- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00523523
Treinando o braço e a mão após a braçada usando dicas de ritmo auditivo
Dicas de Ritmo Auditivo + Prática de Tarefas: Efeitos na Função Motora UE Pós-AVC
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O AVC é a principal causa de incapacidade de início na idade adulta nos Estados Unidos, e 75% daqueles que apresentam déficits do UE continuam a ter diminuição da função do UE, apesar da reabilitação. Apesar da eficácia demonstrada de que a prática de tarefas funcionais promove melhora da função do UE após o AVC,4-6 a maioria dos indivíduos continua a ter incapacidade substancial, relatando menos uso da mão parética do que antes do AVC e tendo pontuações mais baixas nos testes motores. O arrastamento do ritmo auditivo da prática de tarefas funcionais pode aumentar a eficácia da terapia, facilitando a adoção de padrões de movimento mais normais. Assim, é fundamental para a saúde pública que sejam desenvolvidas abordagens mais eficazes para facilitar a recuperação motora do UE. Este estudo promoveria a missão do NCMRR de aumentar a independência das pessoas com deficiência e do NICHD: "melhor bem-estar de todas as pessoas por meio da reabilitação".
O objetivo principal deste estudo piloto é reunir dados preliminares sobre o impacto do arrastamento do ritmo auditivo da prática de tarefas funcionais (FTARC) na melhora da função do UE em comparação com a prática de tarefas funcionais isoladas (FTP) em indivíduos com hemiparesia moderada de acidente vascular cerebral crônico. Nossa hipótese principal é que, após o FTARC, os indivíduos demonstrarão maiores ganhos na função do UE em comparação com as pessoas do grupo FTP. Os objetivos secundários são entender 1) o impacto relativo do FTARC na retenção de habilidades motoras 6 meses após a terapia e 2) entender como as mudanças nos componentes elementares mais subjacentes do movimento UE (parâmetros cinéticos e sinergias multiarticulares) se relacionam com essa melhora em resultado. Nossas hipóteses secundárias são de que os indivíduos com FTARC demonstrarão composição de movimento mais próxima de indivíduos neurologicamente intactos e maior retenção de ganhos funcionais em comparação com indivíduos com FTP.
Este estudo usará um projeto de grupo paralelo prospectivo no qual os indivíduos, após o teste inicial, serão randomizados de forma adaptativa pela gravidade motora do UE nos grupos FTARC ou FTP. A terapia será de 4 horas de prática de tarefas por dia da semana durante 2 semanas. Os indivíduos usarão uma luva em sua mão não parética por 90% das horas de vigília. Os indivíduos então completarão o teste pós-intervenção e de acompanhamento de 6 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32608
- North Florida/South Georgia Veterans Health System - Malcom Randall VAMC
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- AVC isquêmico único pelo menos 3 meses antes
- nenhum abuso ativo de drogas ou álcool
- capaz de seguir comandos de 2 passos
- sem história de traumatismo craniano menor, hemorragia subaracnóidea, demência, abuso de drogas ou álcool, esquizofrenia, doença médica grave ou depressão refratária
- capaz de elevar o UE no plano escapular (combinação de flexão e abdução) pelo menos 300 com pelo menos 450 extensão ativa do cotovelo disponível durante este movimento e capaz de estender o punho 200 e 2 dedos e o polegar 100 três vezes em um minuto.
Critério de exclusão:
- nenhum movimento no UE ou nenhum 200 ativo de extensão do punho e nenhum 100 ativo de extensão do polegar e do dedo três vezes em um minuto
- espasticidade maior que 2 na Escala Modificada de Ashworth
- pontuações > 3 no Registro de Atividade Motora82 indicando uso insatisfatório de UE
- capaz de completar a flexão do ombro e abdução até a altura do ombro facilmente (por exemplo, não prende a respiração, o movimento é fluido, pouco ou nenhum tremor de esforço observado) com o cotovelo reto e capaz de completar o item de damas no WMFT9 em 16 segundos
- perda auditiva maior que leve por audiograma.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: A
Este grupo completará um programa de 2 semanas de prática de tarefas funcionais com indicação de ritmo auditivo.
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A intervenção é a prática de tarefas funcionais com o braço e a mão paréticos por 4 horas/dia por 10 sessões durante 2 semanas mais um programa domiciliar para o fim de semana intermediário.
Os participantes do grupo experimental realizarão esta prática ao som de um metrônomo.
Todos os participantes também usarão uma luva na mão menos afetada por até 90% das horas de vigília.
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: F
Este grupo completará um programa de 2 semanas de prática de tarefas funcionais sem indicação de ritmo auditivo.
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A intervenção é a prática de tarefas funcionais com o braço e a mão paréticos por 4 horas/dia por 10 sessões durante 2 semanas mais um programa domiciliar para o fim de semana intermediário.
Todos os participantes também usarão uma luva na mão menos afetada por até 90% das horas de vigília.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Controle motor aprimorado, medido por pontuações aumentadas no subteste de extremidade superior da Avaliação Motora de Fugl-Meyer e no Teste de Função Motora de Wolf
Prazo: Em 2 semanas, em 3 meses e em 6 meses
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Em 2 semanas, em 3 meses e em 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Padrões de movimento espaço-temporais aprimorados medidos por análise de movimento 3-D, controle de força aprimorado medido por tarefas de produção de força isométrica e dinâmica e aumento do uso do braço parético medido por pontuações aumentadas no registro de atividade motora
Prazo: Com 2 semanas, 3 meses e 6 meses
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Com 2 semanas, 3 meses e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lorie G Richards, PhD, University of Florida and North Florida/South Georgia Veterans Health System
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Thaut MH, Kenyon GP, Hurt CP, McIntosh GC, Hoemberg V. Kinematic optimization of spatiotemporal patterns in paretic arm training with stroke patients. Neuropsychologia. 2002;40(7):1073-81. doi: 10.1016/s0028-3932(01)00141-5.
- Wolf SL, Winstein CJ, Miller JP, Taub E, Uswatte G, Morris D, Giuliani C, Light KE, Nichols-Larsen D; EXCITE Investigators. Effect of constraint-induced movement therapy on upper extremity function 3 to 9 months after stroke: the EXCITE randomized clinical trial. JAMA. 2006 Nov 1;296(17):2095-104. doi: 10.1001/jama.296.17.2095.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1R03HDo51624-01A2
- 00065049
- IRB # 286-2005
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