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Treinando o braço e a mão após a braçada usando dicas de ritmo auditivo

3 de fevereiro de 2012 atualizado por: University of Florida

Dicas de Ritmo Auditivo + Prática de Tarefas: Efeitos na Função Motora UE Pós-AVC

O objetivo deste estudo é determinar se ter pessoas com AVC praticando tarefas de acordo com dicas de ritmo auditivo com o braço e a mão mais fracos é melhor para promover um melhor controle motor do que praticar as tarefas de maneira típica sem as dicas de ritmo

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O AVC é a principal causa de incapacidade de início na idade adulta nos Estados Unidos, e 75% daqueles que apresentam déficits do UE continuam a ter diminuição da função do UE, apesar da reabilitação. Apesar da eficácia demonstrada de que a prática de tarefas funcionais promove melhora da função do UE após o AVC,4-6 a maioria dos indivíduos continua a ter incapacidade substancial, relatando menos uso da mão parética do que antes do AVC e tendo pontuações mais baixas nos testes motores. O arrastamento do ritmo auditivo da prática de tarefas funcionais pode aumentar a eficácia da terapia, facilitando a adoção de padrões de movimento mais normais. Assim, é fundamental para a saúde pública que sejam desenvolvidas abordagens mais eficazes para facilitar a recuperação motora do UE. Este estudo promoveria a missão do NCMRR de aumentar a independência das pessoas com deficiência e do NICHD: "melhor bem-estar de todas as pessoas por meio da reabilitação".

O objetivo principal deste estudo piloto é reunir dados preliminares sobre o impacto do arrastamento do ritmo auditivo da prática de tarefas funcionais (FTARC) na melhora da função do UE em comparação com a prática de tarefas funcionais isoladas (FTP) em indivíduos com hemiparesia moderada de acidente vascular cerebral crônico. Nossa hipótese principal é que, após o FTARC, os indivíduos demonstrarão maiores ganhos na função do UE em comparação com as pessoas do grupo FTP. Os objetivos secundários são entender 1) o impacto relativo do FTARC na retenção de habilidades motoras 6 meses após a terapia e 2) entender como as mudanças nos componentes elementares mais subjacentes do movimento UE (parâmetros cinéticos e sinergias multiarticulares) se relacionam com essa melhora em resultado. Nossas hipóteses secundárias são de que os indivíduos com FTARC demonstrarão composição de movimento mais próxima de indivíduos neurologicamente intactos e maior retenção de ganhos funcionais em comparação com indivíduos com FTP.

Este estudo usará um projeto de grupo paralelo prospectivo no qual os indivíduos, após o teste inicial, serão randomizados de forma adaptativa pela gravidade motora do UE nos grupos FTARC ou FTP. A terapia será de 4 horas de prática de tarefas por dia da semana durante 2 semanas. Os indivíduos usarão uma luva em sua mão não parética por 90% das horas de vigília. Os indivíduos então completarão o teste pós-intervenção e de acompanhamento de 6 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

11

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32608
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System - Malcom Randall VAMC

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 95 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • AVC isquêmico único pelo menos 3 meses antes
  • nenhum abuso ativo de drogas ou álcool
  • capaz de seguir comandos de 2 passos
  • sem história de traumatismo craniano menor, hemorragia subaracnóidea, demência, abuso de drogas ou álcool, esquizofrenia, doença médica grave ou depressão refratária
  • capaz de elevar o UE no plano escapular (combinação de flexão e abdução) pelo menos 300 com pelo menos 450 extensão ativa do cotovelo disponível durante este movimento e capaz de estender o punho 200 e 2 dedos e o polegar 100 três vezes em um minuto.

Critério de exclusão:

  • nenhum movimento no UE ou nenhum 200 ativo de extensão do punho e nenhum 100 ativo de extensão do polegar e do dedo três vezes em um minuto
  • espasticidade maior que 2 na Escala Modificada de Ashworth
  • pontuações > 3 no Registro de Atividade Motora82 indicando uso insatisfatório de UE
  • capaz de completar a flexão do ombro e abdução até a altura do ombro facilmente (por exemplo, não prende a respiração, o movimento é fluido, pouco ou nenhum tremor de esforço observado) com o cotovelo reto e capaz de completar o item de damas no WMFT9 em 16 segundos
  • perda auditiva maior que leve por audiograma.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: A
Este grupo completará um programa de 2 semanas de prática de tarefas funcionais com indicação de ritmo auditivo.
A intervenção é a prática de tarefas funcionais com o braço e a mão paréticos por 4 horas/dia por 10 sessões durante 2 semanas mais um programa domiciliar para o fim de semana intermediário. Os participantes do grupo experimental realizarão esta prática ao som de um metrônomo. Todos os participantes também usarão uma luva na mão menos afetada por até 90% das horas de vigília.
Outros nomes:
  • Prática de tarefa funcional, uso forçado
ACTIVE_COMPARATOR: F
Este grupo completará um programa de 2 semanas de prática de tarefas funcionais sem indicação de ritmo auditivo.
A intervenção é a prática de tarefas funcionais com o braço e a mão paréticos por 4 horas/dia por 10 sessões durante 2 semanas mais um programa domiciliar para o fim de semana intermediário. Todos os participantes também usarão uma luva na mão menos afetada por até 90% das horas de vigília.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Controle motor aprimorado, medido por pontuações aumentadas no subteste de extremidade superior da Avaliação Motora de Fugl-Meyer e no Teste de Função Motora de Wolf
Prazo: Em 2 semanas, em 3 meses e em 6 meses
Em 2 semanas, em 3 meses e em 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Padrões de movimento espaço-temporais aprimorados medidos por análise de movimento 3-D, controle de força aprimorado medido por tarefas de produção de força isométrica e dinâmica e aumento do uso do braço parético medido por pontuações aumentadas no registro de atividade motora
Prazo: Com 2 semanas, 3 meses e 6 meses
Com 2 semanas, 3 meses e 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Lorie G Richards, PhD, University of Florida and North Florida/South Georgia Veterans Health System

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2007

Conclusão Primária (REAL)

1 de maio de 2010

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de agosto de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de agosto de 2007

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

31 de agosto de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

6 de fevereiro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de fevereiro de 2012

Última verificação

1 de junho de 2010

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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