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청각 리듬 신호를 사용하여 스트로크 후 팔과 손 훈련

2012년 2월 3일 업데이트: University of Florida

청각 리듬 단서 + 과제 연습: 뇌졸중 후 UE 운동 기능에 미치는 영향

이 연구의 목적은 뇌졸중 연습을 하는 사람들이 약한 팔과 손으로 청각 리듬 신호에 따라 작업을 수행하도록 하는 것이 리듬 신호 없이 일반적인 방식으로 작업을 연습하는 것보다 개선된 운동 제어를 촉진하는 데 더 나은지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

뇌졸중은 미국에서 성인 발병 장애의 주요 원인이며, UE 결손이 있는 사람의 75%는 재활에도 불구하고 계속해서 UE 기능이 저하되어 있습니다. 기능적 작업 연습이 뇌졸중 후 개선된 UE 기능을 촉진한다는 입증된 효능에도 불구하고,4-6 대부분의 피험자는 뇌졸중 전보다 마비된 손 사용이 적고 운동 테스트에서 낮은 점수를 받는 상당한 장애를 계속 가지고 있습니다. 기능적 과제 연습의 청각적 리듬 동조는 보다 정상적인 움직임 패턴의 채택을 촉진함으로써 치료 효능을 향상시킬 수 있습니다. 따라서, UE 모터 회복을 촉진하기 위한 보다 효과적인 접근법이 개발되는 것이 공중 보건에 중요합니다. 이 연구는 장애인의 독립성을 향상시키는 NCMRR의 사명과 NICHD의 사명인 "재활을 통한 모든 사람의 최적의 웰빙"을 더욱 발전시킬 것입니다.

이 파일럿 연구의 주요 목적은 만성 뇌졸중으로 인한 중등도 편마비 대상자에서 기능적 과제 연습 단독(FTP)과 비교하여 UE 기능의 개선에 대한 기능적 과제 연습(FTARC)의 청각 리듬 동조의 영향에 대한 예비 데이터를 수집하는 것입니다. 우리의 주요 가설은 FTARC 이후 피험자가 FTP 그룹의 사람에 비해 UE 기능에서 더 큰 이득을 보일 것이라는 것입니다. 2차 목표는 1) 치료 6개월 후 운동 기능 유지에 대한 FTARC의 상대적인 영향을 이해하고 2) UE 움직임의 기본 요소 구성 요소의 변화(운동 매개변수 및 다관절 시너지 효과)가 이러한 개선과 어떤 관련이 있는지 이해하는 것입니다. 결과에. 우리의 두 번째 가설은 FTARC를 가진 피험자가 FTP를 가진 피험자에 비해 신경학적으로 온전한 개인에 더 가까운 움직임 구성과 더 큰 기능적 이득 유지를 보여줄 것이라는 것입니다.

이 연구는 대상이 기준 테스트 후 UE 운동 심각도에 따라 FTARC 또는 FTP 그룹으로 적응적으로 무작위화되는 전향적 병렬 그룹 디자인을 사용할 것입니다. 치료는 2주 동안 평일에 4시간의 작업 연습이 될 것입니다. 피험자는 깨어 있는 시간의 90% 동안 마비되지 않은 손에 미트를 착용합니다. 그런 다음 피험자는 중재 후 6개월 후속 테스트를 완료합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

11

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Florida
      • Gainesville, Florida, 미국, 32608
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System - Malcom Randall VAMC

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 최소 3개월 전에 단일 허혈성 뇌졸중
  • 적극적인 약물 또는 알코올 남용 없음
  • 2단계 명령을 따를 수 있음
  • 경미한 두부 외상, 지주막하 출혈, 치매, 약물 또는 알코올 남용, 정신분열증, 심각한 의학적 질병 또는 불응성 우울증 이상의 병력 없음
  • 이 움직임 동안 최소 450의 활성 팔꿈치 확장으로 견갑골 평면(굴곡 및 외전의 조합)에서 UE를 최소 300만큼 올릴 수 있고 손목(200)과 2개의 손가락 및 엄지(100)를 1분에 세 번 확장할 수 있습니다.

제외 기준:

  • UE에서 움직임이 없거나 손목 확장의 활성 200회 없음 및 엄지와 손가락 확장의 활성 없음 1분에 세 번
  • Modified Ashworth Scale에서 2보다 큰 경직
  • 운동 활동 로그82에서 >3점은 UE의 잘못된 사용을 나타냅니다.
  • 팔꿈치를 곧게 편 상태에서 어깨 굴곡 및 어깨 높이까지의 외전을 쉽게 완료할 수 있고(예: 숨을 참지 않고, 움직임이 유동적이며, 노력에 의한 떨림이 거의 또는 전혀 관찰되지 않음) WMFT9에서 16초 이내에 체커 항목을 완료할 수 있습니다.
  • 청력도당 경미한 청력 손실보다 큼.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ㅏ
이 그룹은 청각 리듬 단서와 함께 2주간의 기능적 작업 연습 프로그램을 완료합니다.
중재는 마비된 팔과 손을 사용하여 2주 동안 10회 세션 동안 하루 4시간 동안 기능적 작업 연습과 중간 주말 동안의 가정 프로그램입니다. 실험 그룹의 참가자는 메트로놈 박자에 맞춰 이 연습을 수행합니다. 모든 참가자는 또한 깨어 있는 시간의 최대 90% 동안 덜 영향을 받는 손에 미트를 착용합니다.
다른 이름들:
  • 기능과제연습, 강제사용
ACTIVE_COMPARATOR: 에프
이 그룹은 청각적 리듬 단서 없이 2주간의 기능적 작업 연습 프로그램을 완료합니다.
중재는 마비된 팔과 손을 사용하여 2주 동안 10회 세션 동안 하루 4시간 동안 기능적 작업 연습과 중간 주말 동안의 가정 프로그램입니다. 모든 참가자는 또한 깨어 있는 시간의 최대 90% 동안 덜 영향을 받는 손에 미트를 착용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Fugl-Meyer Motor Assessment 및 Wolf Motor Function Test의 상지 하위 테스트 모두에서 점수 증가로 측정된 개선된 운동 제어
기간: 2주, 3개월, 6개월
2주, 3개월, 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
3D 모션 분석으로 측정한 개선된 공간-시간적 움직임 패턴, 아이소메트릭 및 동적 힘 생산 작업으로 측정한 개선된 힘 제어, 운동 활동 로그의 점수 증가로 측정한 마비된 팔 사용 증가
기간: 2주, 3개월, 6개월에
2주, 3개월, 6개월에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Lorie G Richards, PhD, University of Florida and North Florida/South Georgia Veterans Health System

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 8월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 8월 29일

처음 게시됨 (추정)

2007년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 2월 3일

마지막으로 확인됨

2010년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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