ischemisk stroke minst 3 månader innan
  • inget aktivt drog- eller alkoholmissbruk
  • kan följa 2-stegs kommandon
  • ingen historia av mer än mindre huvudtrauma, subaraknoidal blödning, demens, drog- eller alkoholmissbruk, schizofreni, allvarlig medicinsk sjukdom eller refraktär depression
  • kunna höja UE i skulderbladsplanet (kombination av flexion och abduktion) minst 300 med minst 450 aktiva armbågsförlängningar tillgängliga under denna rörelse och kunna sträcka ut handleden 200 och 2 fingrar och tummen 100 tre gånger på en minut.

Exklusions kriterier:

  • ingen rörelse i UE eller ingen aktiv 200 av handledsförlängning och ingen aktiv 100 av tumme och fingerförlängning tre gånger på en minut
  • spasticitet större än 2 på Modified Ashworth-skalan
  • poäng >3 på Motor Activity Log82 vilket indikerar dålig användning av UE
  • kan enkelt slutföra axelböjning och abduktion till axelhöjd (t.ex. håller inte andan, rörelse är flytande, liten eller ingen ansträngning skakningar observeras) med rak armbåge och kan slutföra pjäser på WMFT9 inom 16 sekunder
  • större än lindrig hörselnedsättning per audiogram.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: A
Denna grupp kommer att slutföra ett 2-veckors program med funktionell uppgiftsövning med auditiv rytm cuing.
Interventionen är funktionell arbetsövning med den paretiska armen och handen i 4 timmar/dag under 10 sessioner under 2 veckor plus ett hemprogram för den mellanliggande helgen. Deltagarna i experimentgruppen kommer att utföra denna övning i takten från en metronom. Alla deltagare kommer också att ha en vante på den mindre drabbade handen i upp till 90 % av de vakna timmarna.
Andra namn:
  • Funktionell uppgiftsövning, påtvingad användning
ACTIVE_COMPARATOR: F
Denna grupp kommer att slutföra ett 2 veckors program med funktionell uppgiftsövning utan auditiv rytmik.
Interventionen är funktionell arbetsövning med den paretiska armen och handen i 4 timmar/dag under 10 sessioner under 2 veckor plus ett hemprogram för den mellanliggande helgen. Alla deltagare kommer också att ha en vante på den mindre drabbade handen i upp till 90 % av de vakna timmarna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förbättrad motorisk kontroll mätt genom ökade poäng på både de övre extremiteternas deltest av Fugl-Meyer Motor Assessment och Wolf Motor Function Test
Tidsram: Vid 2 veckor, vid 3 månader och vid 6 månader
Vid 2 veckor, vid 3 månader och vid 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förbättrade rums-temporala rörelsemönster mätt med 3D-rörelseanalys, förbättrad kraftkontroll mätt med isometriska och dynamiska kraftproduktionsuppgifter och ökad användning av paretisk arm mätt med ökade poäng i motoraktivitetsloggen
Tidsram: Vid 2 veckor, 3 månader och 6 månader
Vid 2 veckor, 3 månader och 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Lorie G Richards, PhD, University of Florida and North Florida/South Georgia Veterans Health System

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2007

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 maj 2010

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 augusti 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2007

Första postat (UPPSKATTA)

31 augusti 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

6 februari 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2012

Senast verifierad

1 juni 2010

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera